El 15 de octubre de 2026, la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) publicó una norma final en el Registro Federal, en la que establece Reglas de Nuevo Uso Significativo (SNUR) para 19 sustancias químicas en virtud de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA). Las sustancias abarcan diversas categorías, incluidos compuestos de organosilicio, materias primas de poliuretano, polímeros y materiales fotorresistentes para semiconductores. Esta norma entrará en vigor oficialmente el 14 de diciembre de 2026.
Tabla resumen de sustancias sujetas a SNUR
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N.º |
Nombre de la sustancia |
Número PMN |
N.º CASRN/Login |
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1 |
6-Octen-1-ol, 3,7-dimetil-, homopolímero, monoacetato |
P–20–174 |
2417284–25–2 |
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2 |
Ácido dicarboxílico de alquilo, éster dialquílico ramificado (nombre genérico) |
P–21–104 |
303674 |
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3 |
Ácido dicarboxílico de alquilo, éster diisoalquílico C11–14 (nombre genérico) |
P–21–105 |
303663 |
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4 |
Siloxanos y siliconas, di-Me, terminados con [alquilpiperazinio-hidroxialcoxi]alquilo, arilsulfonato (sal) (nombre genérico) |
P–21–166 |
— |
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5 |
Siloxanos y siliconas, di-Me, bis-terminados, éter alquílico de polietilenglicol eterificado, arilsulfonato (sal) (nombre genérico) |
P–21–167 |
— |
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6 |
Polímero de aceite de soja con dietilenglicol/glicerina/tetraetilenglicol/trietilenglicol y despolimerizados de residuos plásticos de PET, etc. |
P–23–78 |
2803562–50–5 |
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7 |
Ácido benzoico, 2-([1,1′-bifenil]-4-carbonil)-, éster 2-etilhexílico |
P–23–138 |
75005–95–7 |
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8 |
Lactama modificada con etilo (nombre genérico) |
P–23–183 |
— |
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9 |
Polímero de éster dialquílico de ácido dicarboxílico policíclico de carbono sustituido con alcanodiol, etc. (nombre genérico) |
P–23–193 |
— |
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10 |
Sal de polímero acrílico (que contiene acrilamido-metilpropano sulfonato de sodio, etc.) (nombre genérico) |
P–24–6 |
303721 |
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11 |
2-Propanamina, N,N′-(oxidí-2,1-etanodiil)bis[N-metil-] |
P–24–16 |
2484716–03–0 |
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12 |
Producto de hidrólisis de amina sustituida con polialquilo con compuesto metálico trialcoxi de alquenilo y sílice (nombre genérico) |
P–24–20 |
— |
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13 |
Alcanol, alcoxialquil imino, sal (nombre genérico) |
P–24–46 |
— |
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14 |
Alcanol, nitrilo, sal (nombre genérico) |
P–24–47 |
— |
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15 |
Polímero de ácido dicarboxílico de arilo con ácido dicarboxílico de alquilo, etc. (que contiene poliisocianato de polimetileno polifenilo) (nombre genérico) |
P–24–70 |
— |
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16 |
Carbonato de diarilo con alcanodiol (nombre genérico) |
P–24–105 |
— |
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17 |
1,3-Butanodiol, 4,4,4-trifluoro-3-(trifluorometil)- |
P–24–114 |
21379–33–9 |
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18 |
Sal de sulfonio (carbono monocíclico trisustituido) de oxatricicloalquilo sustituido, oxicarbonil dihaloalcano sulfonato (nombre genérico) |
P–25–106 |
— |
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19 |
Dihalosulfoacetato heteromonocíclico policíclico de carbono monocíclico sustituido con alquilo heteromonocíclico (nombre genérico) |
P–25–107 |
— |
Tipos clave de control
- Protección en el lugar de trabajo (§721.63): La mayoría requiere controles de ingeniería y protección respiratoria (algunos requieren NIOSH APF ≥ 1000).
- Comunicación de peligros (§721.72): Incluye advertencias sanitarias por toxicidad específica en determinados órganos, irritación cutánea/ocular, sensibilización, toxicidad reproductiva, toxicidad aguda, genotoxicidad, etc.
- Restricciones de actividades industriales/comerciales/de consumo (§721.80): Incluye restricciones a la exposición por inhalación, uso solo en solución líquida, límites de concentración y restricciones a aplicaciones específicas (p. ej., catalizadores para espuma pulverizada de poliuretano de dos componentes, espumas selladoras para construcción, fotolitografía de semiconductores).
- Restricciones de liberación al agua (§721.90): Establece valores N (indicadores de control de liberación) para diversas sustancias.
- Otras restricciones: Las sustancias individuales también pueden implicar restricciones de eliminación (§721.85) y restricciones de tamaño de partícula (p. ej., ≥ 2.5 mm).
Perspectivas de ChemRadar
De acuerdo con la norma publicada en esta ocasión, las empresas y personas pertinentes deben presentar a la EPA una Notificación de Nuevo Uso Significativo (SNUN) al menos 90 días antes de realizar cualquier actividad considerada un «nuevo uso significativo» para estas sustancias—incluida la fabricación (incluida la importación), el procesamiento, el uso, la distribución en el comercio o la eliminación. Las actividades relacionadas no deben comenzar hasta que la EPA complete su revisión y emita una determinación.
Las regulaciones finales de estas SNUR presentan claros desafíos de cumplimiento para las empresas químicas y de la cadena de suministro relacionada. Las empresas deben iniciar de inmediato una evaluación interna para confirmar si las sustancias químicas que producen, importan o procesan se encuentran dentro del ámbito de la lista de control, y evaluar si los usos existentes traspasan la línea roja del «nuevo uso significativo».
Servicios de CIRS
- Inventario TSCA y consulta de inventario confidencial
- Estrategias de respuesta para sustancias existentes incluidas en el Inventario TSCA
- Exenciones de la Notificación previa a la fabricación (PMN) (sustancias reguladas por otras leyes, sustancias para R&D, sustancias de bajo volumen, polímeros, etc.)
- Notificaciones previas a la fabricación (PMN)
- Notificaciones de Nuevo Uso Significativo (SNUN)
