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Guide réglementaire chinois sur les matériaux en contact avec les aliments

Chemradar
13 June 2025
Nourriture
Chine
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1. Système réglementaire des matériaux en contact avec les aliments (MCA) en Chine

1.1 Définitions et portée

Selon la norme nationale de sécurité alimentaire : Exigences générales de sécurité pour les matériaux et objets en contact avec les aliments (GB 4806.1-2016), les matériaux en contact avec les aliments (MCA) désignent les matériaux et objets qui, dans des conditions normales d'utilisation, sont déjà ou peuvent entrer en contact avec les aliments ou les additifs alimentaires, ou dont les composants peuvent migrer dans les aliments. Cela inclut les matériaux d'emballage, les contenants, les outils et équipements utilisés dans la production, la transformation, l'emballage, le transport, le stockage, la vente et la consommation des aliments, ainsi que les encres, adhésifs, lubrifiants, etc., qui peuvent entrer en contact direct ou indirect avec les aliments. Sont exclus les détergents, désinfectants et installations d'approvisionnement en eau publique.

1.2 Autorités compétentes et modèle réglementaire

Autorités compétentes :

  • Commission nationale de la santé (NHC) : Responsable de l'élaboration des normes nationales de sécurité alimentaire.
  • Administration d'État pour la régulation du marché (SAMR) : Supervise la surveillance du marché, les inspections par échantillonnage et les sanctions en cas de non-conformité.
  • Administration générale des douanes (GAC) : Gère la supervision et l'inspection des produits alimentaires importés/exportés.

Modèle réglementaire :

La NHC élabore, met à jour et publie les normes nationales de sécurité alimentaire pour les MCA, met en œuvre la gestion des risques et évalue/approuve les nouvelles variétés de produits liés aux aliments (par exemple, nouvelles résines ou additifs pour contact alimentaire). Son agence subordonnée, le Centre national chinois d'évaluation des risques de sécurité alimentaire (CFSA), réalise des examens techniques pour les nouvelles substances MCA, incluant des tests physico-chimiques, des études de migration et des évaluations toxicologiques de sécurité.

La surveillance post-commercialisation exige que les entreprises garantissent la conformité via des déclarations de conformité et des inspections périodiques par échantillonnage.

1.3 Cadre réglementaire

Le système réglementaire des MCA en Chine est centré sur la Loi sur la sécurité alimentaire et comprend quatre catégories de normes :

2. Demande de nouvelles substances en contact avec les aliments

2.1 Quelles sont les nouvelles substances en contact avec les aliments ?

a. Matériaux en contact avec les aliments non encore listés dans les normes nationales de sécurité alimentaire suivantes ou dans les annonces connexes

b. Résines et additifs déjà listés dans les normes nationales ou annonces connexes mais nécessitant une extension de la portée ou de la quantité d'utilisation.

2.2 Types d'approbation pour les nouveaux matériaux en contact avec les aliments

  • Nouveaux types d'additifs pour matériaux et produits en contact avec les aliments ;
  • Nouveaux types de résines pour matériaux et produits en contact avec les aliments ;
  • Additifs pour matériaux et produits en contact avec les aliments avec extension de la portée ou de la quantité d'utilisation ;
  • Résines pour matériaux et produits en contact avec les aliments avec extension de la portée ou de la quantité d'utilisation ;
  • Nouveaux types de matériaux et produits en contact avec les aliments.

Exemples de types de demande :

2,6-xylenol

N° CAS 576-26-1

FCA0166

Type de produit Utilisation maximale (%) SML/Qmg/kg
Plastique PEPPPS0.5 0.05SML
Revêtements et enduits Utilisation selon les besoins en production 0.05SML

Si le produit est destiné à être utilisé dans des matériaux et produits en caoutchouc, des matériaux et produits plastiques en PVC, ou ajouté à 0,6 % dans des matériaux et produits plastiques en PVC, ces trois scénarios sont applicables pour la demande d'extension de la portée ou de la quantité d'utilisation.

2.3 Exigences de base pour la déclaration de nouvelles substances dans les matériaux en contact avec les aliments

  • Objectif clair avec nécessité technique ;
  • Aucun danger pour la santé humaine en cas d'utilisation normale et raisonnable ;
  • Aucune altération de la composition, de la structure ou des propriétés sensorielles des aliments ;
  • Minimiser l'utilisation tout en atteignant l'effet souhaité.

2.4 Processus de déclaration

  • Pré-évaluation : Détermination initiale de la nécessité de déclarer la substance et de la faisabilité de la déclaration.
  • Intégration des données et tests expérimentaux : Réaliser des tests de migration, des tests de spécifications de qualité et des tests toxicologiques (si requis).
  • Préparation du dossier et soumission de la demande : Organiser et compiler les matériaux de déclaration dans un dossier et soumettre le dossier de demande à la Commission nationale de la santé.

Après que le demandeur a fourni des matériaux complets, le CFSA organise des experts pour un examen technique, et les résultats de l'examen technique seront fournis dans les 60 jours ouvrables. Après avoir terminé l'examen technique, il est généralement divisé en les situations suivantes :

  1. La première est une prolongation de l'examen, indiquant que les matériaux soumis doivent être complétés, et le demandeur doit compléter les matériaux en fonction des avis de correction des experts. Bien sûr, après la soumission des matériaux complémentaires, le groupe d'experts nécessite un temps supplémentaire pour un nouvel examen.
  2. La deuxième est une recommandation d'approbation, à ce moment-là, le CFSA émettra un avis pour solliciter des commentaires publics.
  3. La troisième est une recommandation de refus, avec les raisons du refus fournies.
  • Examen technique : Le comité d'experts évalue les données toxicologiques, les résultats des tests de migration et les processus de production.
  • Approbation et annonce : Une fois approuvé, il sera inclus dans la liste des substances autorisées et annoncé sur le site officiel.

2.5 Matériaux de déclaration

Déclaration de nouveaux additifs/nouvelles résines :

Obligatoire : Articles 1-10 (comme indiqué dans le tableau ci-dessous), où « informations sur la portée d'utilisation, la quantité d'utilisation, etc. » concerne uniquement les additifs ;

S'il s'agit de la première importation, ajouter deux documents supplémentaires : Certificat de libre vente et Certificat GMP.

Déclaration pour l'extension de la portée ou de la quantité d'utilisation :

Par rapport aux déclarations régulières, les préparations préliminaires sont simplifiées ; les articles 2, 4 et 5 peuvent être omis (comme indiqué dans le tableau ci-dessous).

3.Obligations de conformité des entreprises

3.1 Déclaration de conformité (DOC)

Selon la "Norme nationale de sécurité alimentaire - Exigences générales de sécurité pour les matériaux et articles en contact avec les aliments" (GB 4806.1-2016), la Déclaration de Conformité (DOC) est un document officiel fourni par les fabricants, importateurs ou fournisseurs de matériaux et articles en contact avec les aliments aux entités en aval de la chaîne d'approvisionnement (telles que les clients, les agences réglementaires), déclarant que leurs produits sont conformes aux normes nationales chinoises pertinentes en matière de sécurité alimentaire. C'est le document de preuve principal pour que les entreprises remplissent leurs obligations de conformité et la base principale pour les contrôles ponctuels effectués par l'Administration d'État pour la Régulation du Marché (SAMR).

  • Les entreprises doivent transmettre la Déclaration de Conformité en aval, indiquant clairement que le produit est conforme aux normes nationales pertinentes, y compris les exigences relatives aux matières premières, additifs, limites de migration, etc.
  • Le contenu de la déclaration doit couvrir la composition des matériaux, les résultats des tests, les conditions d'utilisation et les conclusions de l'évaluation de sécurité.
  • Substances/matériaux nécessitant une DOC : Pour les substances déjà listées dans le catalogue des normes nationales, telles que le Tableau A de GB 9685-2016, le Tableau A.1 de GB 4806.7-2023, le Tableau A ou B de GB 4806.15-2024 ; substances approuvées par la Commission nationale de la santé.

3.2 Gestion de la responsabilité dans la chaîne d'approvisionnement

Dans la chaîne d'approvisionnement des matériaux en contact avec les aliments, les principales catégories de marchandises échangées entre les entités en amont et en aval sont les substances chimiques, les matériaux intermédiaires, les matériaux finaux ou les produits finis (produits finaux). Par conséquent, nous avons défini la chaîne d'approvisionnement des matériaux en contact avec les aliments comme illustré dans la figure ci-dessous.

Producteur chimique : Les produits chimiques désignent les composants chimiques de base utilisés dans la production de matériaux et articles en contact avec les aliments, tels que les additifs, solvants, auxiliaires, colorants, etc., à l'exclusion des monomères ou matières premières. Les exploitants des entreprises de production de substances chimiques sont des producteurs chimiques, qui produisent conformément aux dispositions applicables de la GB 31603 'Norme nationale de sécurité alimentaire - Code sanitaire général pour la production de matériaux et produits en contact avec les aliments' et fournissent des documents de déclaration de conformité pour les substances chimiques, expliquant l'autorisation et les restrictions d'utilisation de leurs produits dans les matériaux en contact avec les aliments, garantissant que les spécifications de qualité des substances chimiques répondent aux exigences pour la production de matériaux en contact avec les aliments.

Producteur de matériaux intermédiaires : Les matériaux intermédiaires sont ceux qui nécessitent un traitement et une mise en forme supplémentaires pour produire le produit final, tels que les résines de base, les masterbatches, les prémélanges, les préformes de bouteilles, les films/feuilles semi-finis et les couches plastiques non compressées dans les matériaux composites. Les exploitants des entreprises de production de matériaux intermédiaires sont des producteurs de matériaux intermédiaires, responsables des substances/matériaux utilisés/ajoutés et générés lors du processus de production, garantissant que les matériaux et substances sont conformes aux exigences réglementaires, demandant des déclarations de conformité en amont, et produisant conformément à GB 31603, aux exigences pertinentes dans la déclaration de conformité et aux normes de sécurité des matériaux en contact avec les aliments associées. Sur la base des documents de déclaration de conformité fournis par l'amont et de l'analyse de sécurité de leurs propres processus de production, ils fournissent des déclarations de conformité aux clients en aval, expliquant les exigences de conformité et de restriction des matériaux et additifs pour assurer la conformité du produit final.

Fabricant de produit final : Les produits finaux sont ceux qui peuvent entrer en contact direct avec les aliments mais ne l'ont pas encore fait. Les fabricants des entreprises de production de produits finaux sont des fabricants de produits finaux, responsables des matières premières, matériaux intermédiaires, substances ajoutées et substances générées utilisées dans le processus de production, garantissant leur conformité aux exigences réglementaires, demandant des déclarations de conformité en amont, et produisant conformément à GB 31603 et aux exigences pertinentes dans la déclaration de conformité ainsi qu'aux normes de sécurité des matériaux en contact avec les aliments associées. Sur la base des documents de déclaration de conformité fournis par l'amont et de l'analyse de sécurité de leurs propres processus de production, ils fournissent des déclarations de conformité aux clients en aval selon l'usage prévu du produit et conservent les documents justificatifs des déclarations de conformité.

Utilisateur de produit final : Désigne les exploitants d'entreprise ou les individus qui utilisent des produits finaux pour entrer en contact avec des aliments ou des matières premières alimentaires/produits semi-finis. Ils doivent demander des déclarations de conformité en amont pour s'assurer que les matériaux en contact avec les aliments utilisés sont conformes aux exigences réglementaires et sont utilisés correctement (par exemple, emballages adaptés à des aliments/types d'aliments spécifiques, température d'emballage, durée, etc.).

Commerçant : Les commerçants incluent les importateurs, grossistes et détaillants. Les distributeurs doivent stocker et transporter les matériaux en contact avec les aliments conformément aux exigences des fournisseurs, et tous les distributeurs, à l'exception des détaillants de produits finis, doivent transmettre les déclarations de conformité à leurs clients directs.

Consommateur : Consommateurs individuels qui achètent des aliments, produits finis ou aliments emballés auprès des détaillants. Les consommateurs doivent suivre les étiquettes ou instructions d'utilisation sur l'emballage du produit et utiliser le produit correctement, en particulier les exigences d'utilisation restrictives telles que l'aliment ou la catégorie d'aliments en contact, la durée et la température de contact avec les aliments, etc.

3.3 Exigences d'étiquetage et d'identification

Le contenu d'identification doit inclure le nom du produit, le matériau, la déclaration de conformité aux réglementations et normes pertinentes, le nom, l'adresse et les coordonnées du producteur et/ou distributeur, la date de production et la durée de conservation (le cas échéant).

En plus de répondre aux exigences susmentionnées, les matériaux en contact avec les aliments et les produits finis doivent également être étiquetés avec des termes tels que « pour contact alimentaire », « pour emballage alimentaire » ou des expressions similaires, ou être imprimés ou apposés avec le symbole cuillère et baguettes (comme illustré dans la Figure A.1), sauf pour les produits ayant un usage alimentaire clair (tels que baguettes, poêles, etc.). Les produits ayant des exigences d'utilisation spéciales doivent indiquer la méthode d'utilisation, les précautions, l'usage prévu, l'environnement d'utilisation et la température. Pour les produits dont les conditions d'utilisation sont explicitement spécifiées par des normes pertinentes ou lorsque le dépassement des conditions d'utilisation peut présenter un risque accru pour la sécurité alimentaire, les conditions d'utilisation doivent être décrites de manière spéciale ou proéminente afin de garantir que les utilisateurs puissent manipuler, exposer, stocker et utiliser le produit en toute sécurité et correctement.

Figure A.1 Symbole cuillère et baguettes

Contenu
1. Système réglementaire des matériaux en contact avec les aliments (MCA) en Chine
2. Demande de nouvelles substances en contact avec les aliments
3. Obligations de conformité des entreprises
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