L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs émergents en Malaisie. Les produits fabriqués en Malaisie sont divisés en quatre catégories : médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre (OTC), médecines traditionnelles, et compléments alimentaires et diététiques.
En Malaisie, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPCB) est responsable de la supervision des médicaments génériques et la Division des services pharmaceutiques (PSD) est responsable de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques.
Le 4 janvier 2024, la NPCB a mis à jour la Liste des biosimilaires approuvés, qui fournit les détails des substances actives approuvées afin d'assurer l'utilisation sécuritaire des biosimilaires. 15 substances actives sont ajoutées à la Liste : Adalimumab, Bevacizumab, Enoxaparine sodique, Érythropoïétine (Epoétine Alfa), Etanercept, Filgrastim, Insuline humaine, Infliximab, Insuline Aspart, Insuline Glargine, Pegfilgrastim, Rituximab, Somatropine, Tériparatide, et Trastuzumab. La Liste précise également le nom du produit, le numéro d'enregistrement et son fabricant. Cette mesure pourrait renforcer la concurrence sur le marché et réduire le risque d'utilisation de médicaments non qualifiés ou nocifs.
La NPCB mettra à jour la Liste pour garantir l'exploitation légitime des biosimilaires. Les détails de cette Liste peuvent être consultés ici :NPRA
