Récemment, le Marché commun du Sud (Mercosur) a adopté la Résolution n° 34/2025, promulguant les "Réglementations techniques sur les silicones utilisés dans la fabrication de matériaux, contenants, revêtements et équipements en contact avec les aliments." Cette résolution révise systématiquement trois réglementations existantes relatives aux adhésifs, élastomères et produits plastiques, établissant pour la première fois un cadre réglementaire dédié aux matériaux à base de silicone.
Exigences principales
1. Système de liste positive
Seules les substances listées dans la réglementation sont autorisées (divisées en cinq catégories) :
- Partie I : Huiles et émulsions de silicone (viscosité ≥100 mm²/s)
- Partie II : Résines de silicone
- Partie III : Caoutchoucs de silicone (élastomères), avec des dispositions spécifiques : Les produits pour nourrissons et jeunes enfants (par exemple, les sucettes) doivent également respecter les limites de nitrosamines (≤0,01 mg/kg).
- Partie IV : Additifs et charges (y compris silice, alumine, noir de carbone, etc.)
- Partie V : Monomères
2. Sels autorisés
Autorise explicitement l'utilisation de certains sels (par exemple, aluminium, baryum, cobalt, cuivre, fer) et fixe des limites spécifiques de migration (SML) :
- Cobalt : 0,05 mg/kg
- Nickel : 0,02 mg/kg
- Aluminium/Baryum : 1 mg/kg
- Cuivre/Zinc : 5 mg/kg
3. Limites de migration
- Composés organiques volatils : ≤0,5 % (m/m)
- Extractibles : ≤0,5 % (m/m) (testés avec de l'eau, 3 % d'acide acétique et 10 % d'éthanol comme simulants)
- Résidus de peroxyde : Non détectable (par titrage, avec différence de blanc ≤2,0 mL)
- Amines aromatiques : Non détectable (limite 0,01 mg/kg)
4. Colorants
Doivent se conformer aux réglementations techniques du Mercosur sur les colorants pour plastiques.
5. Additifs alimentaires
Les additifs alimentaires non listés dans cette réglementation mais autorisés par le Mercosur peuvent également être utilisés, à condition que le niveau de migration combiné et la quantité préexistante dans l'aliment ne dépassent pas les limites spécifiées.
