1. नियामक पृष्ठभूमि

1.1 CLP अनुच्छेद 45 और परिशिष्ट VIII

EU विष केंद्र सूचना EU CLP अनुच्छेद 45 से है। सदस्य राज्यों में नियुक्त निकाय उन सूचनाओं को प्राप्त करने के लिए जिम्मेदार हैं जो विशेष रूप से आपातकालीन स्वास्थ्य प्रतिक्रिया की स्थिति में निवारक और उपचारात्मक उपायों के निर्माण के लिए प्रासंगिक हैं, जो मिश्रणों को बाजार में लाने वाले आयातकों और डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ताओं से प्राप्त होती हैं। परिशिष्ट VIII सूचनाओं के लिए एक सामंजस्यपूर्ण प्रारूप में प्रासंगिक आवश्यकताओं को परिभाषित करता है।

1.2 उद्देश्य और महत्व

खतरनाक मिश्रणों पर एकत्रित जानकारी का उपयोग निवारक और उपचारात्मक उपायों को तैयार करने के लिए किया जा सकता है, विशेष रूप से आपातकालीन स्वास्थ्य प्रतिक्रिया में चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए। इसके अलावा, इन सूचनाओं का उपयोग सांख्यिकीय विश्लेषण में भी किया जा सकता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि जोखिम नियंत्रण उपायों में कहां सुधार किया जाना चाहिए। CLP अनुच्छेद 45 के कार्यान्वयन के तरीके विभिन्न सदस्य राज्यों में भिन्न होते हैं। यदि आयातक कई सदस्य राज्यों के बाजारों में उत्पाद रखते हैं, तो उन्हें विभिन्न नियुक्त निकायों की विभिन्न आवश्यकताओं के अनुसार कई सूचनाएं प्रस्तुत करनी होती हैं। 2017 में प्रकाशित परिशिष्ट VIII सूचनाओं की सामग्री और विधि को मानकीकृत करता है। दायित्व धारक ECHA सबमिशन पोर्टल का उपयोग करके विभिन्न सदस्य राज्यों को एक सामंजस्यपूर्ण प्रारूप में सूचनाएं प्रस्तुत कर सकते हैं, जिससे सूचना प्रक्रिया अधिक सरल और सुविधाजनक हो जाती है।

2. संगठित प्रारूप में सूचना

2.1 कार्यान्वयन समय

संगठित प्रारूप में सूचनाओं के लिए कार्यान्वयन समय मिश्रण के अंतिम उपयोग से संबंधित है। अंतिम उपयोग का तात्पर्य आपूर्ति श्रृंखला के अंत में मिश्रणों के उपयोग से है। पेशेवर उपयोग और उपभोक्ता उपयोग के लिए मिश्रणों का कार्यान्वयन समय 1 जनवरी, 2021 है और औद्योगिक उपयोग के लिए 1 जनवरी, 2024 है। संबंधित कार्यान्वयन समय से पहले, मिश्रण राष्ट्रीय विनियमन की मौजूदा आवश्यकताओं के अधीन रहता है। राष्ट्रीय कानून के तहत पहले से सूचित मिश्रण 1 जनवरी, 2025 तक मान्य रहता है। यदि इस तिथि से पहले मिश्रण में कोई परिवर्तन होता है, जैसे मिश्रण घटकों, विषाक्त गुणों या उत्पाद पहचान में परिवर्तन, तो कंपनियों को संगठित प्रारूप में सूचना प्रस्तुत करनी पड़ सकती है।

आकृति 2-1 औद्योगिक उपयोग, पेशेवर उपयोग और उपभोक्ता उपयोग

2.2 सदस्य राज्यों में संगठित प्रारूप में सूचना का कार्यान्वयन

अगस्त 2023 तक, बुल्गारिया अभी भी ECHA सबमिशन पोर्टल का उपयोग करके दस्तावेज़ प्रस्तुत करने में असमर्थ है, और यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (EEA) के सभी अन्य सदस्य राज्य PCN पोर्टल के माध्यम से संगठित प्रारूप में PCN बना सकते हैं।

3. सूचना के लिए आवश्यकताएँ

3.1 कर्तव्य धारक

आयातक और डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ता जो बाजार में कुछ खतरनाक मिश्रण रखते हैं, उन्हें नियुक्त निकायों को जानकारी प्रस्तुत करने के लिए जिम्मेदार माना जाता है। EU-आधारित कर्तव्य धारकों को गैर-EU आपूर्तिकर्ताओं द्वारा प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता।

तालिका 3-1 कर्तव्य धारक

3.2 स्वैच्छिक सूचना

कंपनियाँ पर्यावरणीय खतरनाक या गैर-खतरनाक वर्गीकृत मिश्रणों के लिए स्वैच्छिक प्रस्तुति कर सकती हैं। यदि मिश्रण स्वास्थ्य और भौतिक खतरनाक वर्गीकृत हैं और डाउनस्ट्रीम फॉर्मुलेटर द्वारा अन्य मिश्रणों को फॉर्मुलेट करने के लिए MIM (मिश्रण में मिश्रण) के रूप में उपयोग किए जाते हैं, तो आपूर्तिकर्ता अपने व्यापार रहस्यों की रक्षा के लिए स्वैच्छिक प्रस्तुति कर सकता है।

गैर-EU कंपनियाँ  
आदर्श रूप से, खतरनाक मिश्रण के गैर-EU आपूर्तिकर्ता को अपने ग्राहक (EU आयातक) को पूरी मिश्रण फॉर्मुलेशन जानकारी प्रकट करनी चाहिए, ताकि बाद वाला अपनी प्रस्तुति कर सके। 

फिर भी, ऐसे मामले हैं जहाँ परिशिष्ट VIII के अनुसार पूरी जानकारी उपलब्ध नहीं है या गोपनीयता कारणों से नहीं दी गई है, उस स्थिति में EU आयातक गैर-EU आपूर्तिकर्ता से किसी भी EU-आधारित कानूनी इकाई के माध्यम से स्वैच्छिक प्रस्तुति करने के लिए कह सकते हैं, जिसे वे परिशिष्ट VIII द्वारा आवश्यक पूरी जानकारी प्रदान करने के लिए तैयार हैं। इसके बाद EU आयातक इस प्रस्तुति का संदर्भ दे सकेंगे जहाँ वे अपनी स्वयं की प्रस्तुति के लिए UFI नंबर प्राप्त करते हैं।

3.3 सूचित किए जाने वाले वस्तुएं

जो मिश्रण EU बाजार में रखे गए हैं और स्वास्थ्य या भौतिक प्रभावों के आधार पर खतरनाक वर्गीकृत हैं, उन्हें सूचित किया जाना चाहिए। यदि उत्पाद एक वस्तु (जो कंटेनर या समर्थन सामग्री के रूप में उपयोग होती है) और मिश्रण का संयोजन है, उदाहरण के लिए, प्रिंटर कार्ट्रिज से स्याही और गीले सफाई वाइप पर घोल, तो इसे सूचित किया जाना चाहिए। उत्पाद केवल तभी बाजार में रखा जा सकता है जब इसकी सूचना प्रस्तुत की गई हो।

3.4 छूटें

• केवल पर्यावरणीय खतरों के लिए वर्गीकृत मिश्रण;

• रेडियोधर्मी मिश्रण;

• सीमा शुल्क पर्यवेक्षण के अधीन मिश्रण;

• वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास में उपयोग किए जाने वाले मिश्रण;

• औषधीय और पशु चिकित्सा औषधीय उत्पाद;

• सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद;

• चिकित्सा उपकरण;

• खाद्य या आहार सामग्री;

• केवल दबाव के तहत गैसों के लिए वर्गीकृत मिश्रण; और

• विस्फोटक।

3.5 सूचना की सामग्री

नीचे सूचीबद्ध चार प्रकार की जानकारी आमतौर पर सूचना में प्रस्तुत करनी होती है:

1. प्रस्तुतकर्ता विवरण: नाम, पता, टेलीफोन नंबर, ई-मेल, VAT नंबर;

2. उत्पाद जानकारी: सक्रिय बाजार, व्यापार नाम, मुख्य इच्छित उपयोग, अंतिम उपयोग प्रकार, पैकेज प्रकार और आकार

3. मिश्रण जानकारी: नाम, भौतिक स्थिति, रंग, pH, 100% घटक, GHS वर्गीकरण और लेबल तत्व, विष विज्ञान जानकारी; और

4. UFI।

कंपनियाँ सूचना के लिए आवश्यक जानकारी पूरी करने हेतु मिश्रण का SDS प्रदान कर सकती हैं।

3.6 प्रस्तुति अपडेट करें

जब स्वास्थ्य और भौतिक GHS वर्गीकरण बदलता है, नए व्यापार नाम जोड़ें, नया UFI जोड़ें या नया विष विज्ञान जानकारी जोड़ें, तो प्रस्तुति अपडेट करनी होती है। यदि केवल पैकेज या आपातकालीन नंबर बदलता है, तो कंपनियाँ अपडेट प्रस्तुति भी कर सकती हैं। सदस्य राज्यों में नियुक्त निकाय कंपनियों से कुछ जानकारी स्पष्ट करने और अपडेट प्रस्तुति करने के लिए कह सकते हैं।

4. यूनिक फॉर्मूला आइडेंटिफायर (UFI)

4.1 UFI क्या है?

UFI एक अद्वितीय 16-अंकीय अल्फ़ान्यूमेरिक कोड है जो सूचना में प्रदान की गई जानकारी और बाजार में संबंधित उत्पाद के बीच एक स्पष्ट लिंक स्थापित कर सकता है। UFI केवल सूचना के बाद प्रभावी होगा।

UFI का एक नमूना: YV9K-3J9A-G209-C2T7

4.2 UFI और मिश्रण/उत्पादों के बीच संबंध

एक मिश्रण के एक या अधिक UFI हो सकते हैं। विभिन्न मिश्रण एक ही UFI का उपयोग नहीं कर सकते। यदि उनके मिश्रण सूत्रीकरण समान हैं, तो कई उत्पाद एक ही UFI का उपयोग कर सकते हैं।

4.3 UFI का स्थान

REACH के परिशिष्ट II में SDS के संशोधन 2023 से लागू हुए। नियमावली के अनुसार मिश्रणों के पास CLP नियमावली के परिशिष्ट VIII की आवश्यकताओं के अनुसार अपना स्वयं का UFI होना चाहिए, और इसे SDS अनुभाग 1.1 में जोड़ना चाहिए। साथ ही, UFI को उत्पाद के लेबल या पैकेज पर मुद्रित या चिपकाया जाना चाहिए। केवल औद्योगिक साइटों में उपयोग किए जाने वाले मिश्रण अपने UFI को केवल SDS अनुभाग 1.1 में जोड़ सकते हैं। बिना पैकेजिंग वाले उत्पादों के लिए UFI को SDS अनुभाग 1.1 में जोड़ा जाना चाहिए। स्वैच्छिक सबमिशन वाले मिश्रणों के लिए UFI स्थान की कोई आवश्यकता नहीं है।