ईयू फूड कंटैक्ट मैटरियल्स रिग्यूलेटरी फ्रेमवर्क

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21 April 2026
ईयू
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यूरोपीय संघ ने फूड कंटेक्ट मैटरियल्स (FCM) के लिए एक व्यापक और व्यवस्थित नियमक प्रणाली स्थापित की है। इस प्रणाली में खाद्य सुरक्षा को सुनिश्चित करने के लिए एक तीन-स्तरीय संरचना (फ्रेमवर्क नियम, विशिष्ट उपाय और सदस्य देशों की निगरानी) के माध्यम से विभिन्न फूड कंटेक्ट मैटरियल्स पर सम्पूर्ण नियंत्रण प्राप्त किया जाता है।

मुख्य फ्रेमवर्क: शीर्ष स्तरीय डिज़ाइन और सामान्य सिद्धांत

1. फ्रेमवर्क नियम (EC) नं 1935/2004

यह यूरोपीय संघ की फूड कंटेक्ट मैटरियल्स नियमक प्रणाली का आधार है। यह सभी फूड कंटेक्ट मैटरियल्स को अनुसर्ने होने वाले बुनियादी सिद्धांतों की स्थापना करता है:

  • सुरक्षा आवश्यकताएं: पदार्थ और उनके घटक, सामान्य या संभावित उपयोग की स्थितियों में, खाद्य में निर्माण नहीं करने वाले और खाद्य की संघटन में अस्वीकार्य परिवर्तन नहीं करने वाले और खाद्य के शारीरिक गुणों को नुकसान नहीं करने वाले होने चाहिए।
  • पता करने की सक्षमता: प्राथमिक पदार्थ से लेकर पूरा उत्पादन तक की पूरी पता करने की प्रणाली की स्थापना की आवश्यकता है, जिससे आपूर्ति श्रृंखला के सभी चरणों में पदार्थों के स्रोत और गंतव्य को ट्रैक किया जा सके।
  • लेबलिंग और पहचान: यह विशेष कर खाद्य कंटेक्ट के लिए उपयुक्त पहचान लेने की व्यवस्था करता है, या एक विशिष्ट समझौते (कप और चामची का समझौता) के माध्यम से उनके उपयोग को दर्शाता है।
  • अच्छी निर्माण प्रक्रिया (GMP): एक समान GMP आवश्यकताओं की स्थापना करने की अनुमति देता है, जिससे निर्माण प्रक्रिया में गुणवत्ता नियंत्रण को सुनिश्चित किया जा सके।

2. अच्छी निर्माण प्रक्रिया (EC) नं 2023/2006

यह नियम फूड कंटेक्ट मैटरियल्स की निर्माण प्रक्रिया में गुणवत्ता प्रबंधन आवश्यकताओं को विस्तार से निर्दिष्ट करता है, जो प्राथमिक पदार्थ की खरीद से लेकर पूरा उत्पादन भेजते तक की पूरी प्रक्रिया को व्यापत करता है। यह गुणवत्ता प्रमाणिक व्यवस्था की स्थापना, प्रक्रिया नियंत्रण का क्रियान्वयन, पूरी रिकॉर्ड की रखरखाव और असुविधाजनक उत्पादों के संबंध में प्रक्रियाओं को परिभाषित करता है।

 

दूसरा. विशिष्ट उपाय: समान नियमन वस्तुओं और पदार्थों का

फ्रेमवर्क नियमन के तहत, यूरोपीय संघ ने उच्च जोखिम वाले वस्तुओं या अधिक तकनीकी सज्जति वाले पदार्थों के लिए विशिष्ट समान नियमन विकसित किए हैं।

1. वस्तु स्तर

वस्तु प्रकार

नियमन का आधार

मुख्य बिंदुओं

प्लास्टिक

(ईयू) नं. 10/2011

यह यूरोपीय संघ के खाद्य संपर्क सामग्री के क्षेत्र में सबसे जटिल और मुख्य नियम है। यह प्लास्टिक सामग्रियों के लिए एक सकारात्मक सूची प्रणाली स्थापित करता हैइस नियम के अनुच्छेद I में सूचीबद्ध तत्वों (मोनोमर्स, योगदानकर्ताओं, पॉलीमर उत्पादन सहायकों) केवल इस नियम में सूचीबद्ध तत्वों का उपयोग किया जाना अनुमति है। नियम उच्चतम स्थानांतरीतता सीमा (ओएमएल, आमतौर पर 10 मीग्रा/डीम2 या 60 मीग्रा/किलोग्राम खाद्य अनुकरणकारी) विशिष्ट स्थानांतरीतता सीमा (एसएमएल) और विस्तृत स्थानांतरीतता परीक्षण शर्तों (अनुकरणकारियों का चयन, समय और तापमान) को विवरणित करता है।

पुनर्चक्रण वाले प्लास्टिक

((ईयू) नं. 2022/1616)

2022 में जारी किया गया, जिसने मूल (ईयू) नं. 282/2008 की जगह ले ली। यह नियम खाद्य संपर्क सामग्री में पुनर्चक्रण वाले प्लास्टिक के लिए एक कठोर पहुंच तंत्र स्थापित करता है, जिसमें यूरोपीय समिति द्वारा प्राधिकृत उच्च क्षमता वाली शोधन प्रक्रियाओं के उपयोग की आवश्यकता है और पुनर्चक्रण वाले प्लास्टिक के उत्पादन और उपयोग के लिए लाइसेंसिंग प्रणाली क्रियान्वित की जाती है।

सिरामिक्स

84/500/ईईसी

पीबी और कैडमियम के प्रवास सीमाओं पर ध्यान केंद्रित करता है। चिरागी उत्पादों में पीबी और कैडमियम की अनुमति लिखने वाली मात्राओं को निर्धारित करता है, जिसमें डिब्बे के आकार और आकृति (समतल वस्तुओं या रिक्त वस्तुओं) के आधार पर अलग-अलग सीमाएं हैं।

पुन: उत्पन्न केलोजीन फिल्म

2007/42/EC

पुन: उत्पन्न केलोजीन फिल्म (जिसे सामान्यतः केलोफैन कहा जाता है) के अनुमति योग्य सामग्री, लेबलिंग आवश्यकताओं और परीक्षण विधियों की सूची निर्धारित करता है, जिससे विभिन्न प्रकार की फिल्मों (अनखोदित, एक-पक्षीय रखे और दो-पक्षीय रखे) के तकनीकी आवश्यकताओं को स्पष्ट किया जाता है।

सक्रिय और बौद्धिक सामग्री

(EC) नं. 450/2009

सक्रिय और बौद्धिक सामग्री का अर्थ है ऐसे नवीन सामग्री का जो फूड की स्थिति को सक्रिय रूप से बेहतर बनाने या फूड की ताज़ापनी को निगरानी कर सकते हैं। इस नियम के अनुसार ऐसी सामग्री के उन भागों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और इससे फूड की स्थिति को धोखाध तरीके से बदला नहीं जा सकता।

2. तत्व स्तर

कुछ बड़ी चिंता के तत्वों के लिए, यूरोपीय संघ ने विशेष प्रतिरक्षाएँ स्थापित की हैं:

तत्व

नियमिक आधार

नियंत्रण सामग्री

बिस्फेनोल ए

(यूरोपीय संघ) नं. 2024/3190

2024 के अंत में जारी एक बड़ी संशोधन ने बिस्फेनोल ए (BPA) के उपयोग को और अधिक सख्त किया। यह नियम बिस्फेनोल ए (BPA) को बच्चों के बोतलों और शिशुओं के सिपी कप्स जैसे संवेदनशील उत्पादों में उपयोग करने के लिए प्रतिबंधित करता है और प्लास्टिक तथा रंगों जैसे अन्य सामग्रियों में BPA की स्थानांतरीकरण सीमाओं को काफी कम करता है।

एपोक्सी उत्परिवर्तित

1895/2005/EC

रंगों और प्लास्टिक में एपोक्सी उत्परिवर्तित जैसे एपिक्लोरोहाइड्रिन के उपयोग को प्रतिबंधित करता है, और विशेष स्थानांतरीकरण सीमाओं को निश्चित करता है।

एन-निट्रोसामिनेस

93/11/EEC

रबर नाखूनों और स्तनपानी के लिए स्थानांतरीकरण योग्य एन-निट्रोसामिनेस और एन-निट्रोसो तत्वों के लिए सीमाओं निर्धारित करता है।

विनिल क्लोराइड मोनोमर

78/142/ईईसी

फूड कॉन्टैक्ट मैटरियल्स में विनाइल च्लोराइड मोनोमर के शेष मात्रा को सीमित करता है, जिससे कि पूरी उत्पादों में विनाइल च्लोराइड मोनोमर की मात्रा 1 मग्रा/किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

 

III. असमन्वित सामग्री: सदस्य देश नियम

जिन सामग्री को यूरोपीय संघ स्तर पर एकसमान विधान के साथ नियमित नहीं किया गया है, सदस्य देश अपने राष्ट्रीय विधान के अनुसार इन्हें बनाए रख सकते हैं। ये सामग्री इसमें शामिल हैं:

  • दवाओं
  • काजू
  • मैटल और लोहे
  • कागज और कागजात
  • छपाई रंग
  • सिलिकॉन
  • रंग और फिल्में
  • काँच
  • लकड़ी
  • कॉर्क
  • कपड़े
  • आयन आदान-प्रदान रेसिन्स
  • ज्वार

उदाहरण के लिए, जैसे जर्मनी, फ्रांस और इटली जैसे महत्वपूर्ण सदस्य देशों ने कागज और कागजात, सिलिकॉन, मैटल आदि जैसे सामग्री के लिए अपने स्वयं के राष्ट्रीय नियम या उद्योग दिशानिर्देशों की स्थापना की है। इससे संबंधित सामग्री के लिए, कंपनियों को देश द्वारा देश के अनुसार योग्यता आवश्यकताओं की पुष्टि करनी होती है।

चौथा. अनुपालन की घोषणा

यूरोपीय संघ के नियमों के अनुसार, एक अनुपालन की घोषणा को आपूर्ति श्रृंखला में (संचालक से अंतिम उपभोक्ता तक) साथ लिया जाना होता है। एक मान्य डीओसी कम से कम निम्नलिखित को समाविष्ट करना चाहिए:

  • घोषणा को तैयार करने वाले संचालक का नाम और पता
  • सामग्री/उत्पाद का नाम और विवरण
  • नियमित अनुपालन की घोषणा (उपयुक्त यूरोपीय संघ के नियमों और सदस्य देश के नियमों के अनुसार प्रभावी रूप से घोषित करना)
  • उपयुक्त स्थानांतरीकरण सीमाएं (समग्र स्थानांतरीकरण और विशिष्ट स्थानांतरीकरण)
  • उपयोग प्रतिरक्षाएं (उदाहरण के लिए, खाद्य प्रकार, संपर्क तापमान, संपर्क समय, आदि)
  • सहायक दस्तावेजों की सूची (परीक्षण रिपोर्ट, गणना का आधार, आदि)

वी. अनुपालन मार्गों का समर्थन

यूरोपीय संघ (ईयू) बाजार में प्रवेश करने के लिए खाद्य संपर्क सामग्री उद्योगों को निम्नलिखित कदमों का पालन करने की सिफारिश की जाती है:

1. सामग्री का पहचान करें: उत्पाद की पहचान करें कि यह एकीकृत सामग्री (जैसे प्लास्टिक, कीरामिक, पुनर्जीवित केल्यूलोस फिल्म) या एकीकृत नहीं है सामग्री (जैसे कागज, रबर, धातु) है।

2. लायक नियमों को वापस करें:

  • एकीकृत सामग्री: ईयू-विशेष नियमों को सीधे लागू करें (जैसे, (ईयू) नं. 10/2011)।
  • एकीकृत नहीं है सामग्री: लक्षित सदस्य देशों के राष्ट्रीय विधान की सलाह लेने की आवश्यकता है।

3. सामग्री के अनुपालन का मूल्यांकन करें:

प्लास्टिक सामग्री को मोनोमर्स और योगदानकर्ताओं को सकारात्मक सूची में होने और स्थानांतरण सीमाओं को पूरा करने की पुष्टि करनी है।

अन्य सामग्री को प्रत्येक घटक को संबंधित नियमों की आवश्यकताओं को पूरा करते हुए पुष्टि करनी है।

4. स्थानांतरण परीक्षण करें: अपेक्षित उपयोग शर्तों (तापमान, समय, खाद्य प्रकार) के आधार पर नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार सिमुलेशन तरल पदार्थों और परीक्षण शर्तों का चयन करें ताकि स्थानांतरण डाटा प्राप्त किया जा सके।

5. अनुपालन दावा तैयार करें: तकनीकी दस्तावेज़ों को समायोजित करें, DOC तैयार करें और आपूर्ति श्रृंखला में प्रभावी प्रेषण सुनिश्चित करें।

6. नियमों के अद्यतन का निरंतर निगरानी करें: ईयू नियम अक्सर अद्यतन होते हैं, जैसे कि बिस्फेनोल ए और पुनर्चक्रण प्लास्टिक जैसे महत्वपूर्ण नियमों के हालिया सुधार। उद्योगों को नियम निगरानी तंत्र का संस्थापन करना होता है।

सामग्री
1. कोर फ्रेमवर्क: शीर्ष स्तरीय डिजाइन और सामान्य सिद्धांत
2. संविधानीय उपाय: समान नियमन वस्तुओं और पदार्थों के लिए
3. असमन्वयित मातरियाँ: सदस्य देश नियम
4. सम्मति का ऐनान
5. सम्मति पथ का समर्थन
अधिक जानकारी के लिए, कृपया संपर्क करेंchemicals@cirs-group.com
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