1. परिभाषा

KKDIK (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik) रासायनिक पदार्थों के पंजीकरण, मूल्यांकन, प्राधिकरण और प्रतिबंध के बारे में एक तुर्की नियमावली है। यह नियमावली EU REACH Regulation पर आधारित है, जिसे तुर्की पर्यावरण और शहरी नियोजन मंत्रालय (MoEUCC) द्वारा 23 जून, 2017 को आधिकारिक रूप से प्रकाशित किया गया था, और उसी वर्ष 23 दिसंबर को पूरे देश में लागू किया गया। तुर्की KKDIK नियमों के अनुसार, उद्यमों को तुर्की में >= 1 t/a रासायनिक पदार्थों के उत्पादन या आयात के लिए तुर्की पर्यावरण और शहरी नियोजन मंत्रालय के साथ पंजीकरण करना आवश्यक है, अन्यथा उद्यमों को तुर्की में रासायनिक पदार्थों का उत्पादन, आयात या बिक्री करने की अनुमति नहीं है। KKDIK नियमों को रासायनिक पदार्थों के सुरक्षित प्रबंधन, मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण की सुरक्षा, और सतत विकास को बढ़ावा देने के लिए लागू किया जाता है। यह नियमावली तुर्की में उत्पादित, आयातित, निर्यातित, संचालित और उपयोग किए जाने वाले रासायनिक पदार्थों पर लागू होती है।

1.1 KKDIK नियमावली के विषय

1. तुर्की में पदार्थों के उत्पादक और आयातक;
2. तुर्की में वस्तुओं के उत्पादक और आयातक;
3. तुर्की के बाहर पदार्थों, मिश्रणों और वस्तुओं के निर्माता: पंजीकरण की जिम्मेदारी तुर्की में OR (केवल प्रतिनिधि) के माध्यम से पूरी की जानी चाहिए।

ध्यान दें: KKDIK में OR निर्दिष्ट करने की प्रक्रिया EU REACH के समान है। तुर्की के बाहर व्यवसायों और OR कंपनियों के पास दोनों पक्षों द्वारा हस्ताक्षरित एक समझौता होना चाहिए, OR को यह साबित करने में सक्षम होना चाहिए कि वह किसका प्रतिनिधित्व करता है। यह समझौता अनुरोध पर तुर्की पर्यावरण और शहरी नियोजन मंत्रालय को प्रस्तुत किया जाना चाहिए।

1.2 पंजीकरण के वस्तु

1. तुर्की में >= 1 t/a टन भार में उत्पादित या आयातित पदार्थ;
2. तुर्की में >= 1 t/a टन भार में उत्पादित या आयातित मिश्रणों में पदार्थ;
3. तुर्की में >= 1 t/a टन भार में उत्पादित या आयातित वस्तुओं में रिलीज़ किए जाने वाले रासायनिक पदार्थ।

2. पदार्थों का स्वयं या मिश्रणों में पंजीकरण

1. जब तक इस नियमावली में अन्यथा प्रावधान न हो, किसी भी पदार्थ के निर्माता या आयातक, चाहे वह एकल पदार्थ हो या एक या अधिक पदार्थों के मिश्रण में टन भार >= 1 t/a, शहरी और पर्यावरणीय योजना मंत्रालय की वेबसाइट पर केमिकल रजिस्ट्रेशन सिस्टम (KKS सिस्टम) के माध्यम से पंजीकरण आवेदन प्रस्तुत करेगा।
2. स्थल पर पृथक्करण मध्यस्थों या स्थानांतरित करने योग्य पृथक्करण मध्यस्थों के रूप में उपयोग किए जाने वाले मोनोमरों के लिए, अनुच्छेद 17 और 18 के प्रावधान लागू नहीं होते।
3. किसी भी निर्माता या आयातक को पॉलीमर्स के लिए शहरी और पर्यावरणीय योजना मंत्रालय को पंजीकरण आवेदन प्रस्तुत करना होगा यदि मोनोमेरिक पदार्थ या अन्य कोई पदार्थ जो आपूर्ति श्रृंखला के किसी अभिनेता द्वारा पंजीकृत नहीं किया गया है, निम्न दो शर्तें पूरी करते हैं:

•  यदि ऐसे मोनोमेरिक पदार्थों या अन्य पदार्थों का द्रव्यमान अंश, मोनोमेरिक इकाइयों के रूप में और रासायनिक रूप से जुड़े पदार्थों के रूप में, ऐसे पॉलीमर्स में >= 2% है;
•  यदि ऐसे मोनोमेरिक पदार्थों या अन्य पदार्थों की कुल मात्रा >= 1 t/a है।

3. लेखों में पदार्थों का पंजीकरण और सूचना

(1) KKDIK नियमावली के अनुच्छेद 8 के अनुसार, किसी भी उत्पादक या आयातक को पर्यावरण और शहरी नियोजन मंत्रालय (MEU) को उस लेख में मौजूद किसी भी पदार्थ का पंजीकरण प्रस्तुत करना होगा यदि निम्नलिखित दो शर्तें पूरी होती हैं:

•  लेख में पदार्थ की कुल मात्रा प्रति उत्पादक या आयातक 1 टन/वर्ष से अधिक हो;
•  पदार्थ सामान्य और यथार्थपूर्वानुमानित उपयोग की स्थितियों के तहत रिलीज़ होने के लिए अभिप्रेत हो।

(2) यदि कोई पदार्थ अनुच्छेद 47 और अनुच्छेद 49 में निर्धारित मानदंडों को पूरा करता है और निम्नलिखित दो शर्तें पूरी होती हैं, तो किसी भी उत्पादक या आयातक को इस अनुच्छेद के पैराग्राफ 4 के अनुसार रासायनिक पंजीकरण प्रणाली (KKS सिस्टम) के माध्यम से MEU को सूचित करना होगा:

•  लेख में पदार्थ की कुल मात्रा प्रति उत्पादक या आयातक 1 टन/वर्ष से अधिक हो;
•  लेख में पदार्थ की कुल मात्रा द्रव्यमान अंश (w/w) में 0.1% से अधिक हो;

(3) यदि उत्पादक या आयातक सामान्य या यथार्थपूर्वानुमानित उपयोग की स्थितियों (जिसमें निपटान भी शामिल है) के तहत मनुष्यों या पर्यावरण के लिए संपर्क को बाहर कर सकता है, तो पैराग्राफ 2 लागू नहीं होता। इस मामले में, उत्पादक या आयातक को लेख के प्राप्तकर्ता को उचित निर्देश प्रदान करने होंगे।

(4) सूचित की जाने वाली जानकारी में निम्नलिखित शामिल होंगे:

• identity and contact details of the producer or importer जैसा कि परिशिष्ट 6 के अनुभाग 1 में निर्दिष्ट है, अपने उपयोग स्थल को छोड़कर;
• पंजीकरण संख्या (यदि कोई हो) जैसा कि अनुच्छेद 20(1) में वर्णित है;
• विशेषताएँ पदार्थ की जैसा कि परिशिष्ट 6 के अनुभाग 2.1 से 2.3.4 में निर्दिष्ट है;
• वर्गीकरण पदार्थ का जैसा कि परिशिष्ट 6 के अनुभाग 4.1 और 4.2 में निर्दिष्ट है;
• लेख में पदार्थ के उपयोग और लेख के उपयोग का संक्षिप्त विवरण जैसा कि परिशिष्ट 6 के अनुभाग 3.5 में निर्दिष्ट है;
• पदार्थ की टनरेज सीमा (जैसे 1-10 टन/वर्ष; 10-100 टन/वर्ष; 100-1000 टन/वर्ष और 1000 टन/वर्ष से अधिक);

(5) शहरी और पर्यावरण नियोजन मंत्रालय किसी भी पदार्थ के लिए लेख के उत्पादक या आयातक से पंजीकरण प्रस्तुत करने की मांग कर सकता है यदि निम्नलिखित सभी शर्तें पूरी होती हैं:

• लेख का उत्पादक या आयातक जिसमें पदार्थ की कुल मात्रा 1 टन/वर्ष से अधिक हो;
• पदार्थ लेख से रिलीज़ होता है;
• पदार्थ लेख से रिलीज़ होने पर मानव स्वास्थ्य या पर्यावरण के लिए जोखिम पैदा करता है;
• पदार्थ पैराग्राफ 1 के अधीन नहीं है।

4. छूट

KKDIK सभी रासायनिक पदार्थों और उनके लेखों (एकल पदार्थ और मिश्रण) पर लागू होता है, निम्नलिखित पदार्थों और उनके मिश्रणों को छोड़कर:

5. कार्यान्वयन प्रक्रिया

KKDIK नियमों के अनुसार, जो कंपनियां प्रति वर्ष टन भार >= 1 t/a का उत्पादन, आयात और निर्यात करती हैं, उन्हें संबंधित पदार्थों के लिए पंजीकरण प्रक्रिया 31 दिसंबर, 2023 तक पूरी करनी होगी। 19 अक्टूबर, 2023 को पर्यावरण, शहरीकरण और जलवायु परिवर्तन मंत्रालय के पर्यावरण प्रबंधन रसायन प्रबंधन विभाग की सामान्य परिषद द्वारा आयोजित एक मूल्यांकन बैठक में KKDIK के लिए प्रारंभिक योजना शुरू की गई थी। 14 नवंबर, 2023 को गैर-सरकारी संगठनों को प्रस्तुत मसौदे के अनुसार, KKDIK नियमों की अंतिम तिथि टन भार और वर्गीकरण के आधार पर धीरे-धीरे बढ़ाई जाएगी।

23 दिसंबर, 2023 को रसायनों के पंजीकरण, मूल्यांकन, प्राधिकरण और प्रतिबंध नियमों में संशोधन की आधिकारिक घोषणा का अर्थ है कि KKDIK नियमों का एक अपडेट प्रभाव में आ गया है, जो तुर्की में उत्पादित या तुर्की में आयातित पदार्थों के पंजीकरण की अंतिम तिथि को निम्नानुसार स्थगित करता है:

1. नियमों के अनुभाग 24 (पूछताछ) में प्रारंभ तिथि और अनुभाग 25 (SIEF गठन) में समापन तिथि को "31 दिसंबर, 2023" से बढ़ाकर "31 दिसंबर, 2030" कर दें।
2. SIEF की समाप्ति तिथि को मूल 31 दिसंबर 2025 से बढ़ाकर 31 दिसंबर 2032 कर दें।
3. अस्थायी अनुच्छेद 1 में "31 दिसंबर 2020 तक" शब्दों को "मंत्रालय द्वारा प्रकाशित की जाने वाली प्रक्रियाओं और सिद्धांतों में निर्धारित अवधि" से बदलकर पूर्व-पंजीकरण की अंतिम तिथि हटा दी गई है।
4. पंजीकरण की अंतिम तिथि को निम्नानुसार संशोधित करें:

(क) जिन पदार्थों के लिए पंजीकरण की अंतिम तिथि 31 दिसंबर 2026 है:

• वे पदार्थ जिनका वार्षिक उत्पादन या आयात मात्रा >=1000 tpa है;
• वे पदार्थ जिनका वार्षिक उत्पादन या आयात मात्रा >=100 tpa है, और जिनका खतरा वर्गीकरण जलीय तीव्र 1 और/या जलीय दीर्घकालिक 1 (H400, H410) शामिल करता है;
• वे पदार्थ जिनका वार्षिक उत्पादन या आयात मात्रा >=1 tpa है, और जो पदार्थ कैंसरजनक, उत्परिवर्ती और/या प्रजनन प्रणाली के लिए विषैले हैं, जिन्हें पदार्थों और मिश्रणों के वर्गीकरण, लेबलिंग और पैकेजिंग नियमों के तहत क्लास 1A या क्लास 1B खतरे के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

(ख) इस पैराग्राफ के उपखंड (क) में निर्दिष्ट अवधि के बिना, उन पदार्थों के लिए जो प्रति वर्ष >=100 tpa मात्रा में उत्पादित या उत्पादित होते हैं, पंजीकरण की अंतिम तिथि 31 दिसंबर 2028 होगी।
(ग) वे पदार्थ जो इस पैराग्राफ के उपखंड (क) और (ख) में निर्दिष्ट अवधि के बिना, प्रति वर्ष >=1 tpa का उत्पादन या आयात करते हैं, जिनकी पंजीकरण की अंतिम तिथि 31 दिसंबर 2030 है।

6. पंजीकरण के लिए आवश्यक जानकारी

(1) पदार्थ पहचान जानकारी (जैसे पदार्थ का नाम, EC नंबर, CAS नंबर, संरचनात्मक सूत्र, आदि)

(2) उद्यम जानकारी, और उद्यम की पहचान निर्दिष्ट करें (जैसे केवल प्रतिनिधि, आयातक, उत्पादक)

(3) KKDIK नियमावली के पंजीकरण डेटा आवश्यकताएँ:

7. प्री-रजिस्ट्रेशन प्रक्रिया

1. सूचना भरना: पदार्थ की पहचान की जानकारी (जैसे पदार्थ का नाम, EC नंबर, CAS नंबर, संरचनात्मक सूत्र, आदि), उद्यम की जानकारी (OR, आयातक, निर्माता) को सही ढंग से भरें
2. सूचना समीक्षा: जानकारी की सटीकता की समीक्षा करें
3. सूचना प्रस्तुत करना: प्री-रजिस्ट्रेशन नंबर प्राप्त करने के लिए KKS प्रणाली में जानकारी प्रस्तुत करें (18 अंक: 05-XXXXXX-XX-0000)
4. प्री-रजिस्ट्रेशन पूर्णता: प्री-रजिस्ट्रेशन प्रमाणपत्र बनाएं और प्री-रजिस्ट्रेशन पूरा करें

8. आधिकारिक पंजीकरण

वार्षिक उत्पादन, आयात और निर्यात टन भार >= 1 t/a वाले पदार्थों के लिए, टन भार के आधार पर, उद्यम विभिन्न तिथियों से पहले औपचारिक पंजीकरण पूरा करने का चयन कर सकते हैं, औपचारिक पंजीकरण टन भार और डेटा आवश्यकताएं मूल रूप से EU REACH के समान हैं, और EU REACH के डेटा को पूरी तरह से KKDIK पंजीकरण में लागू किया जा सकता है। हालांकि, यह ध्यान देना महत्वपूर्ण है कि EU के तहत डेटा का KKDIK पंजीकरण के लिए उपयोग करने के लिए डेटा अधिकार आवश्यक हैं।

8.1 आधिकारिक पंजीकरण प्रक्रिया

ध्यान दें: डेटा तैयार करते समय, सुनिश्चित करें कि परिशिष्ट 7,8,9,10 में डेटा नोड EU REACH के अनुरूप हैं। जब डेटा प्राधिकरणों को प्रस्तुत किया जाता है, तो यह दिखाना आवश्यक है कि संबंधित डेटा की समीक्षा एक रासायनिक मूल्यांकन विशेषज्ञ द्वारा की गई है, और CSR की भी समीक्षा एक रासायनिक मूल्यांकन विशेषज्ञ द्वारा की जानी चाहिए।

8.2 आधिकारिक पंजीकरण प्रस्तुतिकरण

8.2.1 संयुक्त प्रस्तुतिकरण

यदि कोई पदार्थ एक से अधिक निर्माता द्वारा उत्पादित किया जाता है या एक से अधिक आयातकों द्वारा आयात किया जाता है, तो इसे संयुक्त प्रस्तुतिकरण के माध्यम से पंजीकृत किया जा सकता है। पहले, प्रमुख पंजीकृतकर्ता का चयन किया जाता है, और प्रमुख पंजीकृतकर्ता पंजीकरण प्रस्तुत करेगा, फिर अन्य पंजीकृतकर्ता पंजीकरण प्रस्तुत करेंगे।

8.2.2 अलग प्रस्तुतिकरण

पंजीकृतकर्ता अलग से प्रस्तुत करने का विकल्प चुन सकते हैं यदि वे मानते हैं कि संयुक्त प्रस्तुतिकरण की लागत अनुचित है या संयुक्त प्रस्तुतिकरण से ऐसी जानकारी का खुलासा होगा जिसे वे व्यावसायिक रूप से संवेदनशील मानते हैं और जो उन्हें महत्वपूर्ण व्यावसायिक नुकसान पहुंचा सकती है, या यदि वे प्रमुख पंजीकृतकर्ता के जानकारी चयन से असहमत हैं।

EU REACH की तरह, KKDIK "संयुक्त प्रस्तुतिकरण" का समर्थन करता है, जिसके लिए प्रमुख पंजीकृतकर्ता को पहले पंजीकरण दस्तावेज प्रस्तुत करना होता है, और फिर अन्य पंजीकृतकर्ता इसे संयुक्त रूप से प्रस्तुत करते हैं। एक ही पदार्थ के पंजीकृतकर्ता एक पदार्थ सूचना विनिमय मंच (Sief) बनाएंगे ताकि पदार्थ पर मुख्य डेटा साझा किया जा सके, और अंततः प्रमुख पंजीकृतकर्ता संयुक्त रूप से आवेदन दस्तावेज प्रस्तुत करेंगे। नेता के पंजीकरण दस्तावेज की मंजूरी के बाद, संयुक्त पंजीकृतकर्ता संबंधित पंजीकरण दस्तावेज तैयार और प्रस्तुत कर सकते हैं। संयुक्त पंजीकरण में शामिल होने के लिए, पंजीकृतकर्ता को सभी आवश्यक मुख्य डेटा पहुंच अधिकार प्राप्त करने होंगे, संबंधित प्रमुख पंजीकरण कार्यक्रम शुल्क का भुगतान करना होगा, और प्राधिकरण पत्र (LoA) प्राप्त करना होगा।

9. पंजीकरण प्रशासन शुल्क

तालिका 1, नियमित पंजीकरण प्रशासनिक शुल्क (TRY) (2024.01.12 को अपडेट किया गया)

तालिका 2, मध्यवर्ती पंजीकरण प्रशासनिक शुल्क (TRY) (2024.01.12 को अपडेट किया गया)

EU REACH की तरह, आधिकारिक KKDIK पंजीकरण डॉसियर पर प्रशासनिक शुल्क लागू होता है। प्रशासनिक शुल्क की राशि पंजीकृत पदार्थ की टन भार और उद्यम के आकार से संबंधित है। 2024 की शुरुआत से, अधिकारियों ने प्रशासनिक शुल्क बढ़ा दिए हैं। पिछले प्रशासनिक शुल्क की तुलना में, वृद्धि 50% से अधिक है।

10. KKDIK पंजीकरण से परे दायित्व

10.1 मूल्यांकन

मूल्यांकन तुर्की के पर्यावरण और शहरी नियोजन मंत्रालय (MoEU) द्वारा किया जाता है और मुख्य रूप से एक डॉसियर मूल्यांकन और एक पदार्थ मूल्यांकन से मिलकर होता है, जिसका मुख्य उद्देश्य पंजीकृत डेटा की अखंडता की समीक्षा करना है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि रासायनिक मानव स्वास्थ्य या पर्यावरण के लिए खतरा है या नहीं और यह निर्णय लेना कि क्या आगे परीक्षण और मूल्यांकन की आवश्यकता है। मूल्यांकन में पदार्थ के गुण, एक्सपोजर मार्ग और विषाक्तता डेटा की समीक्षा शामिल हो सकती है, और उच्च जोखिम वाले पदार्थों को प्राधिकरण या प्रतिबंध सूची में शामिल किया जा सकता है।

10.2 प्राधिकरण

प्राधिकरण सूची: परिशिष्ट XIV

प्राधिकरण उम्मीदवार सूची: SVHC सूची

हालांकि KKDIK का परिशिष्ट XIV नियमावली के लागू होने की तारीख को प्रभावी हुआ, लेकिन सूची में कोई पदार्थ प्रकाशित नहीं किया गया। तुर्की अधिकारी 2020 में EU REACH प्राधिकरण सूची से पदार्थों को उम्मीदवार सूची के रूप में लेने और सभी टिप्पणियाँ (विशेष रूप से प्राधिकरण आवश्यकताओं से छूट के अधीन उपयोग पर) एकत्रित करने की योजना बना रहे हैं ताकि KKDIK के तहत प्राधिकरण सूची निर्धारित की जा सके। एक बार जब कोई पदार्थ परिशिष्ट XIV में सूचीबद्ध हो जाता है, तो उसे तुर्की बाजार में उपयोग या बिक्री से पहले प्राधिकरण आवेदन प्रस्तुत करना आवश्यक होता है, और प्राधिकरण सूची 31 दिसंबर, 2023 के बाद प्रकाशित की जाएगी।

10.3 प्रतिबंध

प्रतिबंधों की सूची: परिशिष्ट XVII

KKDIK में परिशिष्ट XVII 23 दिसंबर, 2017 को प्रभावी हुआ और यह कुछ खतरनाक पदार्थों, उत्पादों और वस्तुओं के उत्पादन, बिक्री और उपयोग पर प्रतिबंध के मूल नियम को प्रतिस्थापित करता है। एक बार जब कोई पदार्थ प्रतिबंध सूची के परिशिष्ट XVII में सूचीबद्ध हो जाता है, तो तुर्की में उसके उपयोग पर प्रतिबंध या निषेध लगाया जाता है।