चीन खाद्य संपर्क सामग्री नियामक मार्गदर्शिका

Chemradar
13 June 2025
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चीन
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1. चीन’की खाद्य संपर्क सामग्री (FCM) नियामक प्रणाली

1.1 परिभाषाएँ और दायरा

राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक: खाद्य संपर्क सामग्री और वस्तुओं के लिए सामान्य सुरक्षा आवश्यकताएँ (GB 4806.1-2016) के अनुसार, खाद्य संपर्क सामग्री (FCMs) उन सामग्री और वस्तुओं को संदर्भित करता है जो सामान्य उपयोग की स्थितियों में पहले से ही या खाद्य या खाद्य योजकों के संपर्क में आ सकते हैं, या जिनके घटक खाद्य में प्रवास कर सकते हैं। इसमें पैकेजिंग सामग्री, कंटेनर, उपकरण, और खाद्य उत्पादन, प्रसंस्करण, पैकेजिंग, परिवहन, भंडारण, बिक्री, और उपभोग में उपयोग किए जाने वाले उपकरण शामिल हैं, साथ ही स्याही, चिपकने वाले पदार्थ, स्नेहक आदि जो सीधे या अप्रत्यक्ष रूप से खाद्य के संपर्क में आ सकते हैं। इसमें डिटर्जेंट, कीटाणुनाशक, और सार्वजनिक जल आपूर्ति सुविधाएँ शामिल नहीं हैं।

1.2 सक्षम प्राधिकरण और नियामक मॉडल

सक्षम प्राधिकरण:

  • राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग (NHC): राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों के निर्माण के लिए जिम्मेदार।
  • राज्य प्रशासन बाजार नियमन (SAMR): बाजार पर्यवेक्षण, नमूना निरीक्षण, और अनुपालन न करने पर दंड का प्रबंधन करता है।
  • कस्टम्स का सामान्य प्रशासन (GAC): आयात/निर्यात खाद्य-संबंधित उत्पादों के पर्यवेक्षण और निरीक्षण का प्रबंधन करता है।

नियामक मॉडल:

NHC खाद्य संपर्क सामग्री के लिए राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों को तैयार करता है, अपडेट करता है, और जारी करता है, जोखिम प्रबंधन लागू करता है, और खाद्य-संबंधित नए उत्पादों (जैसे, खाद्य संपर्क के लिए नए रेज़िन या योजक) का मूल्यांकन/स्वीकृति करता है। इसका अधीनस्थ एजेंसी, चीन राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा जोखिम मूल्यांकन केंद्र (CFSA), नए FCM पदार्थों के लिए तकनीकी समीक्षा करता है, जिसमें भौतिक-रासायनिक परीक्षण, प्रवासन अध्ययन, और विषाक्तता सुरक्षा आकलन शामिल हैं।

बाजार के बाद पर्यवेक्षण के लिए उद्यमों को अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए अनुरूपता घोषणाएँ और आवधिक नमूना निरीक्षण करना आवश्यक है।

1.3 नियामक ढांचा

चीन की FCM नियामक प्रणाली खाद्य सुरक्षा कानून पर केंद्रित है और इसमें चार प्रकार के मानक शामिल हैं:

2. नई खाद्य संपर्क पदार्थों के लिए आवेदन

2.1 नई खाद्य संपर्क सामग्री क्या मानी जाती हैं?

ए। खाद्य संपर्क सामग्री जो निम्नलिखित राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों या संबंधित घोषणाओं में अभी तक सूचीबद्ध नहीं हैं

बी। राल और एडिटिव्स जो पहले से राष्ट्रीय मानकों या संबंधित घोषणाओं में सूचीबद्ध हैं लेकिन जिनके उपयोग के दायरे या मात्रा का विस्तार आवश्यक है।

2.2 नई खाद्य संपर्क सामग्री के लिए अनुमोदन प्रकार

  • खाद्य संपर्क सामग्री और उत्पादों के लिए नए प्रकार के एडिटिव्स;
  • खाद्य संपर्क सामग्री और उत्पादों के लिए नए प्रकार के राल;
  • खाद्य संपर्क सामग्री और उत्पादों के लिए उपयोग के दायरे या मात्रा के विस्तार के साथ एडिटिव्स;
  • खाद्य संपर्क सामग्री और उत्पादों के लिए उपयोग के दायरे या मात्रा के विस्तार के साथ राल;
  • नई प्रकार की खाद्य संपर्क सामग्री और उत्पाद।

आवेदन प्रकारों के उदाहरण:

2,6-क्साइलेनोल

CAS संख्या 576-26-1

FCA0166

उत्पाद प्रकार अधिकतम उपयोग (%) SML/Qमि.ग्रा./किग्रा.
प्लास्टिक PE, PP, PS: 0.5 0.05SML
कोटिंग्स और कोटिंग्स उत्पादन में आवश्यकतानुसार उपयोग करें 0.05SML

यदि उत्पाद रबर सामग्री और उत्पादों, पीवीसी प्लास्टिक सामग्री और उत्पादों में उपयोग के लिए है, या पीवीसी प्लास्टिक सामग्री और उत्पादों में 0.6% पर जोड़ा गया है, तो ये तीन परिदृश्य उपयोग के दायरे या मात्रा के विस्तार के लिए आवेदन करने के लिए लागू हैं।

2.3 खाद्य संपर्क सामग्री में नई पदार्थों की घोषणा के लिए मूलभूत आवश्यकताएँ

  • स्पष्ट उद्देश्य के साथ तकनीकी आवश्यकता;
  • सामान्य और उचित उपयोग के तहत मानव स्वास्थ्य के लिए कोई हानि नहीं;
  • खाद्य पदार्थ की संरचना, बनावट, या संवेदी गुणों में कोई परिवर्तन नहीं;
  • इच्छित प्रभाव प्राप्त करते हुए उपयोग को न्यूनतम करें।

2.4 घोषणा प्रक्रिया

  • पूर्व-मूल्यांकन: यह प्रारंभिक निर्धारण कि क्या पदार्थ की घोषणा आवश्यक है और घोषणा की व्यवहार्यता।
  • डेटा एकीकरण और प्रायोगिक परीक्षण: माइग्रेशन परीक्षण, गुणवत्ता विनिर्देश परीक्षण, और विषाक्तता परीक्षण (यदि आवश्यक हो) करें।
  • डॉसियर तैयारी और आवेदन जमा करना: घोषणा सामग्री को व्यवस्थित करें और डॉसियर में संकलित करें, और आवेदन डॉसियर को राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग को जमा करें।

आवेदक द्वारा पूर्ण सामग्री प्रदान करने के बाद, CFSA तकनीकी समीक्षा के लिए विशेषज्ञों का आयोजन करता है, और तकनीकी समीक्षा के परिणाम 60 कार्यदिवसों के भीतर प्रदान किए जाएंगे। तकनीकी समीक्षा पूरी होने के बाद, इसे आमतौर पर निम्नलिखित स्थितियों में विभाजित किया जाता है:

  1. पहला समीक्षा विस्तार है, जिसका अर्थ है कि प्रस्तुत सामग्री को पूरक करने की आवश्यकता है, और आवेदक को विशेषज्ञों की सुधार टिप्पणियों के आधार पर सामग्री पूरक करनी होगी। निश्चित रूप से, पूरक सामग्री जमा करने के बाद, विशेषज्ञ समूह को आगे समीक्षा के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता होती है।
  2. दूसरा अनुमोदन के लिए सिफारिश है, जिस समय CFSA सार्वजनिक टिप्पणियों के लिए एक सूचना जारी करेगा।
  3. तीसरा अस्वीकृति के लिए सिफारिश है, जिसके साथ अस्वीकृति के कारण प्रदान किए जाते हैं।
  • तकनीकी समीक्षा: विशेषज्ञ समिति विषाक्तता डेटा, माइग्रेशन परीक्षण परिणाम, और उत्पादन प्रक्रियाओं का मूल्यांकन करती है।
  • अनुमोदन और घोषणा: एक बार अनुमोदित होने पर, इसे अनुमत सूची में शामिल किया जाएगा और आधिकारिक वेबसाइट पर घोषित किया जाएगा।

2.5 घोषणा सामग्री

नई एडिटिव्स/नई रालों की घोषणा:

अनिवार्य: आइटम 1-10 (नीचे तालिका में दिखाए गए अनुसार), जहाँ 'उपयोग दायरा, उपयोग मात्रा आदि की जानकारी' केवल एडिटिव्स के लिए है;

यदि यह पहली आयात है, तो दो अतिरिक्त दस्तावेज जोड़ें: फ्री सेल प्रमाणपत्र और GMP प्रमाणपत्र।

उपयोग के दायरे या मात्रा के विस्तार के लिए घोषणा:

सामान्य घोषणाओं की तुलना में, प्रारंभिक तैयारियाँ सरल हैं; आइटम 2, 4, और 5 को छोड़ा जा सकता है (नीचे तालिका में दिखाए गए अनुसार)।

3.कॉर्पोरेट अनुपालन दायित्व

3.1 अनुरूपता घोषणा (DOC)

'राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक-खाद्य संपर्क सामग्री और वस्तुओं पर सामान्य सुरक्षा आवश्यकताएँ' (GB 4806.1-2016) के अनुसार, अनुरूपता घोषणा (DOC) एक औपचारिक दस्तावेज है जो निर्माता, आयातक, या खाद्य संपर्क सामग्री और वस्तुओं के आपूर्तिकर्ता द्वारा डाउनस्ट्रीम आपूर्ति श्रृंखला इकाइयों (जैसे ग्राहक, नियामक एजेंसियां) को प्रदान किया जाता है, जिसमें यह घोषित किया जाता है कि उनके उत्पाद संबंधित चीनी राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानकों का पालन करते हैं। यह उद्यमों के लिए अनुपालन दायित्वों को पूरा करने के लिए मुख्य प्रमाण दस्तावेज है और राज्य प्रशासन बाजार नियमन (SAMR) द्वारा आकस्मिक जांच के दौरान समीक्षा का प्राथमिक आधार है।

  • उद्यमों को अनुरूपता घोषणा को डाउनस्ट्रीम पास करना आवश्यक है, जिसमें स्पष्ट रूप से बताया गया हो कि उत्पाद संबंधित राष्ट्रीय मानकों का पालन करता है, जिसमें कच्चे माल, एडिटिव्स, माइग्रेशन सीमाएँ आदि की आवश्यकताएँ शामिल हैं।
  • घोषणा की सामग्री में सामग्री संरचना, परीक्षण परिणाम, उपयोग की शर्तें, और सुरक्षा मूल्यांकन निष्कर्ष शामिल होने चाहिए।
  • DOC की आवश्यकता वाले पदार्थ/सामग्री: उन पदार्थों के लिए जो पहले से राष्ट्रीय मानक सूची में शामिल हैं, जैसे GB 9685-2016 की तालिका A, GB 4806.7-2023 की तालिका A.1, GB 4806.15-2024 की तालिका A या तालिका B; राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग द्वारा अनुमोदित पदार्थ।

3.2 आपूर्ति श्रृंखला जिम्मेदारी प्रबंधन

खाद्य संपर्क सामग्री आपूर्ति श्रृंखला में, ऊपर और नीचे की इकाइयों के बीच पारित होने वाली मुख्य वस्तुओं की श्रेणियाँ रासायनिक पदार्थ, मध्यवर्ती सामग्री, अंतिम सामग्री, या तैयार उत्पाद (अंत उत्पाद) हैं। इसलिए, हमने नीचे दी गई आकृति में खाद्य संपर्क सामग्री आपूर्ति श्रृंखला को रेखांकित किया है।

रासायनिक उत्पादक: रसायन वे मूल रासायनिक घटक हैं जो खाद्य संपर्क सामग्री और वस्तुओं के उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं, जैसे एडिटिव्स, सॉल्वेंट्स, सहायक, रंगद्रव्य आदि, मोनोमर्स या प्रारंभिक सामग्री को छोड़कर। रासायनिक पदार्थ उत्पादन उद्यमों के संचालक रासायनिक उत्पादक होते हैं, जो GB 31603 'राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक-खाद्य संपर्क सामग्री और उत्पादों के उत्पादन के लिए सामान्य स्वास्थ्य कोड' के लागू प्रावधानों के अनुसार उत्पादन करते हैं और रासायनिक पदार्थों के लिए अनुरूपता घोषणा दस्तावेज प्रदान करते हैं, जो उनके उत्पादों के खाद्य संपर्क सामग्री में प्राधिकरण और उपयोग प्रतिबंधों की व्याख्या करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि रासायनिक पदार्थों के गुणवत्ता विनिर्देश खाद्य संपर्क सामग्री के उत्पादन की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

मध्यवर्ती सामग्री उत्पादक: मध्यवर्ती सामग्री वे हैं जिन्हें अंतिम उत्पाद बनाने के लिए आगे संसाधित और पुनः आकार देने की आवश्यकता होती है, जैसे बेस रेजिन, मास्टरबैच, प्रीमिक्स, बोतल प्रीफॉर्म, अर्ध-तैयार फिल्म/शीट, और संयुक्त सामग्री में बिना संपीड़ित प्लास्टिक परतें। मध्यवर्ती सामग्री उत्पादन उद्यमों के संचालक मध्यवर्ती सामग्री उत्पादक होते हैं, जो उत्पाद उत्पादन प्रक्रिया के दौरान उपयोग/जोड़े गए और उत्पन्न पदार्थों/सामग्री के लिए जिम्मेदार होते हैं, यह सुनिश्चित करते हैं कि सामग्री और पदार्थ नियामक आवश्यकताओं का पालन करते हैं, ऊपर की ओर से अनुपालन घोषणाएँ मांगते हैं, और GB 31603, अनुपालन घोषणा में संबंधित आवश्यकताओं, और संबंधित खाद्य संपर्क सामग्री सुरक्षा मानकों के अनुसार उत्पादन करते हैं। ऊपर की ओर से प्रदान किए गए अनुपालन घोषणा दस्तावेजों और अपनी स्वयं की उत्पादन प्रक्रियाओं के सुरक्षा विश्लेषण के आधार पर, वे डाउनस्ट्रीम ग्राहकों को अनुपालन घोषणाएँ प्रदान करते हैं, सामग्री और एडिटिव्स की अनुपालन और प्रतिबंध आवश्यकताओं की व्याख्या करते हुए ताकि अंतिम उत्पाद की अनुपालन सुनिश्चित हो सके।

अंत-उत्पाद निर्माता: अंत-उत्पाद वे होते हैं जो सीधे खाद्य से संपर्क कर सकते हैं लेकिन अभी तक खाद्य से संपर्क नहीं किए गए हैं। अंत-उत्पाद उत्पादन उद्यमों के निर्माता अंत-उत्पाद निर्माता होते हैं, जो उत्पादन प्रक्रिया में उपयोग की गई कच्ची सामग्री, मध्यवर्ती सामग्री, जोड़े गए पदार्थ, और उत्पन्न पदार्थों के लिए जिम्मेदार होते हैं, यह सुनिश्चित करते हैं कि वे नियामक आवश्यकताओं का पालन करते हैं, ऊपर की ओर से अनुपालन घोषणाएँ मांगते हैं, और GB 31603 और अनुपालन घोषणा में संबंधित आवश्यकताओं तथा संबंधित खाद्य संपर्क सामग्री सुरक्षा मानकों के अनुसार उत्पादन करते हैं। ऊपर की ओर से प्रदान किए गए अनुपालन घोषणा दस्तावेजों और अपनी स्वयं की उत्पादन प्रक्रियाओं के सुरक्षा विश्लेषण के आधार पर, वे उत्पाद के इच्छित उपयोग के अनुसार डाउनस्ट्रीम ग्राहकों को अनुपालन घोषणाएँ प्रदान करते हैं और अनुपालन घोषणाओं के समर्थन दस्तावेज रखते हैं।

अंत-उत्पाद उपयोगकर्ता: उन उद्यम संचालकों या व्यक्तियों को संदर्भित करता है जो अंत-उत्पादों का उपयोग खाद्य या खाद्य कच्चे माल/अर्ध-तैयार उत्पादों के संपर्क में करने के लिए करते हैं। उन्हें ऊपर की ओर से अनुपालन घोषणाएँ मांगनी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उपयोग की गई खाद्य संपर्क सामग्री नियामक आवश्यकताओं का पालन करती है और सही तरीके से उपयोग की जाती है (जैसे, विशिष्ट खाद्य/खाद्य प्रकारों के लिए उपयुक्त पैकेजिंग, पैकेजिंग तापमान, समय आदि)।

विपणनकर्ता: विपणनकर्ताओं में आयातक, थोक विक्रेता, और खुदरा विक्रेता शामिल हैं। वितरकों को आपूर्तिकर्ता की आवश्यकताओं के अनुसार खाद्य संपर्क सामग्री को संग्रहीत और परिवहन करना चाहिए, और अंतिम उत्पाद खुदरा विक्रेताओं को छोड़कर सभी वितरकों को अपनी सीधे ग्राहकों को अनुपालन घोषणाएँ पास करनी चाहिए।

उपभोक्ता: व्यक्तिगत उपभोक्ता जो खुदरा विक्रेताओं से खाद्य, अंतिम उत्पाद, या पैकेज्ड खाद्य खरीदते हैं। उपभोक्ताओं को उत्पाद पैकेजिंग पर लेबल या उपयोग निर्देशों का पालन करना चाहिए और उत्पाद का सही उपयोग करना चाहिए, विशेष रूप से प्रतिबंधात्मक उपयोग आवश्यकताओं जैसे संपर्क में खाद्य या खाद्य श्रेणी, संपर्क का समय और तापमान आदि।

3.3 लेबलिंग और पहचान आवश्यकताएँ

पहचान सामग्री में उत्पाद का नाम, सामग्री, संबंधित नियमों और मानकों के साथ अनुपालन घोषणा, निर्माता और/या वितरक का नाम, पता, और संपर्क जानकारी, उत्पादन तिथि, और शेल्फ जीवन (जब लागू हो) शामिल होना चाहिए।

उपरोक्त आवश्यकताओं को पूरा करने के अलावा, खाद्य संपर्क सामग्री और तैयार उत्पादों को 'खाद्य संपर्क के लिए', 'खाद्य पैकेजिंग के लिए', या समान वाक्यांशों के साथ लेबल किया जाना चाहिए, या चम्मच और चॉपस्टिक्स प्रतीक (जैसा कि आकृति A.1 में दिखाया गया है) के साथ मुद्रित या संलग्न किया जाना चाहिए, सिवाय उन उत्पादों के जिनका स्पष्ट खाद्य संपर्क उद्देश्य है (जैसे चॉपस्टिक्स, फ्राइंग पैन आदि)। विशेष उपयोग आवश्यकताओं वाले उत्पादों को उपयोग विधि, सावधानियां, इच्छित उपयोग, उपयोग पर्यावरण, और तापमान दिखाना चाहिए। उन उत्पादों के लिए जिनके उपयोग की शर्तें संबंधित मानकों द्वारा स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट हैं या जहां उपयोग की शर्तों से अधिक होने पर उच्च खाद्य सुरक्षा जोखिम हो सकता है, उपयोग की शर्तों का विशेष या प्रमुख तरीके से वर्णन किया जाना चाहिए ताकि उपयोगकर्ता उत्पाद को सुरक्षित और सही तरीके से संभाल सकें, प्रदर्शित कर सकें, संग्रहीत कर सकें, और उपयोग कर सकें।

आकृति A.1 चम्मच और चॉपस्टिक्स प्रतीक

सामग्री
1. चीन के खाद्य संपर्क सामग्री (FCMs) नियामक प्रणाली
2. नई खाद्य संपर्क पदार्थों के लिए आवेदन
3. कॉर्पोरेट अनुपालन दायित्व
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