1. Introduction

化学物質の評価および製造規制に関する法律、通称化学物質管理法（CSCL）は1973年に制定されました。CSCLは経済産業省（METI）、厚生労働省（MHLW）、環境省（MOE）によって改正されました。CSCLの現行版は2018年3月19日に発行されています。

2. 既存および新規化学物質リスト（ENCS）

「既存および新規化学物質リスト」（ENCS）は、日本で製造、輸入、または使用される化学物質で構成されています。新規化学物質とは、1974年8月20日以降に所管当局によって承認された化学物質を指します。ENCSに掲載されている物質には通商産業省番号が割り当てられ、ENCSに掲載されていない化学物質は新規物質とみなされ、製造または輸入前に届出が必要です。

3. 新規物質登録

3.1  新規物質届出の種類

a)  新規物質届出の特定データ要件

注意: 物質の生物濃縮係数（BCF）が5000以上の場合、またはBCFが1000-5000の範囲内でリスクが認められた場合、以下の試験データの提出が必要です：慢性毒性試験、生殖毒性試験、催奇形性、変異原性、複合試験、鳥類生殖試験、藻類成長試験、およびダフニア生殖試験。

4.   General Existing Chemical Substances

もし企業が既存化学物質を年間1トンを超えて製造または輸入する場合、毎年4月1日から6月30日の間に経済産業省（METI）へ年次報告書を提出する必要があります。年次報告書には、企業識別子、物質識別子（CHRIPデータベース情報）、ポリマーでの使用目的、製造または輸入量、輸送量、その他の使用目的の数量に関する情報を含める必要があります。

既存化学物質は以下の情報を提供する必要があります：

• 通知者の住所;
• 物質名;
• 官報リストの分類番号（CHRIPデータベース等を参照）;
• その他の番号;
• ポリマーへの適用性;  
• 製造量（トン）/輸入量（トン）; -出荷量（トン）/出荷の使用番号。

5. 年次報告書提出が免除される物質

以下の場合、物質は年次報告書の提出が免除されます：

• 試験および研究開発目的で製造または輸入された化学物質；
• 内閣府令で定められた指定数量未満の化学物質の製造または輸入；
• 第2条第2項または第3項に記載されていない化学物質の製造または輸入、および経済産業省が指定するPACs。

6. 優先評価化学物質（PACs）

PACsとは、人間の長期的な毒性や人間の生活環境における動植物への影響が不明であり、環境の広範囲にわたってかなりの量が発見されているか、または発見されることが予想される物質を指します。これらは化学物質管理法の下で公表されました。これらの物質は、その特性に基づき、人体にリスクをもたらす物質、生態系にリスクをもたらす物質、および人体と生態系の両方にリスクをもたらす物質の三つのカテゴリーに分類されます。

CSCLに従い、企業は年間生産量または輸入量が1トン以上の場合、毎年6月30日までに年次報告書を提出しなければなりません。輸入者または製造者は、当局の要請により追加の危険性データの提供を求められることがあり、下流の関係者や使用者に情報を伝達する義務があります。

7. モニtoring Chemical Substances

化学物質のモニタリングとは、残留性が高く、生物蓄積性があり、長期的な毒性が不明な物質のことです。モニタリング化学物質として指定されている物質については、製造または輸入量が年間1kgを超える企業は、前年度の製造または輸入量を報告しなければなりません。輸入者または製造者は、規制当局の要請に応じて化学物質の危険性データを提供する必要がある場合があります。モニタリング化学物質を他の事業者に供給する際には、その物質がモニタリング化学物質であることを示す名称および情報を提供するよう努めなければなりません。

8. 第1類特定化学物質

 第1類特定化学物質は、環境中に残留しやすく、生物蓄積性が高い物質を指し、高次の栄養段階にある人間や捕食動物に対して長期的な毒性リスクをもたらします。CSCLに基づき、第1類特定化学物質に指定された化学物質を取り扱う当事者は、製造・輸入前に公式の承認を得る必要があります（実験研究目的での使用を除く）。許可なく製造または輸入することは禁止されています。国際規制に適合しない用途での使用も禁止されています。政令で指定された第1類特定化学物質を含む製品や物品の輸入は禁止されています。規制当局は必要に応じて、これらの物品を製造者、輸入者、使用者から回収することがあります。

9. クラスII特定化学物質

クラスII特定化学物質 は、人間または人間の生活環境における動植物に対して長期的な毒性リスクをもたらす可能性があり、環境の広範囲にわたりかなりの量が存在することが過去に確認されているか、近い将来合理的に予測される物質を指します。CSCLに基づき、クラスII特定化学物質に指定された化学物質を含む製品の製造者/輸入者は、製品に1kgを超えるクラスII特定化学物質が含まれる場合、少なくとも1か月前に申告を提出しなければなりません。製造または輸入される量を示し、実際の量は後で報告されます。

さらに、各会計年度ごとに、前年度における各クラスII特定化学物質またはこれらの物質を使用した製品の製造・輸入量に関する報告書を、経済産業省に提出しなければなりません。その他、経済産業省が指定する事項も含まれます。

クラスII特定化学物質に関わる事業者は、規制当局が発行する技術指針を遵守する義務があります。規制当局は、環境汚染を防止するために、各クラスII特定化学物質の容器、包装、または輸送書類に表示すべき情報を定めます。この情報は公表されます。クラスII特定化学物質の取扱者は、これらの物質を移転または提供する際に、関連する規制当局の規則を遵守し、規定された情報を表示しなければなりません。

インベントリ検索:

日本ENCS

優先評価化学物質

モニタリング化学物質

クラスI特定化学物質

クラスII特定化学物質

References:

• Introduction to Japanese CSCL (Chemical Substances Control Law)
  Link: https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/english/cscl/index.html
• Directory Search
  Link: https://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/systemTop
• CSCL Full Text (Japanese + English)
  Link: https://www.japaneselawtranslation.go.jp/ja/laws/view/3350