EU REACH 非常に懸念される物質(SVHC)リスト

欧州連合
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最終更新:2023年06月15日

人の健康や環境に深刻かつ不可逆的な影響を及ぼす可能性のある物質は、非常に懸念される物質(SVHC)として分類されることがあります。

REACH規則に従い、以下の危険特性を持つ物質は非常に懸念される物質として分類されます:

1) CLP規則の下で発がん性、変異原性、生殖毒性(CMR)物質のカテゴリー1Aまたは1B;

2) REACH付属書XIIIの下での持続性、生物蓄積性および毒性(PBT)物質または非常に持続性かつ非常に生物蓄積性(vPvB)物質; 
3) 内分泌かく乱物質など。

► 物質がSVHCに分類される場合、それはSVHCリストに含まれますが、それが禁止されていることを意味するわけではありません。物質がREACH認可リストに追加された場合、特定の用途で認可されているか、特定の用途で認可が免除されていない限り、特定の日付以降にEU市場に出すことや使用することはできません。認可リストにあるすべての物質は非常に懸念される物質(SVHC)です。

► 製造者および輸入者は、以下の両方の条件が満たされる場合、候補リストに掲載されている物質が自社の製品に含まれていることをECHAに通知しなければなりません:
1. 物質が製品中に0.1%(w/w)を超えて存在すること;
2. これらの製品中の物質の総量が年間1トンを超えること。

義務を検索するにはこちらをクリックしてください:
https://www.cirs-group.com/en/chemicals/eu-reach-registration

 

規制および基準

► 規則(EC)No 1907/2006
► 認可のための非常に懸念される物質の候補リスト - ECHA

 

規制当局

► 加盟国委員会(MSC)
► 欧州化学品庁(ECHA)

 

リストの入手方法

  1. 最新のインベントリを検索するにはこちらをクリックしてください
  2. リストはこちらで入手可能です:
        https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions
  3. 最新のSVHCリスト(エクセル形式)を購入するにはCIRSにお問い合わせください

 

当社のサービス

  • 企業向けに物質の使用および曝露に関するカスタマイズされたフォームの作成;
  • 企業およびEU輸入者がフォームを記入するためのガイダンスの提供;
  • 物質の使用および曝露の分類および収集;
  • 物質の使用および曝露の分析および標準化管理;
  • 物理的および化学的危険性評価;
  • 物質の身体的健康危険性評価;
  • 環境危険性評価;
  • PBTおよびvPvB評価;
  • 化学物質安全報告書(CSR)の作成。

ご質問がある場合は、chemicals@cirs-group.comまでお問い合わせください。

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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2026年02月12日
2026年2月4日、欧州化学品庁(ECHA)は「n-ヘキサン」と「4,4'-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノールおよびその塩類」を非常に懸念される物質(SVHC)のリストに正式に追加したと発表しました。現在、SVHC(認可のための非常に懸念される物質の候補リストとも呼ばれる)の総数は253件に達しています。 以前、加盟国委員会(MSC)は2025年12月の会合でn-ヘキサンをSVHCとして同意一致で認定しました。これは、発がん性、変異原性、生殖毒性などの従来の危険性カテゴリーではなく、神経毒性による同等の懸念レベル(ELOC)に基づいてSVHC候補として認められた初の物質となります。もう一つの物質、4,4'-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノール(ビスフェノールAF)およびその塩類は、委員会の関与を必要とせず、明確な生殖毒性によりSVHCとして認定されました。 さらに、会議議事録には4,4'-ジヒドロキシジフェニルメタン(ビスフェノールF、BPF)のSVHC認定提案が会議前に撤回されたと記載されていますが、この物質のECHA SVHC意向登録簿での状態は「認定進行中」のままです。したがって、この物質がSVHC認定から完全に除外されたかどうかは最終的な公式確認を待つ必要があります。
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