D4、D5、D6を含むサイクロシロキサンは、独特な化学構造を持つ有機シリコン化合物の一種です。多くの産業で広く使用されており、環境および健康への潜在的リスクからも大きな注目を集めています。本記事では、これら物質を対象としたEUの最近の規制動向を包括的に紹介します。
サイクロシロキサンの概要
D4、D5、D6などのサイクロシロキサンは、シリコン（Si）と酸素（O）原子を含む環状化合物であり、各シリコン原子には2つのメチル基（CH₃）が結合しています。この構造により、高い化学的安定性と揮発性を持ちます。工業的には主にシリコーンポリマー（シリコーンオイル、ゴム、樹脂など）の製造に使用され、化粧品、洗剤、ドライクリーニング剤、研磨製品にも含まれています。
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オクタメチルシクロテトラシロキサン（D4） |
デカメチルシクロペンタシロキサン（D5） |
ドデカメチルシクロヘキサシロキサン（D6） |
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EC番号 209-136-7 |
EC番号 208-764-9 |
EC番号 208-762-8 |
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CAS番号: 556-67-2 |
CAS番号: 541-02-6 |
CAS番号: 540-97-6 |
環境および健康リスク
サイクロシロキサンは、その残留性、生物蓄積性、毒性のためにEUにより 非常に懸念される物質（SVHC） に分類されています。研究によれば、これらの物質は環境中に残留し、生物に蓄積し、生態系および人間の健康に脅威をもたらす可能性があります。特にD4は水生生物に対して高い毒性を持ち、生殖能力を損なう可能性が確認されています。さらに、サイクロシロキサンは長距離環境輸送の可能性があり、北極や南極などの遠隔地を汚染する恐れがあります。
EUの規制動向
1. 調和分類および表示
- D4: 分類および表示の概要（CLH）が採択されており、D4は生殖能力を損なう可能性があり、水生生物に慢性的な毒性を持つ物質として分類されています。EU内でD4を供給する企業は、それに応じた表示を行う必要があります。
- D5およびD6: まだ調和分類はありませんが、一般的なEUの化学物質安全表示規則が適用されます。
2. SVHCステータスおよびREACH認可
- 2018: D4、D5、およびD6が以下の理由でREACH候補リストに追加されました:
- 残留性、生物蓄積性および毒性（PBT）;
- 潜在的な内分泌かく乱性（D4およびD5）.
- 2021: 欧州化学品庁（ECHA）はこれらを 認可リストに追加することを勧告しました。承認されれば、企業は使用継続のために認可を取得する必要があります。
3. 化粧品規制の制限
- EU化粧品規則（EC番号1223/2009）:
- D4およびD5: 洗い流す化粧品（シャンプー、ボディウォッシュなど）で禁止されており、濃度制限は0.1％（重量比）です。
- D6: 明確な制限はまだありませんが、SVHCステータスによりリスク評価が必要です。
4. REACH特有の制限
- 2018年制限: 2020年2月にREACHに基づくD4およびD5の洗い流す化粧品での禁止が施行され、水質汚染の削減を目的としています。
- 2024年新規制: 2024年5月にEUは、D4、D5、D6を対象としたより広範な禁止を採択しました。対象は塗布型化粧品（クリーム、ヘア製品など）、パーソナルケア製品、専門家・消費者向け製品（ドライクリーニング剤、研磨剤、洗剤など）です。この制限は2026年6月6日から施行され、排出量を最大90％削減すると見込まれています。
5. POPs（残留性有機汚染物質）提案
- D4、D5、D6は ストックホルム条約POPsリストへの追加が提案されており、その理由は:
- 環境中での残留性;
- 長距離大気輸送の可能性。
- 承認されれば、世界的な禁止または制限が発動されます。
6. 執行措置
2022年にECHAの執行フォーラムはパイロットプロジェクトを実施し、REACHまたはPOPs規則で制限されているサイクロシロキサン（D4/D5）を含む化粧品の検査を行いました。検査対象製品の3％が不適合と判明し、市場からの回収が行われました。
結論
EUのサイクロシロキサンに対する規制措置は、環境および公衆衛生の保護を最優先していることを示しています。段階的に厳しくなる規則と執行を通じて、これらの残留性・生物蓄積性物質の排出を抑制し、生態系と人間の健康を守ることを目指しています。企業は規制の最新情報を注意深く監視し、EUの要件に適合するために生産および使用戦略を適切に調整する必要があります。
