2025年9月1日、欧州化学品庁(ECHA)は、EUのREACH規則(化学物質の登録、評価、認可および制限)に基づく公開協議を開始し、3つの物質を非常に懸念される物質(SVHC)としてリストに追加する提案を行いました。利害関係者は2025年10月16日までに科学的または技術的なコメントを提出できます。
4,4'-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノールおよびその塩類 | - | - | 生殖毒性(第57条c項) |
4,4'-メチレンジフェノール | 210-658-2 | 620-92-8 | 生殖毒性(第57条c項) |
n-ヘキサン | 203-777-6 | 110-54-3 | 反復暴露後の特定標的臓器毒性(第57条f項 - 人の健康) |
SVHCを含む製品に関する企業の義務
- SVHCが単独で販売される場合、下流使用者に安全データシート(SDS)を提供すること。
- 混合物中にSVHCが0.1%以上含まれる場合、SDSを提供すること。
- 製品中のSVHCが0.1%(w/w)を超える場合、下流使用者または消費者に45日以内に詳細情報を無償で提供すること。
- 単一のSVHCが0.1%(w/w)を超え、年間輸出量が1トンを超える場合、6ヶ月以内にECHAに通知すること。
- 2021年1月5日以降、SVHCが0.1%を超える製品については、EU廃棄物枠組指令(WFD)に準拠してSCIP通知を提出すること。
ChemRadarの洞察
SVHCには通常、CMR 1A/1B物質(発がん性、変異原性、生殖毒性)、PBT(残留性、生物蓄積性および毒性)、vPvB(非常に残留性および非常に生物蓄積性)および同等の危険性を持つ物質(例:内分泌かく乱物質)が含まれます。これらの物質はREACH認可リストの候補としてしばしば考えられます。SVHCにリストされると、認可リストに最終的に含まれる可能性が大幅に高まります。