2025年8月7日、韓国環境部傘下の国家化学安全研究院（NICS）は正式に通知第2025-19号を発表しました。化学物質の登録及び評価に関する法律（K-REACH）及びその施行規則に基づき、本通知は有毒物質指定に関する通知（NICS通知第2025-2号、2025年1月24日付）の名称を「人体に急性有害な物質、人体に慢性有害な物質及び生態系に有害な物質の指定に関する通知」に変更し、有害物質の分類リストを更新しました。
主な変更点
- 元の付録において固有番号「97-1-1」から「2025-1-1248」までに記載されていた物質は、人体に急性有害な物質、人体に慢性有害な物質、生態系に有害な物質に再分類され、危険性に基づいて含有閾値が割り当てられました。指定基準を満たさない物質は除外されました。
- 新規及び既存化学物質の危険性評価結果に基づき、人体及び生態系に有害な指定基準を満たす物質が付録の固有番号2025-1-1249から2025-1-1263までに新たに追加されました。
- 禁止物質及び緊急物質についても、危険性評価結果に基づき、人体及び生態系に有害な指定基準を満たす物質が付録の固有番号2025-1-1264から2025-1-1280までに新たに追加されました。
人体等に有害な物質（含む水和物）で指定基準を満たすものは付録に記載されています（詳細は末尾のウェブサイトをご参照ください）。さらに、付録に記載された人体等に有害な物質のみで構成される混合物も人体等に有害な物質とみなされます。混合物中の含有量が指定閾値を超える場合、それぞれ急性有害物質、慢性有害物質、生態系有害物質のカテゴリーに該当します。
段階的実施
- 本通知は2025年8月7日から効力を発します。
- 本通知により新たに人体に急性有害、慢性有害、生態系有害と指定された物質について、各有害物質の含有閾値基準が従来の有毒物質指定の含有閾値基準より低い場合、これら人体等に有害な物質の新基準は2026年1月1日から実施されます。
- ベンゼン濃度が0.1％から1.0％の混合物については、2028年1月1日から実施されます。
移行措置
- 既存物質の指定
従来の有毒物質指定通知に基づき指定されていた物質は、本通知により自動的に人体等に有害な物質として指定されたものとみなされます。
- 情報更新
本通知施行後に提供された化学安全情報が変更された場合、2026年7月1日までに更新情報を提供しなければなりません。
- 段階的な遵守義務
本通知により新たに人体等に有害と指定された物質（含有閾値基準が従来の有毒物質基準より低くなった場合を含む）を2026年1月1日以前に取り扱う者は、以下の期限までに次の事項を完了しなければなりません：
2026年7月1日までに完了すべき事項：
- 化学物質の確認（化学物質管理法（CCA）第9条に基づく）
- 有害化学物質の表示（CCA第16条に基づく）
- 人体等に有害な物質の輸入申告（CCA第20条に基づく）
2027年1月1日から実施すべき事項：
- 有害化学物質の取扱基準（CCA第13条及び施行規則付録1に基づく）
2028年1月1日までに完了すべき事項：
- 化学事故防止及び管理計画の作成・提出（CCA第23条に基づく）
- 有害化学物質の事業許可及び事業届出の完了（CCA第28条に基づく）
2030年1月1日までに遵守すべき事項：
- 有害化学物質取扱施設の設置及び管理基準（CCA第24条及び施行規則付録5に基づく）
- 従来の申告の有効性
本通知施行前に従来の有毒物質指定通知に基づき指定されていた物質について、化学物質確認が提出され、有毒物質の輸入申告がなされていた場合、本通知施行後は自動的に人体等に有害な物質の確認及び輸入申告が提出されたものとみなされます。
この改正により、韓国は化学物質の安全管理を強化し、公衆衛生及び環境の安全を保護するとともに、関連事業者が迅速に情報を得て新たな規制要件に適応できるようにすることを目指しています。
