2025年12月12日、欧州連合官報において、指令2011/65/EU(一般にRoHS指令、または電気電子機器における特定有害物質の使用制限に関する指令として知られる)を改正する指令(EU) 2025/2456が公布されました。この改正により、一部の科学的および技術的業務が欧州化学機関(ECHA)に再割り当てされます。
主な改正点
1. 附属書IIにおける物質制限の変更
- ECHAは物質制限のための書類作成に関する責任を正式に委託されます。制限提案は加盟国または欧州委員会の要請によりECHAが作成することができます。
- 附属書IIの制限物質リストは、少なくとも4年に一度定期的に見直されます。
施行日: 2027年8月13日
2. 附属書VにおけるRoHS免除手続きの変更
- 免除申請の提出先が欧州委員会からECHAに変更されました。
- 新たに45日間の完全性チェックが導入されました。不完全な提出の場合、ECHAは補足のために追加で60日間を付与することができ(意思決定のために最大5営業日の延長も可能)、
- 完全な書類が確認されると、ECHAは9ヶ月以内にRAC/SEACからのドラフト意見を、12ヶ月以内に最終意見を取得し、それを欧州委員会に送付します。欧州委員会は受領後9ヶ月以内に免除決定を行わなければなりません。
- 免除更新の申請は期限の少なくとも18ヶ月前に提出しなければなりません。欧州委員会の決定が出るまで、元の免除は有効のままです。
施行日: 2027年8月27日
この改正は「一物質一評価」の原則を実施し、化学リスク評価基準を調和させ、評価の質、透明性、効率を向上させ、行政負担を軽減し、EU規則間の一貫性と相乗効果を高めることを目的としています。
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