2025年12月17日、欧州連合官報において欧州委員会の委員会規則（EU）2024/3190の実施に関するガイダンス文書が公開されました。このガイダンスは、ビスフェノールA（BPA）またはその代替物（BPS、BADGE、ビスフェノールAFなど）を材料、コーティング、インク、接着剤に使用する事業者向けにコンプライアンスのロードマップを提供し、適用範囲、その他のビスフェノールおよびビスフェノール誘導体、適合性および試験、市場投入、移行措置に関する40のQ&Aを通じて主要な側面に対応しています。
適用範囲
- 食品接触材料（例：プラスチック、コーティング、インク、接着剤）の製造におけるBPAの使用は禁止されています。
- 紙および段ボールは禁止の対象外です。ただし、他の規制対象材料と組み合わされている場合は、製品全体が準拠しなければなりません。
- 微量のBPA（意図的に添加されていない）を含むリサイクル材料は禁止の対象外です。
- この規則はエナメル製品、ペットフードと接触する材料、食品と接触することを意図していない外部部品には適用されません。
その他のビスフェノール
- BPA誘導体（例：BADGE）は完全に禁止されていませんが、BPA残留物が含まれていない必要があります。
- BPS、BPAF、TBBPAを含む5種類のビスフェノールは、生殖毒性または発がん性のため「有害なビスフェノール」として一律に分類され、特定の許可がない限り禁止されています。
- これらの有害物質を使用する必要がある企業は、EUに許可申請を行い、EFSAが要求する安全性評価データを提出しなければなりません。
適合性および試験
- 実験室での試験は義務付けられていませんが、企業は適合宣言書（DoC）などの文書でBPAの使用がないことを証明しなければなりません。
- 他のビスフェノールを使用する場合は、BPA残留物が含まれていないこと（検出限界1 μg/kg）を確保しなければなりません。
- すべての規制対象材料（BPAを使用していないものも含む）には、中間製品および最終製品の両方に対してDoCが添付されなければなりません。
市場投入および移行措置
- この規則は2025年1月20日から施行されますが、移行期間が設けられています：
- 使い捨て食品接触材料：遅くとも2026年7月20日まで販売可能（一部、果物および野菜の包装などは2028年1月20日まで）。
- 再利用可能な食品接触製品（例：飲料ボトル、調理器具）：2027年7月20日まで販売可能（一部の業務用機器は2029年1月20日まで）。
- 輸入製品もEU内で製造された製品と同じ規則が適用されます。
- 移行期間終了後、市場に既にある製品は在庫がなくなるまで販売を継続できますが、新たに市場に投入することはできません。
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