2026年6月17日、欧州連合理事会と欧州議会の交渉担当者は、欧州委員会が提案した「オムニバスVI」パッケージについて政治合意に達しました。この合意は、化粧品、物質および混合物の分類、表示、包装（CLP）、ならびにEU肥料製品に関する規制を合理化することを目指しています。プレスリリースに基づき、CIRSグループは以下の概要を提供します。
主要な内容
1. 化粧品改革 – 規則(EC) No 1223/2009
- 危険物質のより迅速な段階的廃止：発がん性、変異原性、または生殖毒性（CMR）物質を含む化粧品は、当初の提案よりも迅速に市場から撤退しなければなりません。禁止措置の発効後、企業は製品の上市を停止するまでに6か月、既存の在庫を撤去するまでに12か月の猶予があります（当初の提案では12/24か月でした）。
- 例外申請：企業は例外を申請することができ、申請は12か月以内に提出する必要があります。拒否された場合、3～9か月の撤退期間が適用されます。
- ナノマテリアル通知：ナノマテリアルを含む化粧品の欧州委員会への事前市場通知が再導入されましたが、従来の6か月前通知要件は削除されました。
- 代替ガイダンス：欧州委員会は、規則発効から1年以内に危険物質の代替分析に関するガイダンスを作成します。
2. 化学物質の分類、表示、包装（CLP） – 規則(EC) No 1272/2008
- ラベルの可読性：一般消費者向けの化学物質の場合、ラベルのテキストのxハイトは1.2 mm以上である必要があります。125 ml以下の包装の場合、0.9 mm以上に減らすことができます。
- デジタルラベリング：10 ml以下の小さな包装の場合、特定のラベル要素（危険 pictograms を除く）はデジタルラベルで提供できます。
- 更新期限：物質の分類がより厳しくなった場合、供給者は15か月以内にラベルを更新しなければなりません（欧州委員会の当初の提案は「可能な限り迅速に」でした）。
- 適用日：議会は、ほとんどの修正条項の適用日を2030年1月1日に延期しました。
3. 肥料改革 – 規則(EU) 2019/1009
- 規制の簡素化：EU肥料製品規則が簡素化され、農家や業界のイノベーションを支援します。
- 危険物質の登録：特に危険性があると調和分類された物質については、標準的なREACH制度に完全に統合するのではなく、登録義務が維持されます。
ChemRadarの洞察
この非公式合意は、欧州議会と欧州連合理事会による正式な承認を経た後、欧州連合官報での公表から20日後に発効します。短期的には、簡素化されたルールと明確な移行期間により、特にリソースに制約のある中小企業にとってコンプライアンスの障壁が低くなります。しかし、中長期的には、企業はよりダイナミックな化学物質規制環境に適応するために、代替物質の研究開発とサプライチェーンの機動性への投資を増やす必要があります。
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