2026年8月26日、台湾・中国の労働部は命令(第1150253048A号)を発出し、危険化学品の表示及び危険性通知に関する規則(以下「本規則」という)の一部の条項、ならびに第5条の付録1および第12条の付録3および付録4を改正し、国連の化学品の分類および表示に関する世界調和システム(UN GHS)の第8改訂版および台湾標準CNS 15030の最新版に整合させるとともに、上流製造業者が提供する安全データシート(SDS)の正確性を強化しました。この改正により、危険性分類の絵表示およびSDSの様式に関する第5条の付録1および第12条の付録4は2029年1月1日から施行され、その他の改正条項は公布の日から施行されます。台湾・中国において危険化学品を製造、輸入、または供給する企業は、これに伴う義務の変更に注意する必要があります。
背景
本規則は、台湾・中国の労働安全衛生法第10条第3項の授権に基づき制定され、2007年10月19日に公布・施行されました。これまでに2回改正され、直近では2018年11月9日に改正されました。労働部は2026年5月7日に今回の改正草案を事前公表し、60日間の意見公募を行いました。草案と比較して、正式に公布された改正における付録1および付録4の施行日は、当初の2028年1月1日から2029年1月1日へと1年延期され、企業により長い移行期間が与えられました。
危険性分類および表示要素の改正
UN GHS Rev.8および化学物質の分類と表示に関するCNS 15030規格に整合させるため、今回の改正では第5条の付録1(危険化学品の分類および表示要素)を以下のとおり調整しています。
- 新たな危険クラス:“減感爆発物”の危険クラスが追加され、危険性のレベルに応じて区分1から区分4に分類され、対応する絵表示および危険性警告文が定められました。
- 可燃性ガスの細分化:可燃性ガス区分1が区分1Aおよび区分1Bに細分化され、従来は別個に記載されていた自然発火性ガスおよび不安定ガスのタイプAおよびタイプBが区分1Aに組み込まれました。
- エアゾール分類の再編:従来の“可燃性エアゾール”クラスは“エアゾールおよび加圧化学品”に変更され、エアゾール(区分1~3)、加圧化学品(区分1~3)、および加圧ガス(圧縮ガス、液化ガス、冷凍液化ガス、溶解ガス)を対象とします。
- 一部区分の削除:米国、EU、日本、韓国等の慣行を参考に、急性毒性区分5、皮膚腐食性/刺激性区分3、吸引性危険性区分2が削除されました。
- 危険クラス名称の変更:“呼吸器又は皮膚アレルギー性物質”は“呼吸器感作性又は皮膚感作性物質”に、“特定標的臓器全身毒性物質”は“特定標的臓器毒性物質”に名称変更されました。
これに伴い、第12条の付録3(健康有害性成分の濃度管理値の表)では、呼吸器感作性又は皮膚感作性物質の管理値が1.0%から0.1%に引き下げられ、吸引性危険性区分1の管理値として1.0%が追加されました。すなわち、混合物中にこれらの濃度以上の健康有害性成分が含まれる場合、SDSに記載する必要があります。
SDS様式の改訂
第12条の付録4(SDSの必要記載事項および参考様式)では、UN GHS Rev.8に整合させて以下の項目が改訂されています。
- 第3節(組成・成分情報):混合物における“化学的性質”の欄が削除されました。
- 第9節(物理的及び化学的性質):“臭気閾値”および“蒸発速度”が削除され、“動粘度”および“粒子特性”が追加されました。
- 第14節(輸送情報):“ばら積み輸送”の要件欄が追加されました。
- 第16節(その他の情報):“作成者”の欄が削除されました。
免除および遵守義務の変更
分類および様式の調整に加えて、今回の改正では本規則の適用免除範囲および企業の遵守義務も以下のとおり改訂されています。
- 免除の明確化(第4条):本規則の適用除外とされるもののうち、“医薬品”は“医薬品”と“医療機器”に区分され、それぞれ別途列挙されました。
- SDS誤記載訂正メカニズム(新設第15条の1):製造業者、輸入業者又は供給業者が提供するSDSに誤記載、記載漏れ、その他明らかな誤りがある場合、主管機関又は労働検査機関は期限を定めて訂正を命じることができます。期限までに訂正を完了しない場合、労働安全衛生法第44条第1項に基づき過料が科され、その事業所、事業主、委託検査機関、認証機関、監測機関、医療機関、訓練機関又はコンサルティングサービス提供者の名称およびその責任者の氏名が第49条に基づき公表されます。
- 輸送ラベル連携条項の削除(第16条):国連の9つの輸送危険クラスのラベルがGHSラベルと調和されたため、危険化学品を運搬する車両が作業場に入る際に訓練を受けた担当者がラベルおよびSDSを確認することを義務付けていた旧第16条は削除されました。関連する作業管理および教育訓練の要件は他の規則で既にカバーされています。
- 秘匿処理の制限強化(第18条の1):吸引性危険性区分1に分類される成分が、SDSの内容の開示を控える申請(CBI)を行うことができない成分として追加され、当該条項で参照される危険クラス名称もそれに応じて更新されました。
施行時期
第5条の付録1および第12条の付録4は2029年1月1日から施行されます。その他の改正条項、すなわち第4条、第15条の1、第18条の1、第12条の付録3、および第16条の削除は、公布の日(2026年8月26日)から施行されます。
ChemRadarの見解
今回の改正を踏まえ、関連企業は以下の点に留意することをお勧めします。
- 危険性分類の結論を再確認する:減感爆発物の追加、可燃性ガス区分の細分化、エアゾールおよび加圧化学品の再編、一部区分の削除により、既存製品の分類結論が変わり、絵表示、注意喚起語、SDSの内容に影響を及ぼす可能性があります。企業は最新版のCNS 15030に基づき自社製品を再評価することをお勧めします。
- ラベルおよびSDSを段階的に更新する:付録1および付録4は2029年初頭までの移行期間が設定されているため、企業はこの期間を利用してラベルの再印刷およびSDSの改訂を計画できます。ただし、付録3で引き下げられた管理値(感作性物質0.1%)はすでに施行されており、感作性成分を含む混合物のSDSはできるだけ早期に見直し、補足する必要があります。
- 直ちに効力を生じる義務に注意する:SDS誤記載訂正メカニズムと期限超過時の過料、および吸引性危険性区分1成分がCBI申請の対象とならないという規則は、公布日から適用されています。上流製造業者は、労働検査のリスクを防ぐため、直ちに自社のSDSの正確性を検証する必要があります。
CIRSのサービス
台湾・中国における化学品コンプライアンスのニーズに応えるため、CIRSは以下のサービスを提供できます。必要な場合は、お気軽にお問い合わせください:
- 台湾・中国における新規化学物質登録
- 台湾・中国における既存化学物質の第一段階登録
- 台湾・中国における既存化学物質の標準登録
- 台湾・中国における化学物質登録代理人サービス
- 台湾・中国における新規化学物質の照会
- 台湾・中国における化学物質登録のための登録データ選択評価および試験委託
- 台湾・中国における化学物質登録に関する規制相談、追跡、およびトレーニング
- 台湾・中国におけるSDS中の危険化学品成分の秘匿申請
- 台湾・中国におけるSDSおよびラベルの作成
