우크라이나 REACH (UA-REACH)

Ⅰ. 개요

2024년 7월 23일자 우크라이나 각료회의 결의 제847/2024호에 의해 승인된 화학 제품 안전에 관한 기술 규정에 따라, 우크라이나 REACH(UA-REACH라고도 함)는 공식 승인 후 6개월 후인 2025년 1월 23일에 발효되었습니다. 면제 대상이 아닌 경우, 우크라이나에서 연간 1톤을 초과하여 제조 또는 사용되는 모든 화학 물질은 사전 등록 및 등록을 거쳐야 합니다.

관할 기관은 우크라이나 환경 보호 및 천연자원부(MEPR)입니다.

II. 적용 범위

해당 규정은 산업용 화학 물질뿐만 아니라 세정제, 페인트, 의류, 가구, 전기 제품 등 일상 용품에 포함된 화학 물질을 포함한 모든 화학 물질을 포괄적으로 규제합니다. 원칙적으로 우크라이나에서 연간 1톤 이상 제조되거나 수입되는 모든 화학 물질은 명시적 면제 목록에 포함되지 않는 한 (사전) 등록되어야 합니다.

면제 사항

• 방사성 물질;
• 비격리 중간체;
• 세관 감독 하의 화학 물질;
• 의약품 및 수의약품;
• 화장품;
• 의료기기;
• 식품, 사료, 식품 첨가물 및 사료 첨가물;
• 살생물제 및 식물 보호 제품;
• 담배 제품;
• 규정의 부록 IV 및 V에 나열된 물질.

III. (사전) 등록 주체

• 우크라이나 내 제조업체;
• 우크라이나 내 수입업체;
• 우크라이나 내 단독 대표자(OR).

OR (단독 대표자): 외국 제조업체의 단독 대표자로, 해당 국가에 설립된 재정적, 행정적, 기술적 능력을 갖춘 자연인 또는 법인입니다. 화학 물질 또는 혼합물의 외국 제조업체의 동의를 받아 OR은 그 단독 대표자로 활동하며, 이 법이 수입업자에게 규정하는 책임과 의무를 부담합니다. 우크라이나 외부의 생산자는 우크라이나 내의 단독 대표자(OR)를 지정하여 관련 의무를 이행할 수 있습니다.

IV. 사전 등록

사전 등록은 우크라이나 REACH가 규정 발효 전에 이미 수입 또는 제조된 물질(연간 수량 ≥ 1톤)을 위해 마련한 '과도기적 티켓'입니다. 해당 물질이 2024년 7월 23일 이전에 이미 수입 또는 제조된 경우, 우선 사전 등록을 완료하여 자리를 확보한 다음 톤수 범위에 따라 정식 등록을 진행함으로써 '데이터 없음, 시장 없음' 상황을 피할 수 있습니다.

1. 사전 등록 기간: 2025년 1월 26일부터 2026년 1월 26일까지
2. 사전 등록에 필요한 정보:
   • 국내 제조업체, 수입업체 또는 OR의 신원 정보: 회사명, 주소, 연락 담당자, 연락처 등;
   • 화학물질 식별 정보: 명칭, CAS 번호, EC 번호, 분자식, 구조식, 화학 조성(나노 측면 포함);
   • 화학물질의 분류 및 표시 정보;
   • 예상 용도;
   • 톤수 등.

상세 물질 정보 양식은 요청 시 CIRS에서 얻을 수 있습니다.

      3. 제출 방법: 사전 등록 주체는 이메일을 통해 당국에 제출합니다. 참고: 문서는 우크라이나어로 제출해야 합니다.

사전 등록 = 저비용 플레이스홀더입니다. 기업은 사전 등록을 신청하기 위해 물질 정보 설문지만 제공하면 되며, 2~5년의 규정 준수 유예 기간을 확보할 수 있습니다. 이 기간을 놓치면 전체 데이터, 데이터 수수료 및 행정 수수료를 한 번에 제출해야 합니다.

V. 완전 등록

면제 물질을 제외하고, 우크라이나에서 제조되거나 수입되는 모든 화학 물질 중 연간 톤수 ≥ 1톤인 경우 완전한 기술 문서와 화학 안전 보고서(CSR, ≥ 10 t/a에 필수)를 완료하고 등록 번호를 취득하여 통관, 판매 및 하위 사용자에 대한 적합성 증거로 사용해야 합니다.

1. 완전 등록 마감일:

• 2026년 1월 26일: CMR(1A 및 1B 범주) ≥ 1 t/a인 기존 물질; 수생 환경에 유해한 것으로 분류된 기존 물질(H400 또는 H410) ≥ 100 t/a; 신규 물질.
• 2026년 10월 1일: 기존 물질 ≥ 1,000 t/a.
• 2028년 6월 1일: 기존 물질 ≥ 100 t/a.
• 2030년 3월 1일: 기존 물질 1–100 t/a.

"기존 물질"은 이 기술 규정이 발효되기 전에 우크라이나 시장에 이미 출시된 화학 물질 또는 국가 화학 물질 등록부에 포함된 물질을 의미합니다.

"신규 물질"은 이 기술 규정이 발효되기 전에 우크라이나 시장에 출시되지 않은 화학 물질 또는 국가 화학 물질 등록부에 포함되지 않은 물질을 의미합니다.

국가 화학 물질 등록부는 아직 작성 중이며, (사전) 등록된 물질을 포함할 것으로 예상됩니다.

2. 데이터 요구사항(표준 등록)

• 화학 안전 보고서(CSR, ≥ 10 t/a 대상)
• 데이터 범주는 아래 표에 나와 있습니다.

3. 간소화된 등록

간소화된 등록은 EU REACH에 따라 물질 등록을 이미 완료한 기업을 위해 특별히 설계되었습니다. 우크라이나는 EU에서 물질 등록을 완료한 기업이 EU 등록 문서를 직접 참조하여 세 가지 서류만 제출할 수 있도록 허용합니다: (1) 기술 문서; (2) EU 화학 안전 보고서(CSR); (3) REACH-IT 시스템에서 내보낸 등록 확인 편지.

간소화된 등록은 중복 시험을 방지하고 등록 비용을 절감할 수 있습니다. 그러나 우크라이나 내에서 단독 대리인(OR)을 지정해야 하며, 회사는 후속 업데이트 의무를 부담해야 합니다. 나노 형태는 나노 특정 요구사항과 관련된 추가 데이터가 여전히 필요합니다.

4. 제출 방법: EU REACH-IT 시스템과 유사한 등록 플랫폼은 아직 완전히 개발되지 않았습니다. 등록 주체는 여전히 이메일을 통해 당국에 제출합니다.

우크라이나 UA-REACH 완전 등록은 "데이터 없음, 시장 없음"의 최종 관문입니다. 모든 화학 물질 ≥ 1 t/a는 2026년, 2028년 및 2030년의 네 가지 마감일 전에 기술 문서 + 화학 안전 보고서(≥ 10 t/a 필수)를 완료하고 고유 등록 번호를 취득해야 계속 제조 또는 수입될 수 있습니다.

기업은 3단계 접근 방식을 구현해야 합니다: 먼저 면제 대상을 선별한 다음, 물량에 따라 등록 톤수를 결정하고, 마지막으로 데이터 공유 또는 기존 EU 문서 참조를 통해 비용을 절감합니다. 지연이 발생하면 자동 통관 차단이 촉발되어 "판매 중단 + 벌금"의 이중 위험이 초래될 수 있습니다.

VI. 승인 및 제한

• 승인: 규정 부속서 XIV에 등재된 59개 유해 물질에 대해 승인이 필요합니다. 승인 신청 마감일은 2027년 4월 1일입니다. 준수 기한은 2027년 6월 1일입니다.
• 제한: 규정 부속서 XVII의 물질 목록은 계속 업데이트되고 있습니다. 이러한 물질은 인체 건강이나 환경에 통제할 수 없는 위험을 초래하는 것으로 간주되므로 규제 대상입니다.

VII. 의무

VIII. 위탁 (사전) 등록 절차

현재 당사의 파트너는: Ekotox

회사가 완전한 위임장(POA)과 (사전)등록 설문지를 완료한 후, 기술부의 Liu Wenlu에게 보냅니다. Liu Wenlu는 설문지와 POA를 예비 검토합니다. 정보가 완전하다고 판단되면 Liu Wenlu는 파트너에게 이메일을 보내고 기술자에게 참조를 보냅니다. 그런 다음 파트너가 추가 검토 및 제출을 수행합니다.

사전 등록 일정:

1. 완전한 정보를 파트너에게 제출한 후, 파트너는 당국에 제출하는 데 1–2주가 필요합니다;
2. 당국의 검토 시간에 대한 표준 절차는 없습니다. 2일에서 2주까지 다양할 수 있습니다.

IX. 요약

우크라이나 REACH(UA-REACH)는 EU REACH와 "프레임워크가 유사"하며 — "데이터 없음, 시장 없음"도 시행합니다. 그러나 세부적인 차이는 크며, EU 경험을 맹목적으로 복사하는 회사는 함정에 빠질 가능성이 매우 높습니다. 핵심 차이는 한 문장으로 요약할 수 있습니다: EU는 "단계적" 접근 방식을 취하는 반면, 우크라이나는 "일괄 적용" 접근 방식을 취합니다.

1. 시간 압박
• EU: 2008년부터 2018년까지 10년 이상 완료됨.
• 우크라이나: 2025년부터 2030년까지 5년 동안 완료 예정이며, 동시에 IT 시스템 구축이 필요함; GLP 실험실 부족이 명백함.
2. 기업을 위한 주요 조치 사항
• 즉시 삼중 스크리닝 수행: 면제 목록 → 톤수 → 위험 범주.
• "UA-REACH 전용 원장"을 설정하고 "사전 등록-2026" 및 "전체 등록-2026/2028/2030"의 일정을 구분합니다.
• 우크라이나 수입업자와 등록 실체 상태를 확인합니다.
• 우크라이나로 들어오는 물질이 EU REACH에 따라 전체 등록을 완료했는지 확인합니다. 그렇다면, 간소화된 등록을 위해 REACH에 따른 등록 서류 및 CSR을 준비합니다.

우크라이나 REACH는 "EU REACH의 컴팩트 버전"입니다. 기업은 2026년 1월 이전에 자리를 확보하기 위해 사전 등록을 완료해야 하며, 그 다음 2026년, 2028년 및 2030년의 네 가지 마감일에 따라 데이터 수집을 진행하고, 데이터 갭 분석, 실험실 자원 검색, 테스트 수행, 서류 준비 등의 작업을 수행해야 합니다. 지연은 직접 판매 중단을 초래합니다.