인도 화학 및 석유화학부(DCPC)는 최근 2025년 성형 및 압출용 폴리에틸렌 재료(품질 관리) 개정 명령을 발행했으며, 이는 2025년 6월 11일에 공식 발효되었습니다. 이 개정안은 2022년 원래의 관리 명령을 기반으로 두 가지 주요 변경 사항을 포함합니다:
- 항목 (c) 삭제: 이전에 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE) 부텐 등급에 대한 면제가 이제 제거되어, 이 재료는 품질 관리 명령에 따른 필수 BIS 인증 요건의 적용을 받게 됩니다.
- 새로운 면제 추가: 제약용 성형용 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)(EP/USP 등급, CAS 번호 25087-34-7)에 대한 새로운 면제가 도입되었으며, 이는 일회용 피하 주사기 플런저 및 IV 카테터/캐뉼라 부품 제조에 특히 적용됩니다.
이번 개정은 폴리에틸렌 재료의 품질 관리를 강화하기 위한 인도 정부의 단계적 접근을 계속 이어가는 것입니다. DCPC는 새로운 규제가 일반 산업 재료의 신뢰성을 향상시키는 동시에 의료와 같은 중요한 부문이 특정 요구 사항을 충족하는 재료에 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다고 밝혔습니다.
DCPC는 폴리에틸렌 재료를 사용하는 제조업체가 인도 표준국(BIS)으로부터 라이선스를 신청하고 제품에 표준 마크를 사용해야 한다고 강조합니다. 특히, 이 명령은 수출 전용 화학물질에는 적용되지 않습니다. 모든 관련 제조업체는 이 새로운 규정을 준수해야 하며, 위반 시 2016년 BIS 법에 따라 법적 처벌을 받게 됩니다.
폴리에틸렌 품질 관리 명령의 조정은 인도의 플라스틱 가공, 의료기기 제조 및 관련 수입 무역에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상되며, 산업의 표준화 및 고품질 발전을 더욱 촉진할 것입니다.
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