일본 소비자청(CAA)은 2025년 11월 6일에 식품 접촉 재료 내 합성 수지에 대한 긍정 목록(PL)의 두 번째 개정을 공포했습니다. 이번 조정은 아크릴 폴리머의 단량체 구성, 잉크 첨가제 접근 규칙, 기능성 장벽층에 대한 면제 경로를 포함하며, 일본의 FCM 규제 체계를 유럽 연합과 더욱 일치시키는 단계입니다.
개정 근거
- 통지 번호 601: 긍정 목록 표 1의 부록 16, 즉 아크릴 폴리머 단량체 목록을 개정합니다.
- 통지 번호 625: MHLW 통지 1130-번호 4의 일반 시행 정책을 개정하여 인쇄 잉크 내 합성 수지/첨가제 섹션을 추가하고 Q&A 문서를 업데이트합니다.
주요 변경 사항
- 아크릴 폴리머
- C18 알킬 아크릴레이트의 공중합체 단량체 사용을 금지합니다.
- 아크릴산이 주 단량체로 50% 이상인 공중합체 시스템에 대해 디시클로펜텐일 메타크릴레이트를 허용 단량체로 추가합니다.
- 자외선 흡수제 2-[3-(2H-벤조트리아졸-2-일)-4-하이드록시페닐] 에틸 메타크릴레이트에 대한 이전 사용 제한을 제거합니다.
- 잉크 및 첨가제
- 긍정 목록 시스템이 이제 인쇄 잉크 내 합성 수지 및 첨가제를 명확히 포함합니다.
- 표 1 또는 표 2에 나열되지 않은 물질은 기능성 장벽층을 통한 면제 자격을 갖추거나 개별 승인을 신청해야 합니다.
- 이 목록은 식품 첨가물에 사용되는 용기, 용기류 또는 포장재에는 적용되지 않으며, 이들은 식품 첨가물의 규격 및 기준에 따라 규제됩니다.
- 기능성 장벽층 식별
- 새로운 Q&A 항목(Q42)은 특정 확산 모델이 이주 수준이 0.01 mg/kg 이하임을 입증할 경우 실제 이주 시험을 면제할 수 있다고 명시합니다.
시행 일정
- 통지 번호 601: 공포 즉시 발효되며, 경과 기간이 없습니다.
- 통지 번호 625: 현재 긍정 목록과 동시에 시행되며(2025년 6월 1일부터 의무화) 적용됩니다.
주요 준수 조치
- 조성 검증
- 아크릴 수지: 즉시 C18 알킬 아크릴레이트 존재 여부를 확인하고 필요 시 단량체를 교체합니다.
- 잉크 시스템: 모든 수지 및 첨가제가 표 1/표 2에 등재되어 있거나 면제 자격을 갖추었는지 확인합니다.
- 장벽 평가
- 이중층 구조 포장은 실험실에 확산 모델 계산을 의뢰하여 BES(Barrier Efficacy Statement) 문서를 획득할 수 있습니다.
- 재활용 플라스틱을 장벽층으로 사용할 경우, 모델 기반 면제만으로는 불충분하며 완전한 이주 시험 데이터가 여전히 필요합니다.
- 준수 문서
- 일본 고객에게 최신 일본 적합성 선언서(J-DOC)를 제공하며, 단량체 목록 및 장벽 모델 보고서(해당 시)를 첨부합니다.
추가 정보
