이전에 유럽화학기관(ECHA)은 REACH 하의 합성 고분자 미세 입자(마이크로플라스틱) 제한에 대한 보고 요구 사항에 대한 지침을 발표했으며, 기업들이 연간 마이크로플라스틱 배출 보고 의무를 이행하기 위한 상세한 운영 지침을 제공했습니다. 첫 보고 마감일(2026년 5월 31일)이 가까워지면서 플라스틱 제조, 의약품, 식품 첨가물 및 생체 내 수치 진단 기기에 참여한 기업들은 즉시 데이터 수집 및 제출 준비를 시작해야 합니다.
I. SPM(합성 고분자 미세 입자)의 정의
다음 두 조건을 모두 만족하는 고체 고분자입니다:
(a) 입자에 존재하며 다음 중 하나를 만족합니다:
- 그 입자의 최소 1%의 질량을 구성합니다; 또는
- 그 입자에 연속적인 표면 코팅을 형성합니다;
(b) 위 (a) 조건을 만족하는 입자의 최소 1%의 질량이 다음 중 하나를 만족합니다:
- (i) 입자의 모든 차원이 ≤ 5 mm인 경우; 또는
- (ii) 입자의 길이가 ≤ 15 mm이고 길이 대 직경 비율이 3보다 큰 경우.
다음 고분자는 이 정의에서 제외됩니다:
- (a) 폴리머화 과정을 통해 자연적으로 발생하며(추출 방법에 관계없이) 화학적으로 변형되지 않은 폴리머;
- (b) 부록 15에 따라 분해될 수 있는 것으로 입증된 폴리머;
- (c) 부록 16에 따라 용해도가 2 g/L보다 높은 것으로 입증된 폴리머;
- (d) 화학적 구조에 탄소 원자가 포함되지 않은 폴리머.
II. 보고 의무
보고 의무는 법인 유형에 따라 단계적으로 시행됩니다.
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법인 유형 |
첫 보고일 |
보고 내용 |
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SPM 제조업체 및 산업 하류 사용자 (플라스틱 제조용 입자/잎사/분말) |
2026년 5월 31일까지 |
자체 제조/사용 과정에서의 배출가스 |
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기타 SPM 제조업체 및 산업 하류 사용자 |
2027년 5월 31일까지 |
자체 제조/사용 과정에서의 배출가스 |
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SPM을 포함하는 제품 공급업체 (전문 사용자/대중에게 처음 출시 시) |
2027년 5월 31일까지 |
하류 배출가스 (출시부터 폐기까지) + 자체 배출가스 (해당 시) |
참고: 배포업체는 직접 보고 의무가 없습니다 (수입, 재조합, 재포장 또는 재표시에 참여한 경우 제외).
III. 보고 요소 (법적 실체별, 사용별, 연도별)
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정보 카테고리 |
설명 |
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사용 |
사전에 정의된 목록에서 선택 (예: 산업 제조업, 의약품, 식품 첨가물, 생체 내부 진단 기기) |
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예외 |
특정 예외 기준 적용 |
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사용 이름 |
영어로 된 자유형 설명 |
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제품 카테고리 (PC) |
"기타 산업 용도" 및 "기타 소비자/전문가 용도"에 적용됨 |
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사용 분야 (SU) |
산업 용도에만 적용됨 |
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기술 기능 (TF) |
제품 내 SPM의 기능 |
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장소 |
산업 용도를 위해 지정해야 할 구체적인 장소 |
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고분자 일반 식별 |
사전 정의된 HS 코드 목록에서 선택 (예: 폴리에틸렌 3901, 폴리프로필렌 3902 등) |
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환경 배출 추정 |
총 연간 배출량 (대기, 물, 및 토양을 통합한 것, 운송 배출량을 포함하고 폐기 단계를 제외한 것) |
IV. 배출량 추정 방법
- 옵션 A: SPM을 포함하는 입자의 총 무게(톤 또는 kg/년)를 보고하며, 선택 사항으로 SPM 농도 범위(0.1~100%)를 제공할 수 있습니다.
- 옵션 B: SPM 자체의 무게만 보고합니다(추가제/포장재 제외).
참고: 1톤/년 미만의 배출량은 킬로그램으로, 1톤을 초과하는 배출량은 톤으로 보고해야 합니다. 최소 보고 기준은 없으며, 매우 낮거나 거의 0에 가까운 배출량도 보고해야 합니다.
V. 보고 절차
- 형식: IUCLID 형식
- 제출 플랫폼: REACH-IT
- 제출 마감일: 지난 연도의 데이터는 매년 5월 31일까지 보고해야 합니다
- 참조 물질: "합성 고분자 미세 입자" (EC 번호: 750-000-6)
- 업데이트 메커니즘: 2026년 2분기에 도서 업데이트 기능이 출시될 예정입니다
VI. 비밀 보호 및 정보 공유
- 비밀 정보: 법적 실체 정보, 사이트 정보 및 관할 기관이 요청한 첨부 파일
- 공개 정보: 배출량 데이터는 ECHA 웹사이트에 집계된 형태로 게시될 예정이며, 상업 비밀 유출을 방지하기 위해
VII. 관할 기관의 추가 정보 요청
제한의 제14항에 따라 관할 기관은 다음을 요청할 수 있습니다:
- 고분자의 구체적인 식별 정보(최소 REACH 부록 VI, 2.1~2.2.3 및 2.3.5~2.3.7항에 따른 정보를 포함)
- 제품에서의 고분자의 기능
이러한 정보는 비밀로 처리되며 공개 홍보에 포함되지 않습니다.
주요 참고 사항
- 하나의 법적 실체는 여러 사용 및 여러 예외에 참여할 수 있으며, 이는 하나의 IUCLID 도서 내에서 별도로 보고해야 합니다.
- 운송 배출량은 제품 소유권을 가진 당사자가 계약에 따라 추정해야 합니다.
- 배출 추정치는 정확한 데이터가 필요하지 않습니다; 기본 배출 계수, 산업 경험 또는 측정된 데이터를 사용할 수 있습니다.
- ECHA는 OECD 배출 시나리오 문서, ECHA 지침 R.16 (ERCs) 및 산업별 환경 배출 범주 (SPERCs)와 같은 도구를 사용하여 추정을 돕는 것을 권장합니다.
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