2026년 4월 8일, 페루의 환경부 (MINAM)는 종합 화학물 관리법 시행규칙을 공식적으로颁布했습니다. 이 규칙은 명시적으로 국가 화학물 등록 시스템의 설립과 국제 표준화 화학물 분류 및 라벨링 시스템 (GHS) 6번 개정판 (2015년 버전)의 채택을 제안합니다. 이전에 CIRS Group은 이러한 규칙에 대한 간략한 해석을 제공했습니다. 관련 정보는 다음을 참조하십시오: https://www.chemradar.com/en/news/detail/fjpo0of2at4w. 다음으로, 우리는 페루의 GHS의 구체적인 요구 사항과 실행 핵심 사항에 대해 심층적인 분석을 제공할 것입니다.
구체적인 요구 사항
I. 책임 주체의 의무
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파티 |
의무 |
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제조업체 |
위험에 대한 제품을 분류하고 기술 데이터(성분, 물리화학적 성질, 독성 데이터)를 소지합니다. |
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수입업체 |
제조업체와 협력하여 GHS 표준 준수를 보장합니다. |
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배포업체/판매업체 |
표시 준수를 확인하고 공급망 내 정보 전달을 보장합니다. |
II. 급성 독성 등급 5
이는 페루의 GHS의 핵심 기능으로, 이 "선택 사항" GHS 등급을 완전히 채택하는 것입니다:
- 정의: LD50이 2000-5000 mg/kg인 상대적으로 낮은 급성 독성을 가진 물질을 식별하며, 여전히 취약한 인구에 위험을 제기할 수 있습니다.
- 분류 기준: 두 경로가 정의됩니다:
- 경로 i (신뢰할 수 있는 데이터): DL50 값이 이 범위 내에 있거나 동물/인간 연구에서 건강 문제를 나타내는 경우.
- 경로 ii (외삽/예측): 고등급으로 분류할 수 없는 경우, 전문가의 판단에 기반하여 중요한 독성 효과를 확인합니다.
- 동물 복지 고려 사항: 등급 5에 대한 동물 시험을 명시적으로 권장하지 않습니다. 이러한 시험은 인간 건강 보호에 필수적인 결과가 있는 경우에만 고려해야 하며, OECD-Legal/0252 원칙에 따라 동물 시험을 줄이는 것과 일치합니다.
III. 상세 라벨링 시스템
3.1 의무 요소 7가지
- 공급자 식별 (이름, 주소, 전화번호).
- 위험 문구 (위험 문구) – 코드는 부록 1을 참조하세요.
- 위험 아이콘 (9개 표준 GHS 아이콘, 검은색 아이콘/흰색 배경/빨간색 다이아몬드 테두리). GHS 아이콘의 해석을 위해 ChemRadar GHS Pedia를 방문하세요: https://www.chemradar.com/en/inventory-wiki/ek8faswljta8.
- 주의 문구 (주의 문구) – 최소 1개, 최대 6개.
- 신호 단어 ("위험" (Danger) 또는 "주의" (Warning)).
- 제품 식별자 (FDS와 일관되게, 즉 SDS).
- 보충 정보 (NFPA와 같은 상징을 포함할 수 있습니다).
3.2 언어 요구 사항
- 의무: 스페인어 (페루의 공식 언어).
- 허용됨: 추가 언어가 추가될 수 있지만, 그것들은 스페인어를 대체할 수 없습니다.
3.3 소형 컨테이너에 대한 라벨링 (혁신 규제)
용량이 ≤250 ml인 컨테이너에 대해서는 용량 단계에 따라 요구 사항이 단순화됩니다:
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용량 |
필수 요소 |
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125-250 ml |
제품 식별자, 아이콘(들), 신호 단어, 위험 문구(들), 안내 "전체 라벨을 읽으십시오". |
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10-125 ml |
제품 식별자, 아이콘(들), 신호 단어, 건강 위험 문구(들), 안내 "전체 라벨을 읽으십시오". |
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5-10 ml |
제품 식별자, 아이콘(들), 안내 "전체 라벨을 읽으십시오". |
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≤5 ml |
제품 식별자, 안내 "전체 라벨을 읽으십시오". |
3.4 최소 라벨 크기 표준
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컨테이너 용량 |
라벨 크기 |
이미지 크기 |
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≤3L |
≥52×74 mm |
≥10×10 mm (이상 16×16) |
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3-50L |
≥74×105 mm |
≥23×23 mm |
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50-500L |
≥105×148 mm |
≥32×32 mm |
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>500L |
≥148×210 mm |
≥46×46 mm |
3.5 다른 중요한 조항
- 재표시: 공급망 내 손상된 라벨 수리를 위해 허용됨.
- 이동 가능한 컨테이너: 모든 이동 가능한 컨테이너(이송용 포함)는 라벨이 필요함.
- 고정 저장 탱크: 최소한 상징문자(s)와 신호어를 표시해야 함.
- 허위 표현 금지: 위험 물질에 대해 "비독성" 또는 "친환경"과 같은 허위 표현은 엄격히 금지됨.
- 국제 무역: 다양한 크기의 라벨은 허용되지만, 스페인어를 포함해야 함.
IV. 안전 데이터 시트 (FDS/SDS) 시스템
4.1 완전한 16 섹션 구조 GHS 부록 4 안전 데이터 시트 작성 지침을 엄격히 따름: 1. 식별; 2. 위험 식별; 3. 성분/성분 정보; 4. 응급 조치; 5. 소화 조치; 6. 사고 방지 조치; 7. 취급 및 보관; 8. 노출 통제/개인 보호; 9. 물리적 및 화학적 성질; 10. 안정성 및 반응성; 11. 독성 정보; 12. 생태 정보; 13. 폐기 고려 사항; 14. 운송 정보; 15. 규제 정보; 16. 기타 정보.
4.2 구체적인 요구 사항
- 작업 세부 사항: 4-8 섹션과 13-14 섹션은 모호한 설명을 금지함 (예: "장갑을 사용하세요"라고 하면 "니트릴 장갑"으로 명시해야 함).
- 언어: 필수 스페인어.
- 갱신: 최소 5년마다 검토 및 갱신해야 함.
- 추적성: 첫 페이지에는 GHS 버전, 발행일 및 버전 번호를 표시해야 함.
- 접근성: 사용 지점에서 물리적 또는 전자 형태로 즉시 무료로 제공해야 함.
- 공중 제공: 직접 대중에게 판매 시 요청 즉시 제공해야 함.
V. 사전 분류 목록 (LCA - Lista de Clasificación Anticipada)
회사들이 분류 비용을 줄이고 초기 참고 자료를 제공하기 위해 MINAM은 사전 분류 목록을 개발할 것입니다. 이 목록은 EU CLP 규정 (EC) No 1272/2008의 표 3.1을 기반으로 하며, 최소 2년마다 부처 결정을 통해 업데이트됩니다. 이 목록은 제한적이지 않은 최소 참고 표준이며, 상세하지 않습니다.
VI. 통지 일정
- 2027년 하반기: 통지 임계점을 최고법령을 통해 승인.
- 2031년 Q4 이전: 임계점을 초과하는 제조업체/수입업체는 초기 통지를 완료해야 합니다.
VII. 면제 사항
아래 최종 사용 형태의 제품은 명시적으로 면제됩니다:
- 의약품.
- 농업용 살충제 및 농업용 자재.
- 인간/동물 의료 기기.
참고: 위 제품을 제조하는 데 사용되는 화학 물질은 제외되지 않습니다. 살충제, 비료 및 기타 농업용 자재에 포함된 활성 성분은 명시적으로 면제됩니다.
ChemRadar 통찰
관련 기업은 가능한 한 빨리 다음 조치를 취해야 합니다:
- 제품 범위를 확인합니다.
- 분류 능력을 확립합니다.
- 스페인어 라벨 및 FDS (SDS) 템플릿을 준비합니다.
- 10년간 기록 보관 시스템을 설정합니다.
CIRS Group은 관련 임계점 규정 발표와 관련된 발전을 지속적으로 모니터링하며, 기업들에게 시간적 중요성을 갖춘 준수 정보와 지원을 제공할 것입니다.
