V. Registro Completo
Exceto substâncias isentas, todas as substâncias químicas fabricadas ou importadas na Ucrânia com uma tonelagem anual ≥ 1 tonelada devem completar um Dossiê Técnico completo e um Relatório de Segurança Química (RSQ, obrigatório para ≥ 10 t/a), obter um número de registro e usá-lo como prova de conformidade para desembaraço aduaneiro, vendas e usuários downstream.
1. Prazos de registro completo:
- 26 de janeiro de 2026: Substâncias existentes que são CMR (Categorias 1A e 1B) ≥ 1 t/a; substâncias existentes classificadas como perigosas para o ambiente aquático (H400 ou H410) ≥ 100 t/a; novas substâncias.
- 1 de outubro de 2026: Substâncias existentes ≥ 1.000 t/a.
- 1 de junho de 2028: Substâncias existentes ≥ 100 t/a.
- 1 de março de 2030: Substâncias existentes 1–100 t/a.
"Substâncias existentes" referem-se a substâncias químicas já colocadas no mercado ucraniano antes da entrada em vigor deste regulamento técnico, ou substâncias incluídas no Registro Nacional de Produtos Químicos.
"Novas substâncias" referem-se a substâncias químicas não colocadas no mercado ucraniano antes da entrada em vigor deste regulamento técnico, ou substâncias não incluídas no Registro Nacional de Produtos Químicos.
O Registro Nacional de Produtos Químicos ainda está sendo compilado; espera-se que inclua substâncias (pré-)registradas.
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Tonelagem
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Anexo VII
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Anexo VIII
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Anexo IX
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Anexo X
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1–10
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10–100
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100–1000
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1000+
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2. Requisitos de dados (registro padrão)
- Relatório de Segurança Química (RSQ, para ≥ 10 t/a)
- As categorias de dados são mostradas na tabela abaixo:
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Categorias de Requisitos de Dados
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Anexo VII
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Anexo VIII
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Anexo IX
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Anexo X
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Físico-químico
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1. Estado da substância à temperatura e pressão normais
2. Ponto de fusão / ponto de congelação
3. Ponto de ebulição
4. Densidade
5. Pressão de vapor
6. Tensão superficial
7. Solubilidade em água
8. Coeficiente de partição octanol/água
9. Ponto de inflamação
10. Inflamabilidade
11. Explosividade
12. Temperatura de autoignição
13. Propriedades oxidantes
14. Distribuição do tamanho de partícula
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1. Estabilidade em solventes orgânicos
2. Constante de dissociação
3. Viscosidade
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Saúde / Toxicologia
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1. Toxicidade oral aguda
2. Estudo de mutação genética bacteriana in vitro
3. Irritação / corrosão cutânea
4. Sensibilização cutânea
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1. Estudo citogenético in vitro em células de mamíferos (teste de micronúcleo)
2. Estudo de mutação genética in vitro em células de mamíferos
3. Toxicidade por inalação aguda / toxicidade dérmica aguda
4. Estudo de toxicidade de dose repetida de 28 dias
5. Triagem / toxicidade para o desenvolvimento reprodutivo
6. Avaliação do comportamento toxicocinético
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1. Estudo de toxicidade subcrônica
2. Estudo de toxicidade para o desenvolvimento pré-natal
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1. Estudo de toxicidade reprodutiva de duas gerações
2. Estudo de carcinogenicidade
3. Estudo de toxicidade de dose repetida de longo prazo
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Ambiental / Ecotoxicologia
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1. Estudo de toxicidade de curto prazo em Daphnia
2. Teste de inibição do crescimento de algas
3. Biodegradação
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1. Estudo de toxicidade de curto prazo em peixes
2. Teste de inibição da respiração de lodo ativado
3. Hidrólise em função do pH
4. Estudo de triagem de adsorção / dessorção
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1. Estudo de toxicidade de longo prazo em Daphnia
2. Estudo de toxicidade de longo prazo em peixes
3. Teste de simulação de degradação final em água
4. Degradação, simulação de solo, testes de sedimentos
5. Bioacumulação
6. Estudo adicional de adsorção / dessorção
7. Toxicidade de curto prazo para invertebrados terrestres
8. Efeitos em microrganismos do solo
9. Toxicidade de curto prazo para plantas
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1. Estudo de toxicidade de longo prazo em plantas
2. Estudo de toxicidade de longo prazo em organismos de sedimentos
3. Toxicidade de longo prazo ou reprodutiva para aves
4. Estudo de toxicidade de longo prazo em invertebrados terrestres
5. Estudo adicional sobre comportamento e destino no ambiente
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3. Registro Simplificado
O registro simplificado é projetado especificamente para empresas que já concluíram o registro de substâncias ao abrigo do REACH da UE. A Ucrânia permite que empresas que concluíram o registro de substâncias na UE referenciem diretamente seus dossiês de registro da UE, submetendo apenas três documentos: (1) Dossiê Técnico; (2) Relatório de Segurança Química (RSQ) da UE; (3) Carta de confirmação de registro exportada do sistema REACH-IT.
O registro simplificado pode evitar testes duplicados e reduzir os custos de registro. No entanto, um Representante Exclusivo (OR) deve ser nomeado na Ucrânia, e a empresa deve assumir obrigações de atualização subsequentes. Nanoformas ainda requerem dados suplementares relacionados a requisitos específicos de nano.
4. Método de submissão: Uma plataforma de registro semelhante ao sistema REACH-IT da UE ainda não está totalmente desenvolvida. As entidades de registro ainda submetem à autoridade por e-mail.
O registro completo UA-REACH ucraniano é a porta final de "sem dados, sem mercado". Todas as substâncias químicas ≥ 1 t/a devem completar o Dossiê Técnico + Relatório de Segurança Química (obrigatório para ≥ 10 t/a) antes dos quatro prazos em 2026, 2028 e 2030, e obter um número de registro único antes que possam continuar a ser fabricadas ou importadas.
As empresas devem implementar uma abordagem em três etapas: primeiro verificar isenções, depois determinar a tonelagem de registro com base no volume e, finalmente, comprimir custos por meio de compartilhamento de dados ou referência a dossiês existentes da UE. Qualquer atraso pode desencadear interceptação alfandegária automática, resultando no duplo risco de "suspensão de vendas + multas".
