Lista Prioritária de Produtos Químicos Existentes da Coreia (PEC)

Coreia

Em 1º de julho de 2015, o Ministério do Meio Ambiente da Coreia (MOE) lançou oficialmente o Inventário de Produtos Químicos Existentes Prioritários (PEC) (primeiro lote) com um total de 510 substâncias. Se hidratos estiverem entre as 510 substâncias, os hidratos também serão considerados como PEC.

Produtores/importadores de produtos químicos listados no Inventário, que produzem/importam em quantidades superiores a 1 tonelada por ano, devem cumprir as obrigações de registro dentro do período de carência de 3 anos. Caso contrário, a produção ou importação será considerada ilegal e estará sujeita às penalidades correspondentes sob a Lei de Registro e Avaliação de Produtos Químicos (K-REACH). Durante o período de carência de 3 anos, as empresas ainda podem produzir e importar essas substâncias.

Os segundo e terceiro lotes de PEC estavam previstos para serem lançados em 2018 e 2021, respectivamente, mas devido à atualização do regulamento K-REACH, atualmente apenas um lote de PEC está sob o K-REACH.

A partir de 30 de junho de 2018, o registro oficial é exigido para que o PEC seja fabricado, importado e utilizado na Coreia do Sul.

Clique aqui para pesquisar os detalhes:
https://www.cirs-group.com/en/chemicals/k-reach-registration

 

Regulamentos e normas

► A Lei de Registro, Avaliação, etc. de Produtos Químicos de 23 de dezembro de 2014

 

Autoridades regulatórias

► Ministério do Meio Ambiente da Coreia (MOE)

 

Isenções

As seguintes substâncias estão isentas:

  1. Materiais radioativos definidos no Artigo 2, subparágrafo 5 da Lei de Segurança Nuclear;
  2. Medicamentos e quase-medicamentos definidos no Artigo 2, subparágrafo 4 e subparágrafo 7 da Lei de Assuntos Farmacêuticos;
  3. Entorpecentes definidos na Lei de Controle de Entorpecentes;
  4. Cosméticos e matérias-primas usadas para cosméticos definidos na Lei de Cosméticos;
  5. Pesticidas e ingredientes ativos definidos no Artigo 2, subparágrafo 1 e subparágrafo 3 da Lei de Controle de Pesticidas;
  6. Fertilizantes definidos no Artigo 2, subparágrafo 1 da Lei de Controle de Fertilizantes;
  7. Alimentos, aditivos alimentares, aparelhos e recipientes definidos nos Artigos 2, subparágrafos 1, 2, 4 e 5 da Lei de Saneamento Alimentar;
  8. Rações definidas no Artigo 2, subparágrafo 1 da Lei de Controle de Rações para Animais e Peixes;
  9. Explosivos definidos no Artigo 2, subparágrafo 3 da Lei de Controle de Armas, Espadas e Explosivos;
  10. Munições definidas no Artigo 2 da Lei de Gestão de Suprimentos Militares e Artigo 3, subparágrafo 2 da Lei do Programa de Aquisição de Defesa (excluindo mercadorias comuns prescritas no Artigo 3 da Lei de Gestão de Suprimentos Militares);
  11. Alimentos funcionais para a saúde definidos no Artigo 3, subparágrafo 1 da Lei de Alimentos Funcionais para a Saúde;
  12. Dispositivos médicos definidos no Artigo 2, subparágrafo 1 da Lei de Dispositivos Médicos;
  13. Produtos de higiene definidos no Artigo 2, subparágrafo 1 da Lei de Controle de Produtos de Higiene;
  14. Substâncias biocidas e produtos biocidas definidos nos Artigos 3, subparágrafos 7 e 8 da Lei de Controle de Segurança de Produtos Químicos de Consumo e Biocidas;
  15. Matérias-primas para produtos agrícolas e pesqueiros orgânicos.

 

Como obter a lista?

  1. Clique aqui para pesquisar o inventário mais recente
  2. Pesquise no site oficial: https://ncis.nier.go.kr/en/main.do
  3. Entre em contato com o Grupo CIRS para adquirir a versão mais recente (em Excel)

 

Nossos serviços

  • Representante Exclusivo K-REACH
  • Pré-registro K-REACH
  • Registro K-REACH
  • Consultoria geral e treinamento
  • Consulta sobre novas substâncias
  • Solicitação de isenção de registro MOE
  • Relatório de avaliação de risco
  • Revisão e tradução de relatórios de monitoramento e pesquisa de testes
  • Preparação de FISPQ e rótulo coreano
  • Monitoramento de atualização regulatória
  • Registro de novas substâncias sob KOSHA
  • Comissionamento de projetos de teste em Laboratório Designado Coreano ou Laboratório GLP

Se você tiver alguma dúvida, entre em contato conosco em chemicals@cirs-group.com.

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