Lista de Substâncias de Muito Alta Preocupação (SVHC) do EU REACH

EU

Substâncias que podem ter efeitos graves e irreversíveis na saúde humana e no meio ambiente podem ser classificadas como substâncias de muito alta preocupação (SVHCs).

De acordo com o Regulamento REACH, substâncias com as seguintes características de perigo devem ser classificadas como substâncias de muito alta preocupação:

1) Categoria 1A ou 1B de substâncias cancerígenas, mutagênicas ou tóxicas para a reprodução (CMR) sob o regulamento CLP;

2) Substâncias persistentes, bioacumulativas e tóxicas (PBT) ou substâncias muito persistentes e muito bioacumulativas (vPvB) conforme o Anexo XIII do REACH; 
3) Substâncias como desreguladores endócrinos.

► Se uma substância for classificada como SVHC, ela será incluída na lista SVHC, o que não significa que seja proibida. Se uma substância for adicionada à Lista de Autorização do REACH, ela não poderá ser colocada no mercado da UE ou usada após uma data específica, a menos que seja autorizada para um uso específico ou a autorização seja isenta para uso específico. Todas as substâncias na Lista de Autorização são substâncias de muito alta preocupação (SVHC).

► Produtores e importadores devem notificar a ECHA sobre as substâncias listadas na Lista de Candidatos que estão presentes em seus artigos, se ambas as seguintes condições forem atendidas:
1. A substância está presente em seus artigos acima de uma concentração de 0,1% (p/p);
2. A substância está presente nesses artigos em quantidades totais superiores a 1t/ano.

Clique aqui para pesquisar as obrigações:
https://www.cirs-group.com/en/chemicals/eu-reach-registration

 

Regulamentos e normas

► Regulamento (CE) Nº 1907/2006
Lista de Candidatos a substâncias de muito alta preocupação para Autorização - ECHA

 

Autoridades reguladoras

► Comitê dos Estados-Membros (MSC)
► Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA)

 

Como obter a lista?

  1. Clique aqui para pesquisar o inventário mais recente
  2. A lista está disponível aqui:
        https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions
  3. Você pode contatar o CIRS para adquirir a lista SVHC mais recente (formato excel)

 

Nossos serviços

  • Elaborar formulários personalizados para empresas sobre usos e exposições de substâncias;
  • Fornecer orientação para empresas e importadores da UE para preencher formulários;
  • Classificação e coleta de usos e exposições de substâncias;
  • Análise e gestão padronizada de usos e exposições de substâncias;
  • Avaliação de perigos físicos e químicos;
  • Avaliação de perigos à saúde física das substâncias;
  • Avaliação de perigos ambientais;
  • Avaliação PBT e vPvB;
  • Elaboração do Relatório de Segurança Química (CSR).

Se você tiver alguma dúvida, por favor entre em contato conosco em chemicals@cirs-group.com.

Para mais informações, entre em contatochemicals@cirs-group.com
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12 de February de 2026
Em 4 de fevereiro de 2026, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) anunciou oficialmente a inclusão de "n-hexano" e "4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difenois e seus sais" na lista de Substâncias de Muito Alta Preocupação (SVHC). Até o momento, o número total de SVHCs (também conhecido como Lista de Candidatos a substâncias de muito alta preocupação para Autorização) alcançou 253 entradas. Anteriormente, o Comitê dos Estados-Membros (MSC) concordou por unanimidade em identificar o n-hexano como SVHC durante sua reunião de dezembro de 2025. Esta é a primeira substância a ser reconhecida como candidata a SVHC com base no nível equivalente de preocupação (ELOC) devido à neurotoxicidade, em vez das categorias tradicionais de perigo, como carcinogenicidade, mutagenicidade ou toxicidade reprodutiva. A outra substância, 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difenois (Bisfenol AF) e seus sais, foi identificada como SVHC devido à sua toxicidade reprodutiva definitiva, sem necessidade de envolvimento do comitê. Além disso, a ata da reunião observou que a proposta de identificação do SVHC para 4,4'-dihidroxidifenilmetano (Bisfenol F, BPF) foi retirada antes da reunião; no entanto, o status dessa substância no Registro de Intenções de SVHC da ECHA permanece como "Identificação em andamento." Portanto, se essa substância foi completamente removida da identificação SVHC aguarda confirmação oficial final.
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