De acordo com a Lei de Controle de Substâncias Químicas (CSCL), os Produtos Químicos de Avaliação Prioritária (PACs) são substâncias reguladas e divulgadas conjuntamente pelo Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI), Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) e Ministério do Meio Ambiente (MOE). PACs referem-se a substâncias cuja toxicidade a longo prazo para humanos ou para a flora e fauna no ambiente de vida humana é incerta, que foram encontradas, ou espera-se que sejam encontradas, em quantidades consideráveis em uma área ambiental substancialmente extensa. Portanto, foram publicadas com base na Lei de Controle de Substâncias Químicas. Essas substâncias são classificadas em três categorias com base em suas características: substâncias que apresentam riscos à saúde humana, substâncias que apresentam riscos aos ecossistemas e substâncias que apresentam riscos tanto à saúde humana quanto aos ecossistemas.
► De acordo com a CSCL, para substâncias químicas designadas como produtos químicos de avaliação prioritária (PACs) no Japão, é necessária uma avaliação prioritária dos riscos potenciais conforme especificado acima. Relatórios anuais devem ser submetidos antes de 30 de junho de cada ano para substâncias químicas com volume anual de produção/importação de 1t ou mais. O prazo para submissão é 31 de julho. Importadores ou fabricantes podem ser solicitados a fornecer dados adicionais de perigo, e devem transmitir informações para as partes/usuários a jusante.
► Substâncias químicas que não são designadas como PACs não estão sujeitas às obrigações relevantes.
Clique aqui para pesquisar mais detalhes:
https://www.cirs-group.com/en/chemicals/japan-cscl-and-ishl
Regulamentos e normas
► Lei de Controle de Substâncias Químicas (17 de junho de 2022)
► Implementação da Lei de Avaliação de Substâncias Químicas e Regulação de sua Fabricação (28 de dezembro de 2020)
► Diretrizes para Preenchimento da Quantidade de Fabricação de Substâncias Químicas Gerais, Produtos Químicos de Avaliação Prioritária e Substâncias Químicas de Monitoramento (30 de março de 2020)
► Conceitos Básicos da Avaliação de Risco para Produtos Químicos de Avaliação Prioritária sob a Lei de Controle de Substâncias Químicas [3ª Revisão] (7 de julho)
► Métodos para Avaliação de Risco de Produtos Químicos de Avaliação Prioritária [3ª Revisão] (7 de julho)
► Orientação Técnica sobre Avaliação de Risco de Produtos Químicos de Avaliação Prioritária sob a Lei de Controle de Substâncias Químicas
Autoridades regulatórias
► Ministério da Economia, Comércio e Indústria
► Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar
► Ministério do Meio Ambiente
Isenções
- Elementos
- Substâncias existentes naturalmente
- Substâncias radioativas
- Venenos especificados na Lei de Controle de Substâncias Venenosas e Nocivas
- Estimulantes e materiais precursores especificados na Lei de Controle de Estimulantes
- Anestésicos especificados na Lei de Controle de Narcóticos e Psicotrópicos
- Fabricação ou importação de PACs para fins de teste e pesquisa
- Substâncias especificadas nos seguintes regulamentos: ① alimentos, aditivos alimentares, recipientes e utensílios, brinquedos e detergentes sob a Lei de Saneamento Alimentar; ② pesticidas na Lei de Controle de Pesticidas; ③ fertilizantes na Lei de Controle de Fertilizantes; ④ alimentos para animais e aditivos para alimentos para animais sob a Lei de Segurança de Alimentos para Animais; ⑤ produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos sob a Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos.
- PACs como impurezas cujo peso é menos de 1% (substâncias não intencionalmente adicionadas: incluindo matérias-primas não reagidas, subprodutos, etc.)
- Artigos comprados no Japão e vendidos no Japão.
- Substâncias químicas contidas em produtos/artigos para consumo.
Nossos serviços
- Pesquisa de Novas Substâncias Químicas
- Notificação de Novas Substâncias Químicas
- Preparação do esquema de registro (avaliação e análise de dados)
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- Treinamento regulatório
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