Em 17 de abril de 2026, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW), o Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI) e o Ministério do Meio Ambiente (MOE) promulgaram conjuntamente uma portaria ministerial que designa oficialmente 117 substâncias relacionadas ao ácido perfluoro-hexanossulfônico (PFHxS) como Substâncias Químicas Específicas de Classe I, nos termos da Lei de Controle de Substâncias Químicas (CSCL), com vigência em 17 de junho de 2026. A partir dessa data, a fabricação, importação e uso dessas substâncias serão proibidos em princípio, e os produtos designados por Decreto do Gabinete que contenham tais substâncias também terão sua importação proibida no Japão. Empresas em setores como produtos químicos fluorados, tratamento de superfícies, acabamento têxtil hidro e oleorrepelente, agentes extintores de incêndio e semicondutores devem realizar avaliações de conformidade e ajustar suas cadeias de suprimentos antecipadamente.
Contexto
O PFHxS é uma substância per e polifluoroalquílica (PFAS) que é persistente, altamente bioacumulativa e cronicamente tóxica. Em junho de 2022, a décima reunião da Conferência das Partes (COP10) da Convenção de Estocolmo das Nações Unidas sobre Poluentes Orgânicos Persistentes adicionou o PFHxS e suas substâncias relacionadas à lista de poluentes orgânicos persistentes programados para eliminação. A designação dessas substâncias pelo Japão como Substâncias Químicas Específicas de Classe I da CSCL é uma medida doméstica de implementação para cumprir suas obrigações nos termos da Convenção, e representa mais um controle rigoroso sobre substâncias PFAS, após o PFOS e o PFOA.
Pontos Regulatórios Principais
A designação foi finalizada por meio de um processo em duas etapas: um Decreto do Gabinete e uma portaria ministerial.
- Decreto do Gabinete: Em 17 de dezembro de 2025, o Japão promulgou a Decisão do Gabinete sobre um Decreto do Gabinete que Altera Certas Disposições do Decreto de Execução da Lei de Revisão e Controle da Fabricação de Substâncias Químicas, que adicionou o Item 37 ao Artigo 1, Parágrafo 1, do Decreto de Execução, incorporando “substâncias relacionadas ao PFHxS” como um grupo de substâncias nas Substâncias Químicas Específicas de Classe I; as disposições substantivas entram em vigor em 17 de junho de 2026.
- Portaria Ministerial: Em 17 de abril de 2026, os três ministérios promulgaram conjuntamente a Portaria Ministerial que Designa Substâncias Químicas nos termos do Artigo 1, Item 1, Nº 37 do Decreto de Execução da Lei de Revisão e Controle de Substâncias Químicas, que enumera as 117 substâncias específicas relacionadas ao PFHxS e entra em vigor em 17 de junho de 2026.
Substâncias relacionadas ao PFHxS são substâncias que podem gerar ácido perfluoro-hexanossulfônico (PFHxS), etc., por meio de mudança química em condições naturais; a portaria ministerial lista todas as 117 substâncias individualmente por nome no Diário Oficial (nenhum número CAS é registrado ali).
Consequências Regulatórias
Como Substâncias Químicas Específicas de Classe I da CSCL, as 117 substâncias relacionadas ao PFHxS estarão sujeitas aos seguintes controles a partir de 17 de junho de 2026:
- Fabricação, importação e uso são proibidos em princípio; quando a fabricação ou importação for genuinamente necessária, deve ser solicitada permissão de acordo com a lei (na prática, limitada a casos aprovados);
- Produtos designados por Decreto do Gabinete que contenham as substâncias acima são proibidos de serem importados no Japão;
- Para extintores e agentes extintores de incêndio, é exigida a conformidade com as normas técnicas relevantes (não uma proibição geral).
Insights da ChemRadar
Como a lista das 117 substâncias publicada na portaria ministerial é fornecida por nome da substância e o Diário Oficial não inclui números CAS, recomenda-se que as empresas comparem seus produtos e matérias-primas item por item para determinar se alguma substância relacionada ao PFHxS está envolvida. Se estiverem, devem avaliar alternativas e ajustar suas exportações para o Japão e os arranjos da cadeia de suprimentos o mais cedo possível, e concluir quaisquer pedidos de permissão necessários ou verificações de uso antes da data de vigência de 17 de junho.
