Em 22 de junho de 2026, o MHLW, o METI e o MOE promulgaram conjuntamente uma alteração à Portaria sobre a Notificação Pública de Nomes de Novas Substâncias Químicas, conforme prevista no Artigo 4(5) da Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL). A alteração estende o período de confidencialidade antes de o nome de uma substância ser tornado público de cinco para dez anos e moderniza o método de notificação do Diário Oficial para a publicação online.
Contexto
Nos termos do Artigo 4.º da CSCL, quando um notificador submete uma nova substância química para fabrico ou importação, os três ministros examinam e classificam a substância em conjunto. No caso de substâncias determinadas como não sendo Substâncias Químicas Específicas de Classe I, Substâncias Químicas Específicas de Classe II ou Substâncias Químicas de Monitorização—comummente referidas como substâncias "brancas" ou de baixo risco—o Artigo 4(5) exige que os ministros notifiquem publicamente o nome da substância após um período de confidencialidade designado, permitindo que os utilizadores a jusante e outras empresas identifiquem substâncias que já foram submetidas a triagem governamental. A portaria original (Portaria Ministerial Conjunta n.º 4 de Heisei 16, de 18 de março de 2004) definiu este período em cinco anos a contar da data da determinação da triagem.
Principais Alterações
A alteração introduz duas mudanças:
- Período de confidencialidade prorrogado para 10 anos: O período antes de o nome de uma substância ser tornado público é duplicado de cinco para dez anos. O governo afirma que a prorrogação visa equilibrar a transparência da informação com incentivos para os notificadores desenvolverem alternativas mais seguras, mantendo ao mesmo tempo a simplicidade do sistema regulatório.
- Publicação online: O método de notificação pública é atualizado do Diário Oficial para a publicação online nos sítios Web dos ministérios.
Resultados da Consulta Pública
Um projeto de alteração foi colocado em consulta pública de 11 de março a 10 de abril de 2026, tendo recebido seis contribuições. A maioria dos comentadores opôs-se à prorrogação uniforme de dez anos. As principais preocupações levantadas incluíram:
- Os utilizadores a jusante (por exemplo, importadores de produtos acabados) não conseguem identificar a substância sem que o notificador original divulgue informações de segredo comercial;
- Os contratantes de fabrico, em vez do notificador titular da patente, suportam o ónus prático da confidencialidade prorrogada;
- Existem potenciais efeitos adversos nas indústrias que utilizam substâncias de ampla circulação;
- Há incerteza quanto à aplicação retroativa a substâncias notificadas entre 2021 e 2025 (Reiwa 3–7).
O governo manteve o período de dez anos sem modificação. Nas suas respostas, enfatizou que dez anos representam um equilíbrio adequado entre a transparência e o objetivo de política pública de incentivar o desenvolvimento de alternativas químicas mais seguras. O governo também salientou que outras empresas que desejem manusear a mesma substância podem utilizar o mecanismo de notificação da mesma substância ao abrigo da CSCL para obter a sua própria determinação de triagem sem depender da divulgação do notificador original. Além disso, as avaliações de triagem pós-notificação de substâncias notificadas continuarão a ser realizadas independentemente do período de confidencialidade.
Aplicação Retroativa
A alteração aplica-se retroativamente. Todas as substâncias cujos nomes ainda não tenham sido publicados em 22 de junho de 2026 ficam abrangidas pelo período de confidencialidade prorrogado de dez anos, independentemente de quando a notificação original foi feita. O governo indicou que serão feitos esforços para divulgar a mudança junto das partes interessadas.
