ECHA Publica Relatório do Projeto Piloto sobre a Aplicação da Notificação ao Centro de Intoxicações (PCN): Quase 20% das Empresas Não Cumpriram as Obrigações de Conformidade

13 de February de 2026
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Em fevereiro de 2026, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) publicou o Relatório do Projeto Piloto sobre a Aplicação da Notificação ao Centro de Intoxicações (PCN). O relatório revela que, entre as 1.597 misturas inspecionadas no primeiro semestre de 2025, 19% das empresas não apresentaram as PCNs exigidas aos centros de intoxicações, e 15% dos rótulos dos produtos não continham o Identificador Único de Fórmula (UFI) crucial.

Contexto 

De acordo com o Artigo 45 do Regulamento CLP, importadores da UE e utilizadores a jusante que colocam misturas perigosas (que apresentam riscos físicos ou para a saúde) no mercado devem submeter 100% dos componentes da mistura e outras informações necessárias aos centros de intoxicações. Fornecedores fora da UE que desejem proteger segredos comerciais também podem nomear uma entidade legal dentro da UE para submeter uma notificação voluntária; nesses casos, fornecer apenas o número UFI é suficiente para manter confidenciais as informações dos componentes.

Detalhes da Participação

  • Países Participantes: 18 países (quase dois terços dos países da UE/EEE)
  • Inspeções Totais: 1.597 misturas
  • Métodos de Inspeção: Verificações no local (28%), verificações em escritório (32%), métodos combinados (41%)
  • Tipos de Produtos: Produtos de consumo (83%), produtos para uso profissional (39%), produtos para uso industrial (18%)

Principais Descobertas

 

Resultado

Taxa Geral de Conformidade

PMEs 59%, Grandes Empresas 58%

Taxa de Conformidade na Submissão da PCN

81% (19% não submeteram conforme exigido)

Taxa de Presença do UFI

88% (quando obrigatório)

UFI Ausente no Rótulo

15%

Correção do Formato do UFI

98%

Consistência PCN-Rótulo

87%

Consistência PCN-FDS

73%

Principais Problemas de Não Conformidade

  1. Falha na submissão da PCN (19%) – Problema mais comum
  2. Inconsistência entre as informações da PCN e da FDS (17%) – Principalmente sobre composição da mistura e informações de toxicidade
  3. Inconsistência entre as informações da PCN e do rótulo (13%) – Principalmente relacionada a elementos do rótulo, nomes comerciais, volume
  4. UFI ausente no rótulo (15%)
  5. UFI ausente na FDS (25%, quando exigido)
  6. Uso do mesmo UFI para diferentes formulações (aprox. 1%)

Análise da Parte Responsável

  • Maiores Submissores de PCN: Utilizadores a jusante (44%), Importadores (19%)
  • Maiores Não Submissores de PCN: Utilizadores a jusante (28%), Distribuidores (23%), Importadores (19%)

Medidas de Aplicação

  • Aviso por escrito: 68%
  • Aviso verbal: 15%
  • Ordens administrativas: 11%
  • Multas: 5%
  • Denúncias criminais: 4%

Ações Futuras Recomendadas 

A ECHA forneceu recomendações específicas às partes relevantes:

  • Comissão Europeia: Alterar o Artigo 45 do Regulamento CLP para conceder às autoridades de aplicação acesso direto aos dados nacionais da PCN.
  • Estados-Membros: Estabelecer procedimentos nacionais que permitam às agências de aplicação acessarem dados relevantes garantindo a confidencialidade.
  • Associações da Indústria: Reforçar campanhas de sensibilização sobre UFI e requisitos de notificação, informando as empresas que o período de transição terminou em janeiro de 2025.
  • Consumidores: Aprender a identificar rótulos em misturas perigosas e compreender a importância do UFI.

 

Mais Informações

ECHA

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