ECHA เผยแพร่รายงานการดำเนินงานห้าปีเกี่ยวกับกฎระเบียบ REACH และ CLP

การขึ้นทะเบียน

ปริมาณการขึ้นทะเบียนที่มั่นคง: ได้รับการขึ้นทะเบียนครั้งแรกประมาณ 18,911 รายการ และการอัปเดตแฟ้มข้อมูล 45,189 รายการในห้าปี โดยเฉลี่ยปีละประมาณ 3,800 รายการสำหรับการขึ้นทะเบียนครั้งแรก การขึ้นทะเบียนสารใหม่เฉลี่ยปีละ 361 รายการ แสดงให้เห็นว่าสหภาพยุโรปยังคงเป็นศูนย์กลางนวัตกรรมที่สำคัญ

การเปลี่ยนแปลงบทบาทในห่วงโซ่อุปทาน: ผู้นำเข้าและผู้แทนแต่เพียงผู้เดียว (OR) มีสัดส่วนเพิ่มขึ้น (รวม 81%) ขณะที่ผู้ผลิตในสหภาพยุโรปลดลง แต่ผู้ผลิตยังคงคิดเป็น 45% ของการขึ้นทะเบียนสารใหม่

ข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับสารบางกลุ่ม ความท้าทายเกี่ยวกับกลไกการเลือกไม่เข้าร่วม (opt-out) ในการยื่นร่วมกันและการหมดอายุการคุ้มครองข้อมูล

การประเมิน

เสร็จสิ้นการคัดกรองแฟ้มข้อมูลสารที่มีปริมาณการผลิตสูงทั้งหมด และอยู่ระหว่างการประเมินสาร

การตรวจสอบความสอดคล้อง (CCH): ประเมินแฟ้มข้อมูลมากกว่า 10,000 รายการในห้าปี ออกคำตัดสิน 1,198 รายการที่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม 6,693 รายการ ครอบคลุมสารที่มีปริมาณการผลิตสูง (>100 ตัน) ถึง 34.5%

การประเมินสาร (SEv): กรณีใหม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (เฉลี่ย 7.2 รายการต่อปี) แต่ข้อสรุปที่เผยแพร่เพิ่มขึ้น (เฉลี่ย 24.2 รายการต่อปี) โดยงานค้างส่วนใหญ่ได้รับการจัดการ ประมาณ 50% ของกรณีต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โดยเฉพาะเกี่ยวกับ PBT/vPvB การรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ และการกลายพันธุ์

การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมีนัยสำคัญในหลายแฟ้มข้อมูล งานค้างในการดำเนินการติดตาม การขาดข้อมูลพิษวิทยาอย่างรุนแรงเกี่ยวกับอนุภาคนาโน โดยผู้ขึ้นทะเบียนส่วนใหญ่ไม่สามารถปฏิบัติตามข้อผูกพันได้

การอนุญาต

รายการสารที่ต้องเฝ้าระวัง (SVHC): เพิ่มสารที่มีความกังวลสูงมาก (SVHC) ใหม่ 44 ชนิด รวมเป็น 253 ชนิด รายการส่วนใหญ่เกิดจากความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์หรือการคงอยู่สูง/การสะสมทางชีวภาพสูง

รายการสารที่ต้องได้รับอนุญาต: ดำเนินการแนะนำสามรอบ แนะนำให้รวมสาร 19 ชนิดในภาคผนวก XIV ตามลำดับความสำคัญ

คำขออนุญาต: ได้รับประมาณ 230 คำขอ เกือบ 90% เกี่ยวข้องกับโครเมียม(VI) (Cr(VI)) ทำให้เกิดงานค้างรุนแรงเนื่องจากผู้ใช้ปลายน้ำยื่นคำขอแยกกันตามคำตัดสินของศาลยุติธรรมแห่งยุโรป

งานค้างเนื่องจากจำนวนสารที่เพิ่มขึ้นและคำขอที่ซับซ้อน

การจำกัดการใช้

ได้รับแฟ้มข้อมูลการจำกัด 14 รายการ (8 รายการจากประเทศสมาชิก 6 รายการร่างโดย ECHA) คณะกรรมการได้เสร็จสิ้นความเห็น 11 ข้อ ที่โดดเด่นที่สุดคือข้อเสนอ 'การจำกัดแบบครอบคลุม' สำหรับสารเพอร์ฟลูออโรอัลคิลและโพลีฟลูออโรอัลคิล (PFAS) ซึ่งมีปริมาณงานประเมินสูงที่สุดเท่าที่เคยมีมา

จำเป็นต้องมีกลไกการวางแผนที่ประสานงานกันมากขึ้นเพื่อปรับปรุงความคาดการณ์ได้สำหรับทุกฝ่าย

การจำแนกประเภทและการติดฉลาก (CLP)

การจำแนกแบบประสานกัน: เพิ่มหรือปรับปรุงสาร 202 ชนิดในภาคผนวก VI ของ CLP ในห้าปี รวมถึง 63 ชนิดที่จำแนกเป็นสาร CMR 1A/1B (สารก่อมะเร็ง สารก่อกลายพันธุ์ สารพิษต่อการสืบพันธุ์)

ประเภทอันตรายใหม่: ประเภทอันตรายใหม่ที่นำมาใช้ในปี 2023-2024 เช่น สารรบกวนต่อมไร้ท่อ (ED) PBT/vPvB PMT/vPvM ได้ถูกนำไปปฏิบัติอย่างเป็นทางการ ผลักดันให้มีการจำแนกประเภทและปรับปรุงแนวทางที่เกี่ยวข้อง

ฐานข้อมูลการจำแนกและการติดฉลาก (C&L Inventory): ย้ายไปยัง ECHA CHEM ในเดือนพฤษภาคม 2025 ครอบคลุมสารจาก 170,000 ถึง 360,000 ชนิด กลายเป็นหนึ่งในฐานข้อมูลการจำแนก GHS ที่ใหญ่ที่สุดในโลก

กลุ่มการทำงานและความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญมีความสำคัญมากขึ้น ปริมาณงานเพิ่มขึ้น

คณะกรรมการวิทยาศาสตร์

การทำงานสม่ำเสมอและโปร่งใสมากขึ้น ปรับปรุง IT และการมีส่วนร่วมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

ปริมาณงาน ความซับซ้อนของแฟ้มข้อมูล ช่องว่างข้อมูลการสัมผัส จำนวนสมาชิกลดลง

การบังคับใช้

โครงการบังคับใช้ที่ประสานงานกัน 10 โครงการในห้าปี การตรวจสอบมากกว่า 20,000 ครั้ง ฝึกอบรมผู้ตรวจสอบมากกว่า 1,000 คน

สารผสมนำเข้า 32% ไม่สอดคล้องกับข้อผูกพันในการขึ้นทะเบียน อัตราการไม่สอดคล้องสูงสำหรับเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) การขายเคมีภัณฑ์ออนไลน์ และสินค้านำเข้า

ประเทศสมาชิกจำเป็นต้องเสริมสร้างภาวะผู้นำและการลงทุนทรัพยากรอย่างแข็งขัน

เครื่องมือและแนวทาง

ให้คำแนะนำ แม่แบบ และบริการ IT สำหรับผู้ใช้ปลายน้ำ สำรวจการประยุกต์ใช้ AI

จำเป็นต้องปรับปรุงความชัดเจนและความสามารถในการใช้งานของเครื่องมือสื่อสารห่วงโซ่อุปทาน