近期，南方共同市場（Mercosur）通過第34/2025號決議，頒布了「用於製造與食品接觸的材料、容器、塗層及設備的矽膠技術規範」。該決議系統性修訂了三項關於黏合劑、彈性體及塑膠產品的現行規範，首次建立了專門針對矽膠基材料的監管框架。
核心要求
1. 陽性清單制度
僅允許規範中列明的物質（分為五類）：
- 第一部分：矽油及乳液（黏度≥100 mm²/s）
- 第二部分：矽樹脂
- 第三部分：矽膠橡膠（彈性體），具體規定：嬰幼兒用品（如奶嘴）須額外符合亞硝胺限量（≤0.01 mg/kg）。
- 第四部分：添加劑及填料（包括矽石、氧化鋁、炭黑等）
- 第五部分：單體
2. 允許使用的鹽類
明確授權使用特定鹽類（如鋁、鋇、鈷、銅、鐵）並設定特定遷移限量（SML）：
- 鈷：0.05 mg/kg
- 鎳：0.02 mg/kg
- 鋁/鋇：1 mg/kg
- 銅/鋅：5 mg/kg
3. 遷移限量
- 揮發性有機化合物：≤0.5%（質量比）
- 可萃取物：≤0.5%（質量比）（使用水、3%乙酸及10%乙醇作為模擬液測試）
- 過氧化物殘留：不可檢出（滴定法，空白差≤2.0 mL）
- 芳香胺：不可檢出（限量0.01 mg/kg）
4. 著色劑
必須符合南方共同市場對塑膠著色劑的技術規範。
5. 食品添加劑
本規範未列明但經南方共同市場授權的食品添加劑亦可使用，條件是其合併遷移水平與食品中既有含量不超過規定限值。
