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ECHA 發布有關 PCN 執法的試點項目報告:近 20% 公司未能符合合規義務

2026-02-13
歐盟
SDS&標籤
PCN
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2026 年 2 月,歐洲化學品管理局(ECHA)發布了 有關毒物中心通報(PCN)執法的試點項目報告。報告顯示,在 2025 年上半年檢查的 1,597 種混合物中,有 19% 的公司未向毒物中心提交所需的 PCN,且 15% 的產品標籤缺少關鍵的獨特配方識別碼(UFI)。

背景 

根據 CLP 規則第 45 條,將危險混合物(具有物理或健康危害)投放市場的歐盟進口商及下游使用者必須向毒物中心提交該混合物 100% 的成分及其他必要資訊。非歐盟供應商為保護商業機密,也可指定歐盟內的法人提交自願通報;在此情況下,只需提供 UFI 編號即可保密成分資訊。

參與詳情

  • 參與國家:18 個國家(近三分之二的歐盟/歐洲經濟區國家)
  • 總檢查數量:1,597 種混合物
  • 檢查方法:現場檢查(28%)、桌面檢查(32%)、綜合方法(41%)
  • 產品類型:消費產品(83%)、專業使用產品(39%)、工業使用產品(18%)

主要發現

 

結果

整體合規率

中小企業 59%,大型企業 58%

PCN 提交合規率

81%(19% 未按要求提交)

UFI 存在率

88%(強制要求時)

標籤缺少 UFI

15%

UFI 格式正確率

98%

PCN 與標籤一致性

87%

PCN 與 SDS 一致性

73%

主要不合規問題

  1. 未提交 PCN(19%) – 最常見問題
  2. PCN 與 SDS 資訊不一致(17%) – 主要涉及混合物成分及毒性資訊
  3. PCN 與標籤資訊不一致(13%) – 主要關於標籤元素、商品名稱、容量
  4. 標籤缺少 UFI(15%)
  5. SDS 缺少 UFI(25%,在要求時)
  6. 不同配方使用相同 UFI(約 1%)

責任方分析

  • 最高 PCN 提交者:下游使用者(44%)、進口商(19%)
  • 最高未提交 PCN 者:下游使用者(28%)、分銷商(23%)、進口商(19%)

執法措施

  • 書面建議:68%
  • 口頭建議:15%
  • 行政命令:11%
  • 罰款:5%
  • 刑事控告:4%

建議未來行動 

ECHA 向相關方提出具體建議:

  • 歐洲委員會: 修訂 CLP 規則第 45 條,授權執法機關直接存取國家 PCN 資料。
  • 成員國: 建立國家程序,允許執法機關存取相關資料,同時確保保密性。
  • 產業協會: 加強有關 UFI 及通報要求的宣導活動,告知企業過渡期已於 2025 年 1 月結束。
  • 消費者: 學習識別危險混合物標籤並了解 UFI 的重要性。

 

更多資訊

ECHA

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