2026 年 2 月 27 日，歐洲化學品管理局（ECHA）發布其年度評估統計數據。數據顯示，2009 年至 2025 年期間，ECHA 完成了對 2019 年前註冊且年產量超過 100 噸的化學物質中超過 30% 的合規檢查。這涉及對 16,100 份註冊檔案的累計審查，涵蓋 2,380 種物質，佔所有提交檔案的 23.5%。
2025 年工作成果
一、檔案評估進展
1. 合規檢查執行情況
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檢查類型 |
數量 |
覆蓋範圍 |
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全面合規檢查 |
190 |
1,170+ 份檔案，179 種物質 |
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針對性合規檢查 |
24 |
- |
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合計 |
214 |
近 1,200 份檔案，196 種物質 |
主要檢查目標：
- 高產量物質的高級危害終點。
- 潛在關注的物質或物質群。
- 離開聯合提交並提交個別檔案的公司（檢查了 13 份檔案，涵蓋 11 種物質，幾乎全部不合規）。
2. 數據需求與重點
ECHA 要求提供重要的危害數據以釐清以下疑慮：
- 人體健康危害
- 環境危害
- 生殖毒性
- 致突變性
3. 2025 年檔案評估成果
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評估類型 |
數量 |
覆蓋範圍 |
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全面合規檢查（CCHs） |
190 |
274 種物質 |
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測試提案審查（TPEs） |
108 |
4. 採納決定：
- 與合規檢查相關的決定：208
- 測試提案審查的決定：115
- 合計：323 項決定
二、物質評估進展
2025 年，ECHA 在 43 種物質上取得進展：評估會員國對 10 種新物質啟動評估；ECHA 採納了 12 項物質評估決定，要求對 18 種物質提供進一步資訊；評估會員國完成了 7 種物質的後續評估。此外，14 種物質的評估已結束（結論文件已發布）：其中建議對 12 種物質考慮進一步風險管理措施，而 2 種物質已具備必要措施（或不需採取措施）。
三、進一步資訊請求及後續
關於進一步資訊請求機制，ECHA 於 2025 年完成了 241 種物質的後續評估。值得注意的是，約 70% 的公司已向機構提交所要求的補充資訊；剩餘 30% 的案件則轉交會員國執法部門處理。收到公司補充資料後，ECHA 將超過 15% 的案件轉交會員國主管當局，建議考慮進一步風險管理措施。
