於2026年5月6日,南韓政府,經國務院審議,發布總統命令第36304號,正式頒布對化學物質登記與評估法案(K-REACH執行命令)的部分修訂。此修訂旨在進一步完善化學物質登記與評估制度,與於2025年11月11日頒布並將於2026年5月12日生效的化學物質登記與評估法案(法案第21132號)相協調。
新法案引入調解制度以解決因化學物質登記申請所需數據的共同提交而產生的爭議。它還明確規定,當海外製造商更改其唯一代表(OR)時,原來與新OR之間的監管義務可以法律上繼承。
此執行命令主要規定了實施法案所需的詳細事項。主要內容包括:
- 擴大OR和信息系統範圍 (有效於2026年5月12日)
在海外製造商任命的OR可以執行以及可以通過化學物質信息處理系統處理的任務中,以下已新增加:關於共同提交登記申請數據爭議的調解服務;以及申請延長登記申請數據提交期限的服務。
- 指定委託機構責任 (有效於2026年5月12日)
對共同提交爭議的事實調查以及有關海外製造商任命的OR監管義務繼承的通知接收已委託給韓國環境公司(K-ECO)。
- 擴大SME支持範圍 (有效於頒布日期)
在氣候與環境部可以向中小企業(SME)提供的行政、技術和財務支持中,新增了一項「減少高度危險化學物質使用活動」,以解決當前制度運作中的不足之處。
- 新委託條款:韓國環境保護機構和他人授權 (有效於頒布日期)
氣候與環境部已將信息提供審議委員會的運作和審議支持委託給在環境政策框架法案下設立的韓國環境保護機構。
此外,氣候與環境部部長可以將與相關法案和執行命令下特定事項有關的支持任務委託給韓國環境公司、韓國環境保護機構或韓國化學物質管理協會。
CIRS 提醒
此修訂對於已完成或在進行韓國化學物質註冊的企業具有重大影響。相關公司應注意以下事項:
- 新的爭議調解機制:如果您在聯合註冊中遇到與其他公司就聯合提交數據相關的爭議,新規定引入了一個調解系統以尋求法律解決。建議提前了解調解程序和接收機構。
- 更改代理時的監管義務繼承:當海外製造商更改其OR時,新OR的監管義務將合法繼承前OR的相關工作。然而,仍須按要求提交通知。確保順利過渡。
- 支持資源 – 詢詢新指定的機構:涉及聯合提交爭議調查和義務繼承通知的事務,請聯繫韓國環境公社。涉及信息提供審議委員會的運營和具體技術支持的事務,請聯繫韓國環境保護機構。
CIRS集團將繼續追蹤K-REACH規定的最新發展,並為企業提供合規支持。
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