於 2026 年 3 月 2 日，美國藥物執法局（DEA）發布最終規則，正式將五種合成苯二氮䓬類物質列入《管制物質法》附表 I。該規則將於 2026 年 4 月 1 日生效。
涉及物質
- Clonazolam
- Diclazepam
- Etizolam
- Flualprazolam
- Flubromazolam
背景
這些物質於 2023 年 7 月 26 日被暫時列入附表 I，原定於 2025 年 7 月 26 日到期，後續延長至 2026 年 7 月 26 日。本最終規則使其列入附表 I 成為永久性。
DEA 的判定
DEA 判定這些物質符合附表 I 管制物質的標準：
- 高度濫用潛力： 藥理學上類似於傳統苯二氮䓬類（如地西泮/Valium），能產生依賴性
- 在美國目前無被接受的醫療用途： 雖然 Etizolam 在印度、義大利及日本獲准用於治療焦慮和失眠，美國衛生與公共服務部（HHS）已判定其在美國缺乏被接受的醫療用途
- 缺乏在醫療監督下使用的公認安全性
監管影響
列入附表 I 意味著這些物質將受到最嚴格的監管控制，包括：
- 製造、分銷及逆向分銷需取得許可證
- 進口與出口嚴格限制
- 持有、研究及教育活動需遵守附表 I 規定
- 適用於附表 I 物質的行政、民事及刑事制裁
值得注意的是，這是首批被列入附表 I 的苯二氮䓬類藥物，而其他常見苯二氮䓬類（如阿普唑仑/Xanax、地西泮/Valium 及羅拉西泮/Ativan）仍屬於限制較少的附表 IV。
