於五月四日，2026年，歐洲聯盟消費者安全委員會 (SCCS) 發布初步意見 (SCCS/1689/26) 關於苯乙酮 (CAS No. 98-86-2) 的安全性問題，開放供意見回饋。提交意見的截止日期為2026年七月六日。
關於苯乙酮的初步意見
基於所提供的数据，並考慮到在規則 (EC) No 1272/2008 (CLP規則) 下可能被分類為「Repr.1B」，SCCS 認為苯乙酮在化妝品中存在最高濃度為 100 ppm (0.01%) 時是安全的，同時也考慮到除化妝品之外的接觸來源（食物、煙草吸煙）。
天然複合物質 (NCS) 本身並未被評估，因此關於安全性的結論僅適用於作為 NCS 的一部分的苯乙酮，而不適用於 NCS 本身。
評估背景
於2025年3月，歐洲風險評估委員會 (RAC) 的ECHA發布了意見，建議將苯乙酮分類為「生殖毒性類別1B (H360FD)」。根據化妝品規則第15(2)條，CMR 1A/1B物質禁止在化妝品中使用。基於此，必須由委員會服務部門採取監管措施，將有關物質在規則 (EC) No 1272/2008 的附件VI第3部分中分類為CMR 1A或1B。
然而，歐盟化妝品規則為CMR 1B物質提供豁免途徑：如果以下四個條件同時滿足，可以申請在化妝品中繼續使用：
- 符合相關食品安全要求；
- 沒有合適的替代成分；
- 該產品預計用於特定用途，並具有已知的接觸水平；
- SCCS 認為在化妝品中的使用是安全的，特別是注意化妝品接觸水平和來自其他來源的累積接觸水平，尤其是對易受傷的群體。
於2025年9月，歐洲委員會要求SCCS對苯乙酮進行安全性評估，考慮到潛在的分類。
關於苯乙酮的解釋
苯乙酮 (CAS No. 98-86-2, EC No. 202-708-7)，是一種芳香化合物，常用於化妝品中作為香精，因其甜美的花香而受到重視。它天然存在於各種植物提取物（也稱為「NCS」為天然複合物質），如精油、樹膠、絕對物、樹膠和樹脂。此外，苯乙酮也被列為實施規則 (EU) No 872/2012 中的食品添加劑。特別是，聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑10專家委員會 (JECFA) 結論認為，該物質在作為香料劑時，當使用於當前低水平的攝入時，不構成安全問題。
全球化妝品成分法規資料庫-全球CosIng，由CIRS Group獨立開發，表明 苯乙酮（CAS No. 98-86-2） 在全球被包含在以下關鍵名單中。
對企業的影響
使用苯乙酮或含苯乙酮的NCS成分的企業應注意以下事項：
- 審查產品配方並計算NCS衍生量：進行系統性審查以確定苯乙酮是否存在于配方中，是作為單一香精成分添加，還是通過NCS原料（如精油）引入；
- 初步評估對閾值的影響：參考SCCS初步意見中建議的100 ppm濃度，進行初步評估當前配方中的實際苯乙酮濃度是否可能達到閾值，並提前準備合規；
- 監控後續發展：由於SCCS意見目前向公眾徵求意見，企業建議追蹤歐洲委員會最終意見的發布以及後續監管措施。CIRS Group將繼續監控SCCS評估意見和歐盟化妝品監管變化，並提供及時更新。
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