Australiens AICIS schlägt vor, die Kategorisierungsleitlinien zu überarbeiten: 57 neue Testmethoden und ECHA-Liste endokriner Disruptoren

Am 12. Oktober 2026 eröffnete das Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) auf seiner offiziellen Website eine öffentliche Konsultation zu den Überarbeitungen der Industrial Chemicals Categorisation Guidelines für 2027 (den Categorisation Guidelines), wobei Stellungnahmen bis zum 23. November 2026 eingereicht werden können. Die Überarbeitung schlägt vor, die Listen der verfügbaren Prüfmethoden zu aktualisieren und die Liste zur Bewertung endokriner Disruptoren der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) als Gefahreninformationsquelle hinzuzufügen. Die endgültigen Überarbeitungen werden vor dem 1. März 2027 veröffentlicht und treten ab dem 1. September 2027 in Kraft.

Hintergrund der Überarbeitung

Die Categorisation Guidelines sind das zentrale Begleitdokument des Kategorisierungssystems von AICIS. Auf Grundlage der Guidelines stufen Unternehmen (Einführer) die Industriechemikalien, die sie in Australien einführen (importieren oder herstellen), in Einführungskategorien wie exempted, reported, assessed und listed ein, wobei unterschiedliche Kategorien unterschiedlichen Berichtspflichten entsprechen. Stoffe, die in der den Guidelines beigefügten Liste der Chemikalien mit hohen Gefahren für die Kategorisierung aufgeführt sind, können grundsätzlich nicht unter den Kategorien exempted oder reported eingeführt werden. Nach der derzeitigen Regelung werden die Guidelines jährlich überarbeitet, und die Überarbeitungen gelten ab dem 1. September jedes Jahres. Diese Konsultation betrifft hauptsächlich drei Bereiche: die Listen der Prüfmethoden, die Gefahreninformationsquellen und die Liste der Chemikalien mit hohen Gefahren für die Kategorisierung.

Liste der Prüfmethoden: 57 Ergänzungen und 3 Streichungen vorgeschlagen

Hinsichtlich der Prüfmethoden schlägt die Überarbeitung die folgenden Anpassungen vor:

1. 57 Prüfmethoden hinzugefügt: zum Nachweis, ob eine Chemikalie bestimmte Gefahrenmerkmale für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt aufweist oder nicht, verteilt auf Anhang 8.4.1 (Gefahrenmerkmale für die menschliche Gesundheit), Anhang 8.4.2 (Gefahrenmerkmale für die Umwelt) und den Abschnitt zur Prüfung der Wasserlöslichkeit. Sie decken Endpunkte wie Mutagenität, Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität, Augenschädigung und Augenreizung, Hautkorrosion und Hautreizung, Hautsensibilisierung, akute und chronische aquatische Toxizität, Bioakkumulation und Biokonzentration, Verteilungskoeffizient, leichte biologische Abbaubarkeit, Transformation in Wasser-Sediment-Systemen und Wasserlöslichkeit ab und führen definierte Ansätze als Prüfpfade für Endpunkte wie Augenschädigung und Augenreizung sowie Hautkorrosion und Hautreizung ein;
2. 3 Prüfmethoden gestrichen: darunter EU-Anhang V B.43 in Anhang 8.4.1 (der laut AICIS irrtümlich aufgeführt wurde) sowie ISO 10229 und OCSPP 850.1710 in Anhang 8.4.2. AICIS erklärt, dass durch diese Streichungen keine Auswirkungen auf Einführer erwartet werden. 

Gefahreninformationsquellen: ECHA-Bewertungsliste für endokrine Disruptoren soll hinzugefügt werden

Hinsichtlich der Informationsquellen schlägt die Überarbeitung vor, die ECHA-Bewertungsliste für endokrine Disruptoren als eine nach den Guidelines anerkannte Gefahreninformationsquelle hinzuzufügen: Stoffe, für die in dieser Liste die Schlussfolgerung „endokriner Disruptor für die menschliche Gesundheit“ oder „endokriner Disruptor für die Umwelt“ getroffen wurde, gelten als Stoffe mit den entsprechenden Gefahrenmerkmalen. Dementsprechend werden in der Version 2027 der Liste der Chemikalien mit hohen Gefahren für die Kategorisierung 10 Stoffe hinzugefügt, und diese Stoffe können grundsätzlich nicht mehr für die Einführung unter den Kategorien exempted oder reported eingestuft werden.

Gleichzeitig schlägt die Überarbeitung vor, die derzeitige Informationsquelle „Strategie der Europäischen Kommission zu endokrinen Disruptoren“ (Kategorie 1: Nachweis endokriner Aktivität in mindestens einer Tierstudie) zu streichen. Dementsprechend werden 24 Stoffe aus der Version 2027 der Liste entfernt. Da die meisten von ihnen über andere Informationsquellen aufgeführt bleiben oder als mittleres bis hohes Risiko eingestuft werden, wird erwartet, dass die meisten Stoffe weiterhin in die Einführungskategorie assessed fallen.

Weitere Aktualisierungen der Liste der Chemikalien mit hohen Gefahren für die Kategorisierung

Zusätzlich zu den oben genannten Anpassungen hat AICIS auch die routinemäßigen Aktualisierungen der Version 2027 der Liste der Chemikalien mit hohen Gefahren für die Kategorisierung vorab angekündigt (nur zur Information):

1. 286 neue Einträge werden hinzugefügt und 548 bestehende Einträge aktualisiert;
2. Die CAS-Nummern von 4 Einträgen werden korrigiert, betreffend Citronensäure-Ammonium-Nickelsalz (CAS 18283-82-4), Citronensäure-Nickelsalz (CAS 22605-92-1), Doxorubicinhydrochlorid (CAS 25316-40-9) und Tellurdioxid (CAS 7446-07-3), und ein doppelter Eintrag für Bisphenol A (CAS 80-05-7) wird gelöscht;
3. Es werden redaktionelle Überarbeitungen vorgenommen, darunter die Vereinheitlichung der Formulierung von Stoffnamen, die Vereinfachung von Tabellenstrukturen und die Klarstellung einiger Formulierungen.

ChemRadar-Erkenntnisse

Im Hinblick auf diese Konsultation sollten Unternehmen, die nach Australien exportieren oder in Australien Tätigkeiten zur Einführung von Industriechemikalien durchführen, Folgendes beachten:

1. Stellungnahmen vor Ablauf der Frist einreichen: Unternehmen, die Einwände gegen die vorgeschlagenen Überarbeitungen haben oder ergänzende Anregungen dazu vorbringen möchten, können ihre Stellungnahmen bis zum 23. November 2026 über die Konsultationsseite auf der AICIS-Website einreichen;
2. Betroffene Stoffe prüfen: Unternehmen wird empfohlen, anhand der ECHA-Bewertungsliste für endokrine Disruptoren sowie der Hinzufügungen zur Version 2027 der Liste und der Streichungen daraus zu prüfen, ob die von ihnen eingeführten (oder zur Einführung vorgesehenen) Stoffe zu den 10 hinzugefügten oder den 24 gestrichenen Stoffen gehören. Stoffe auf der Liste der Chemikalien mit hohen Gefahren für die Kategorisierung können grundsätzlich nicht unter den Kategorien exempted oder reported eingeführt werden und unterliegen höheren Berichtspflichten;
3. Prüf- und Kategorisierungsstrategien anpassen: Die neu hinzugefügten Prüfmethoden bieten mehr optionale Wege zum Nachweis, ob eine Chemikalie die relevanten Gefahrenmerkmale aufweist oder nicht. Die betroffenen Unternehmen können ihre Prüfplanung und Einführungskategorisierung im Hinblick auf das Inkrafttreten am 1. September 2027 planen;
4. Veröffentlichung der endgültigen Überarbeitungen verfolgen: Die endgültigen Überarbeitungen werden vor dem 1. März 2027 veröffentlicht. Unternehmen wird empfohlen, die zu diesem Zeitpunkt veröffentlichte Version 2027 der Guidelines zu verfolgen und ihre Entscheidungen zur Einführungskategorisierung sowie ihre Compliance-Vorkehrungen zeitnah anzupassen.

Weitere Informationen

Regierung.