Am 15. Oktober 2026 erließ Südkoreas National Institute of Chemical Safety (NICS) die Verwaltungsmitteilung Nr. 2026-103 zur Einholung öffentlicher Stellungnahmen nach Artikel 21 des koreanischen Gesetzes über die Registrierung und Bewertung von Chemikalien (K-REACH) und Artikel 28 seiner Durchführungsvorschriften zu einer teilweisen Änderung der Ergebnisse der Gefahrenüberprüfung chemischer Stoffe (NICS-Mitteilung Nr. 2026-15, erlassen am 2. September 2026), wobei Stellungnahmen bis zum 4. November 2026 einzureichen sind. Die Änderung schlägt vor, die Ergebnisse der Gefahrenüberprüfung von 46 neuen chemischen Stoffen, die die Gefahrenüberprüfung abgeschlossen haben, und das Bewertungsergebnis von 1 besorgniserregenden Stoff hinzuzufügen sowie Gefahreninformationen wie Einstufung und Kennzeichnung für 63 Stoffe zu aktualisieren.
Hintergrund
Die Ergebnisse der Gefahrenüberprüfung chemischer Stoffe sind das ständige Instrument, über das NICS die Ergebnisse der Gefahrenüberprüfung und -bewertung nach K-REACH offenlegt, wobei für jeden Stoff, der die Überprüfung (Bewertung) abgeschlossen hat, sein Name (CAS-Nummer), ob er als Stoff mit Gefahren für die menschliche Gesundheit und sonstiger Gefahrenstoff eingestuft ist, die GHS-Einstufung und -kennzeichnung, die physikalisch-chemischen Eigenschaften sowie Daten zu Gefahren für die menschliche Gesundheit und die Umwelt aufgeführt werden. Nach der Mitteilung müssen der Name, die Gefahren, der Status der Einstufung als Stoff mit Gefahren für die menschliche Gesundheit und sonstiger Gefahrenstoff sowie die Einstufung und Kennzeichnung von nach K-REACH registrierten oder bewerteten chemischen Stoffen der Öffentlichkeit offengelegt werden. Diese Änderung dient der Umsetzung dieser Anforderungen und der Berücksichtigung neu gewonnener Gefahrendaten aus Registrierungsänderungen und sonstigen Änderungen.
Neu hinzugefügte Ergebnisse der Gefahrenüberprüfung von 46 neuen chemischen Stoffen
Punkt 1 der Anlage 1 ergänzt 46 Stoffe mit eindeutigen Nummern von 2026-80 bis 2026-125; dabei handelt es sich sämtlich um neue chemische Stoffe, die zwischen März und Mai 2026 die Gefahrenüberprüfung abgeschlossen haben; die Mitteilung veröffentlicht ihre GHS-Einstufung und -kennzeichnung, ihre physikalisch-chemischen Eigenschaften sowie Daten zu Gefahren für die menschliche Gesundheit und die Umwelt Stoff für Stoff. Viele von ihnen wurden als Stoffe mit Gefahren für die menschliche Gesundheit und sonstige Gefahrenstoffe oder als ökologische Gefahrenstoffe eingestuft. Beispiele:
- Eindeutige Nummern 2026-102 und 2026-103 (oligomere Reaktionsprodukte auf Basis von 1,1'-Methylenbis(4-isocyanatobenzol) (MDI), keine CAS-Nummer zugewiesen): Die GHS-Einstufung umfasst akute Toxizität – Inhalation Kategorie 3, Sensibilisierung der Atemwege Kategorie 1, Karzinogenität Kategorie 2 und spezifische Zielorgan-Toxizität – wiederholte Exposition Kategorie 2; die Stoffe sind akute Gefahrenstoffe für den Menschen.
- Eindeutige Nummer 2026-107 (N-(C13-15-verzweigte und lineare Alkyl)-Derivate von 2,2'-Iminobisethanol, CAS-Nr. 97925-95-6): Die Einstufung umfasst Hautkorrosion/-reizung Kategorie 1B, Reproduktionstoxizität Kategorie 1B sowie gewässergefährdend – akut Kategorie 1 und chronisch Kategorie 1; der Stoff ist gleichzeitig ein akuter Gefahrenstoff für den Menschen, ein chronischer Gefahrenstoff für den Menschen und ein ökologischer Gefahrenstoff.
- Eindeutige Nummer 2026-93 (1,5-Naphthalindiamin, CAS-Nr. 2243-62-1): Sowohl der bakterielle Rückmutationstest als auch der Chromosomenaberrationstest ergaben positive Ergebnisse; die Mitteilung weist darauf hin, dass angesichts von Bedenken hinsichtlich der Gentoxizität darauf geachtet werden sollte, eine Exposition des Menschen bei der Handhabung zu vermeiden.
Über die neuen Einträge hinaus wurden bei 30 bereits gelisteten neuen chemischen Stoffen (30 Stoffe einschließlich der eindeutigen Nummern 2015-25 bis 2026-55) ihre Einstufung, Kennzeichnung und Gefahrendaten in derselben Änderung aktualisiert, nach Registrierungsänderungen oder aufgrund neu gewonnener Gefahrendaten. Beispielsweise wird die Karzinogenität des Stoffes mit der eindeutigen Nummer 2023-28 (eine Reaktionsmasse von Anthrachinonderivaten) nun als Kategorie 1 eingestuft.
Bestehende chemische Stoffe: 1 Einstufungsänderung, 2 redaktionelle Korrekturen und bestätigte eindeutige Nummern für 30 Gefahrenstoffe
Punkt 2 der Anlage 1 (bestehende chemische Stoffe) umfasst insgesamt 33 Stoffe, darunter die folgenden:
- p-Toluidin (CAS-Nr. 106-49-0; neue chemische eindeutige Nummer 2021-142; eindeutige Nummer des bestehenden Stoffes KE-23448) wird in seiner Einstufung und Kennzeichnung geändert; die geänderte Einstufung umfasst akute Toxizität – oral/dermal/inhalativ Kategorie 3, schwere Augenschäden/Augenreizung Kategorie 2, Hautsensibilisierung Kategorie 1, Karzinogenität Kategorie 2 sowie gewässergefährdend – akut Kategorie 1 und chronisch Kategorie 1. Der Stoff ist ein akuter Gefahrenstoff für den Menschen und ein ökologischer Gefahrenstoff (eindeutige Nummer des Stoffes mit Gefahren für die menschliche Gesundheit und sonstigen Gefahren 97-1-300) und muss die einschlägigen Bestimmungen des Gesetzes über die chemische Kontrolle gefährlicher Stoffe einhalten, wie die Gewerbeerlaubnis für gefährliche Chemikalien.
- Die Einstufungs- und Kennzeichnungsangaben von 2 Stoffen werden korrigiert: für die eindeutige Nummer 2023-418 wird "gewässergefährdend – chronisch (4.1)" zu "gewässergefährdend (4.1) chronisch" korrigiert; für die eindeutige Nummer 2025-608 wird der Einstufungscode für "schwere Augenschäden/Augenreizung" von (3.2) auf (3.3) korrigiert.
- Für 30 bestehende chemische Stoffe werden die eindeutigen Nummern für Stoffe mit Gefahren für die menschliche Gesundheit und sonstige Gefahrenstoffe bestätigt (30 Stoffe einschließlich der eindeutigen Nummern 2023-411, 2025-622 und 2025-627); diese Stoffe waren zuvor als "Einstufung ausstehend" gekennzeichnet und erhalten nun offiziell Nummern; beispielsweise ändert sich die eindeutige Nummer 2023-411 von "Einstufung ausstehend" zu 2026-1-1355.
Neu hinzugefügtes Bewertungsergebnis für 1 besorgniserregenden Stoff
Anlage 2 ergänzt die eindeutige Nummer 2026-7: Ethylchlorformiat (CAS-Nr. 541-41-3). Die Bewertung kommt zu dem Schluss, dass der Stoff ein akuter Gefahrenstoff für den Menschen ist; seine GHS-Einstufung umfasst entzündbare Flüssigkeiten Kategorie 2, akute Toxizität – oral Kategorie 3, akute Toxizität – Inhalation Kategorie 1 sowie Hautkorrosion/-reizung Kategorie 1B. Die Mitteilung stellt außerdem fest, dass der Stoff die einschlägigen Bestimmungen des Gesetzes über die chemische Kontrolle einhalten muss, wie die Gewerbeerlaubnis für gefährliche Chemikalien.
Stellungnahmen und Umsetzung
Einzelpersonen und Institutionen, Organisationen (Verbände), die Stellungnahmen zum Änderungsentwurf haben, können bis zum 4. November 2026 schriftliche Stellungnahmen beim Präsidenten des NICS (Abteilung für Registrierung und Bewertung chemischer Stoffe) einreichen. Eine Stellungnahme sollte punktuelle Anmerkungen zu den mitgeteilten Angelegenheiten enthalten (ob eine Änderung erforderlich ist und die Gründe) sowie den Namen des Stellungnehmers’ (bei Organisationen den Namen der Organisation’ und den Namen des Vertreters’), die Adresse und die Telefonnummer. Tel.: 032-560-8690; Fax: 032-568-2038. Nach Ablauf der Stellungnahmefrist wird die Änderung offiziell veröffentlicht und tritt am Datum der Veröffentlichung in Kraft.
ChemRadar-Einblicke
Angesichts dieser Verwaltungsmitteilung können Unternehmen, die relevante Stoffe nach Südkorea exportieren, Folgendes beachten:
- Gelistete Stoffe prüfen: Unternehmen wird empfohlen, anhand der Anlage zur Mitteilung zu prüfen, ob die von ihnen nach Südkorea exportierten oder dort bereits notifizierten oder registrierten Stoffe in den Anwendungsbereich dieser Änderung fallen, einschließlich der 46 neu hinzugefügten chemischen Stoffe (eindeutige Nummern 2026-80 bis 2026-125), Ethylchlorformiat (CAS-Nr. 541-41-3) und der 63 Stoffe mit aktualisierten Informationen.
- SDS und Kennzeichnungen umgehend aktualisieren: Die in den Ergebnissen der Gefahrenüberprüfung chemischer Stoffe dargelegte GHS-Einstufung und -kennzeichnung sind die offiziell anerkannte Grundlage für Gefahreninformationen in Südkorea; sobald die Änderung offiziell veröffentlicht ist, sollten Unternehmen, die die gelisteten Stoffe in Südkorea herstellen oder importieren, ihre koreanischen SDS und Kennzeichnungen umgehend aktualisieren und die aktualisierten Informationen entlang der Lieferkette weitergeben; Stoffen, bei denen neu Einstufungen mit hoher Gefährdung wie Karzinogenität, Sensibilisierung der Atemwege und Reproduktionstoxizität hinzugefügt wurden, gilt besondere Aufmerksamkeit.
- Verpflichtungen für Gefahrenstoffe prüfen: Für Stoffe, die als akute/chronische Gefahrenstoffe für den Menschen oder als ökologische Gefahrenstoffe eingestuft sind, wird in der Mitteilung überwiegend festgestellt, dass sie das Gesetz über die chemische Kontrolle gefährlicher Stoffe einschließlich der Gewerbeerlaubnis für gefährliche Chemikalien einhalten müssen; Unternehmen sollten anhand ihrer eigenen Geschäftsarten prüfen, welche Erlaubnis-, Kennzeichnungs-, MSDS- und sonstigen Pflichten sie in Südkorea erfüllen müssen.
- Offizielle Veröffentlichung verfolgen: Die Änderung befindet sich noch im Stadium der vorherigen Verwaltungsmitteilung, und der endgültige veröffentlichte Text kann angepasst werden; Unternehmen wird empfohlen, die Veröffentlichungen des NICS weiter zu verfolgen und sich auf den Text der offiziellen Veröffentlichung zu stützen.
CIRS-Dienstleistungen
CIRS verfolgt seit Langem die Entwicklungen bei Südkorea’s Chemikalienvorschriften und kann in- und ausländischen Unternehmen die folgenden Compliance-Dienstleistungen anbieten:
- K-REACH-Alleinvertreter
- K-REACH-Vorregistrierung
- K-REACH-Registrierung
- Regulatorische Beratungs- und Schulungsdienstleistungen
- Suchdienst für neue Stoffe in Korea
- Antrag auf Registrierungsbefreiung beim Umweltministerium (MOE)
- Risikobewertungsbericht
- Testüberwachung, Prüfung und Übersetzung von Studienberichten
- Erstellung koreanischer SDS und Kennzeichnungen
- K-REACH-Regulierungsverfolgung
- KOSHA-Registrierung neuer Stoffe
- Beauftragung von Teststudien bei designierten koreanischen Laboren oder GLP-Laboren
