Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) Japans hat angekündigt, dass am 21. Oktober 2026 von 17:00 bis 18:00 Uhr eine Anhörung für ausländische Interessenträger zum Plan stattfindet, die Liste der Stoffe zu erweitern, die nach dem Industriesicherheits- und Gesundheitsschutzgesetz (ISHA) Kennzeichnungs- und Bereitstellungspflichten für Sicherheitsdatenblätter (SDS) unterliegen; die Frist für die Einreichung schriftlicher Stellungnahmen endete am 19. Oktober 2026. Die Erweiterung besteht darin, den Klassifizierungsstichtag für erfasste Stoffe von den zum 31. März 2025 klassifizierten Stoffen auf die zum 31. März 2026 klassifizierten Stoffe zu verschieben und Anhangstabelle 2 der Industriesicherheits- und Gesundheitsschutzverordnung mit 35 Ergänzungen, 1 Streichung und 4 Namensänderungen zu ändern. Die Ministerialverordnung soll ab April 2029 in Kraft treten.
Regulatorischer Hintergrund
Artikel 57 und Artikel 57-2 des ISHA verpflichten Betriebsinhaber, die die in Artikel 18 und Artikel 18-2 der Durchführungsverordnung zum Gesetz (Kabinettsverordnung Nr. 318 von 1972) genannten chemischen Stoffe — nämlich „Stoffe, die Kennzeichnungs- und SDS-Bereitstellungspflichten unterliegen“ (im Folgenden „erfasste Stoffe“) — abgeben oder bereitstellen, durch Kennzeichnungen mit Angabe der Stoffnamen und durch Dokumente (SDS usw.), in denen die Gefahren oder schädlichen Eigenschaften der Stoffe beschrieben werden, zu informieren.
Nach den derzeitigen Artikeln 18 und 18-2 der Durchführungsverordnung sind erfasste Stoffe diejenigen, die durch eine MHLW-Verordnung unter den Stoffen bezeichnet werden, die in den nationalen chemischen Klassifizierungsergebnissen zum 31. März 2025 als gefährlich oder schädlich eingestuft wurden. Die Änderung soll diesen Stichtag auf den 31. März 2026 (Ende des japanischen Haushaltsjahrs 2025) verschieben, wodurch die im Haushaltsjahr 2025 neu abgeschlossenen Klassifizierungsergebnisse in den Anwendungsbereich der Pflichten gelangen, und entsprechend Ergänzungen, Streichungen und Namensänderungen an Anhangstabelle 2 der Industriesicherheits- und Gesundheitsschutzverordnung (Verordnung des Arbeitsministeriums Nr. 32 von 1972) vornehmen.
Zur Anpassung vorgeschlagene Stoffe
Nach der beigefügten Übersicht des Entwurfs zur Teiländerung der Industriesicherheits- und Gesundheitsschutzverordnung sollen 35 erfasste Stoffe hinzugefügt, 1 gestrichen und 4 bestehende Einträge umbenannt oder anderweitig angepasst werden. Die Ergänzungen umfassen Lösungsmittel wie Triethylenglykol, Isothiazolinon-Konservierungsmittel, Azopigmente, fluorierte Verbindungen, Naturkautschuk und andere Arten. Die in den einzelnen Tabellen aufgeführten Stoffnamen und Referenz-CAS-Nummern sind nachstehend angegeben; die Tabellen behalten die japanischen Stoffnamen zusammen mit englischen Referenznamen bei (ob ein Stoff zu den erfassten Stoffen gehört, wird durch seinen japanischen Namen bestimmt, und CAS-Nummern dienen nur als Referenz):
Anhangstabelle 1 Stoffe, die Kennzeichnungs- und SDS-Bereitstellungspflichten unterliegen (Ergänzungen, 35)
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Name (japanische Originalbezeichnung) |
Englischer Name (Referenz) |
CAS-Nr.*1 |
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安息香酸カリウム塩 |
Potassium benzoate |
582-25-2 |
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（エチレンジオキシ）ジメタノール |
(Ethylenedioxy)dimethanol |
3586-55-8 |
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２－エトキシエチル＝メタクリラート |
2-Ethoxyethyl methacrylate |
2370-63-0 |
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１－エトキシ－２－（２－メトキシエトキシ）エタン |
1-Ethoxy-2-(2-methoxyethoxy)ethane |
1002-67-1 |
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５－クロロ－２－（４－クロロフェノキシ）フェノール |
5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol |
3380-30-1 |
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２－（４－クロロフェニル）－３－シクロプロピル－１－（１Ｈ－１，２，４－トリアゾール－１－イル）ブタン－２－オール |
2-(4-Chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol |
94361-06-5 |
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５－クロロ－２－メチル－４－イソチアゾリン－３－オン |
5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one |
26172-55-4 |
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２，２′－［［（３，３′－ジクロロビフェニル）－４，４′－ジイル］ビス（アゾ）］ビス［３－オキソ－Ｎ－フェニルブタンアミド］（別名ピグメントイエロー１２） |
2,2′-[[(3,3′-Dichlorobiphenyl)-4,4′-diyl]bis(azo)]bis[3-oxo-N-phenylbutanamide] (alias: Pigment Yellow 12) |
6358-85-6 |
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２，２′－［（３，３′－ジクロロ－１，１′－ビフェニル－４，４′－ジイル）ビス（アゾ）］ビス［Ｎ－（４－クロロ－２，５－ジメトキシフェニル）－３－オキソブタンアミド］（別名ピグメントイエロー８３） |
2,2′-[(3,3′-Dichloro-1,1′-biphenyl-4,4′-diyl)bis(azo)]bis[N-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)-3-oxobutanamide] (alias: Pigment Yellow 83) |
5567-15-7 |
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ジメチルアミン一塩酸塩 |
Dimethylamine hydrochloride |
506-59-2 |
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１，３－ジメチル－２－イミダゾリジノン |
1,3-Dimethyl-2-imidazolidinone |
80-73-9 |
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Ｎ’－（１，３－ジメチルブチリデン）－３－ヒドロキシ－２－ナフトヒドラジド |
N′-(1,3-Dimethylbutylidene)-3-hydroxy-2-naphthohydrazide |
214417-91-1 |
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Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ－テトラキス（ホスホノメチル）エチレンジアミン |
N,N,N′,N′-Tetrakis(phosphonomethyl)ethylenediamine |
1429-50-1 |
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２，５，７，８－テトラメチル－２－（４，８，１２－トリメチルトリデシル）クロマン－６－オール（別名ｄ－α－トコフェロール） |
2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-ol (alias: d-α-tocopherol) |
10191-41-0 |
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天然ゴム |
Natural rubber |
9006-04-6 |
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トリエチレングリコール |
Triethylene glycol |
112-27-6 |
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トリエチレングリコールモノメチルエーテルボレート |
Triethylene glycol monomethyl ether borate |
30989-05-0 |
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１，１，２－トリフルオロ－２－（トリフルオロメトキシ）エテン |
1,1,2-Trifluoro-2-(trifluoromethoxy)ethene |
1187-93-5 |
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ナトリウム＝オクチル＝スルファート |
Sodium octyl sulfate |
142-31-4 |
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ナトリウム＝デシル＝スルファート |
Sodium decyl sulfate |
142-87-0 |
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２，２－ビス［［［３－（１－アジリジニル）プロパノイル］オキシ］メチル］ブチル＝３－（１－アジリジニル）プロパノアート |
2,2-Bis[[[3-(1-aziridinyl)propionyl]oxy]methyl]butyl 3-(1-aziridinyl)propionate |
52234-82-9 |
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Ｎ，Ｎ’－ビス（２，４－ジメチルフェニル）－３，３’－ジオキソ－２，２’－［（３，３’－ジクロロビフェニル－４，４’－ジイル）ビス（ジアゼンジイル）］ジブタンアミド（別名ピグメントイエロー１３） |
N,N′-Bis(2,4-dimethylphenyl)-3,3′-dioxo-2,2′-[(3,3′-dichlorobiphenyl-4,4′-diyl)bis(diazenediyl)]dibutanamide (alias: Pigment Yellow 13) |
5102-83-0 |
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ビス（２，４－ペンタンジオナト）カルシウム |
Calcium bis(2,4-pentanedionate) |
19372-44-2 |
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ヒドロキシシトロネラール |
Hydroxycitronellal |
107-75-5 |
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２－（２′－ヒドロキシ－５′－メチルフェニル）ベンゾトリアゾール |
2-(2′-Hydroxy-5′-methylphenyl)benzotriazole |
2440-22-4 |
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フェニルビス（２，４，６－トリメチルベンゾイル）ホスフィン＝オキシド |
Phenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide |
162881-26-7 |
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ブタン－２－チオール |
2-Butanethiol |
513-53-1 |
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１，４，５，６，７，７－ヘキサクロロビシクロ［２，２，１］－５－ヘプテン－２，３－ジカルボン酸無水物 |
1,4,5,6,7,7-Hexachlorobicyclo[2.2.1]-5-heptene-2,3-dicarboxylic anhydride |
115-27-5 |
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１，１，２，３，３，３－ヘキサフルオロ－１，２－プロピレンオキシド |
1,1,2,3,3,3-Hexafluoro-1,2-propylene oxide |
428-59-1 |
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ヘプタフルオロブタン酸 |
Heptafluorobutanoic acid |
375-22-4 |
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ペンタン－２，３－ジオン |
2,3-Pentanedione |
600-14-6 |
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Ｎ－ホルミルモルホリン |
N-Formylmorpholine |
4394-85-8 |
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メタクリル酸＝３，３，４，４，５，５，６，６，７，７，８，８，８－トリデカフルオロオクチル |
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-Tridecafluorooctyl methacrylate |
2144-53-8 |
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メタほう酸カリウム |
Potassium metaborate |
13709-94-9 |
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２－メトキシエチル＝メタクリラート |
2-Methoxyethyl methacrylate |
6976-93-8 |
Hinweis: *1 Die CAS-Nummern sind im Verordnungsentwurf nicht angegeben und dienen nur als Referenz; bei strukturellen Isomeren oder ähnlichen Fällen können demselben Stoff unterschiedliche CAS-Nummern zugeordnet sein. Darüber hinaus fassen einige Einträge mehrere Stoffe unter einem einzigen Namen zusammen, und zwar als Teil der Neuordnung der gesetzlichen Bezeichnungen.
Anhangstabelle 2 Stoffe, die Kennzeichnungs- und SDS-Bereitstellungspflichten unterliegen (Streichung, 1)
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Name (japanische Originalbezeichnung) |
Englischer Name (Referenz) |
CAS-Nr.*1 |
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フタル酸ジエチル |
Diethyl phthalate |
84-66-2 |
Anhangstabelle 3 Stoffe, die Kennzeichnungs- und SDS-Bereitstellungspflichten unterliegen (Namensänderungen usw., 4 Einträge)
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Neuer Name |
Neue CAS-Nr.*1 |
Bisheriger Name |
Bisherige CAS-Nr.*1 |
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Lithiumhydroxid und sein Monohydrat*2 |
1310-65-2, 1310-66-3 |
Lithiumhydroxid |
1310-66-3 |
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Siliciumcarbid (mit Ausnahme von nicht faserförmigem)*3 |
409-21-2 |
Siliciumcarbid |
409-21-2 |
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Bariummetaborat |
13701-59-2 |
Bariummetaborat |
13701-59-2 |
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2-Mercaptobenzothiazol und seine Zinksalze*4 |
149-30-4, 155-04-4 |
2-Mercaptobenzothiazol |
149-30-4 |
Hinweis: *2 Das Monohydrat von Lithiumhydroxid wird diesmal neu hinzugefügt; *3 nicht faserförmiges Siliciumcarbid wird diesmal gestrichen, sodass der geänderte Eintrag nur faserförmiges Siliciumcarbid umfasst; *4 die Zinksalze von 2-Mercaptobenzothiazol werden diesmal neu hinzugefügt.
Diese Pflichten gelten nicht nur für die aufgeführten Stoffe selbst, sondern auch für Zubereitungen und andere Stoffe, die diese enthalten — Betriebsinhaber, die Zubereitungen oder andere Stoffe, die die aufgeführten Stoffe enthalten, abgeben oder bereitstellen, müssen ebenfalls die Kennzeichnungs- und SDS-Pflichten erfüllen. Der Entwurf zur Teiländerung der Industriesicherheits- und Gesundheitsschutzverordnung soll im April 2029 (Reiwa 11) in Kraft treten.
Regelungen für die Anhörung ausländischer Interessenträger
Diese Anhörung wird nach Japans’ Handhabung der Schaffung von Standards und Zertifizierungssystemen usw. (Beschluss des Ausschusses zur Förderung der Umsetzung des Aktionsplans vom 30. September 1985) als ein speziell für ausländische Interessenträger eingerichteter Stellungnahmemechanismus durchgeführt. Laut der Mitteilung gelten folgende Regelungen:
- Zeit: 21. Oktober 2026 (Mittwoch), 17:00–18:00 Uhr.
- Ort: Eigener Konferenzraum 12, 15. Etage, Zentralregierungsgebäude Nr. 5, 1-2-2 Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tokio; eine Online-Teilnahme ist ebenfalls möglich (nur über Webex oder Teams).
- Teilnahmeberechtigte Redner: ausländische Interessenträger, die an der Herstellung, Einfuhr usw. erfasster Stoffe beteiligt sind, einschließlich ausländischer Staatsangehöriger und japanischer Staatsangehöriger, die für auslandsverbundene Unternehmen arbeiten.
- Format: Die Stellungnahmen sind auf Japanisch gegenüber den zuständigen Bediensteten des MHLW abzugeben.
- Verfahren: Wer eine Stellungnahme abgeben möchte, muss eine schriftliche Stellungnahme auf Japanisch mit Angabe von Adresse, Name, Telefonnummer, Zugehörigkeit und einer Zusammenfassung der Kommentare erstellen und diese bis zum 19. Oktober 2026 (Montag) per E-Mail oder Post beim Empfang einreichen (Zugang bis Fristende erforderlich); dieser Empfang ist inzwischen geschlossen. Wer online teilnehmen möchte, muss seine diesbezügliche Absicht und das ihm zur Verfügung stehende Online-Tool (Webex oder Teams) im Text der E-Mail angeben.
- Empfang: Büro für Maßnahmen zu chemischen Stoffen, Abteilung für Industriesicherheit und Gesundheitsschutz, Amt für Arbeitsstandards, MHLW (100-8916, 1-2-2 Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tokio; Tel.: 03-5253-1111, Durchwahl 5608; E-Mail: risk-shourei@mhlw.go.jp).
- Sonstiges: Alle mit der Abgabe von Stellungnahmen verbundenen Kosten sind von den Rednern selbst zu tragen.
ChemRadar-Erkenntnisse
Angesichts dieser Listenanpassung wird Chemikalienherstellern und Exporteuren nach Japan empfohlen, Folgendes zu beachten:
- Prüfung betroffener Stoffe: Prüfen Sie anhand der drei Anhangstabellen, ob Inhaltsstoffe von nach Japan exportierten Produkten unter die 35 Ergänzungen, die 1 Streichung oder die 4 Namensänderungen fallen. Da erfasste Stoffe auch Zubereitungen und andere Stoffe umfassen, die die aufgeführten Stoffe enthalten, sollten Unternehmen, die nachgelagerte Formulierungen exportieren, dieselbe Prüfung durchführen.
- Vorausschauende Planung von Compliance-Aktualisierungen: Die Verordnung soll im April 2029 in Kraft treten. Obwohl Unternehmen, die mit neu hinzugefügten Stoffen handeln, eine lange Übergangsfrist haben, wird ihnen empfohlen, die Stoffprüfung sowie Aktualisierungen von Kennzeichnungen und SDS vorab in ihre Compliance-Pläne aufzunehmen; Unternehmen, die den gestrichenen Stoff (Diethylphthalat) oder die umbenannten Einträge (wie Siliciumcarbid, 2-Mercaptobenzothiazol und seine Zinksalze sowie Lithiumhydroxid) betreffen, sollten auf die Änderungen des Pflichtenstatus dieser Stoffe achten.
- Verfolgung der weiteren Entwicklung: Die Annahme von Kommentaren ausländischer Interessenträger endete am 19. Oktober 2026, und die Anhörung ist für den 21. Oktober 2026 angesetzt. Unternehmen wird empfohlen, die weiteren Beratungen des MHLW’s und die offizielle Veröffentlichung des Verordnungsentwurfs weiter zu verfolgen.
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