Das Gesetz zur Bewertung chemischer Stoffe und zur Regulierung ihrer Herstellung, bekannt als das Chemikalien-Kontrollgesetz (CSCL), wurde 1973 erlassen. Das CSCL wurde vom Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI), dem Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) und dem Ministerium für Umwelt (MOE) überarbeitet. Die aktuelle Version des CSCL wurde am 19. März 2018 veröffentlicht.
Die "Liste der bestehenden und neuen chemischen Stoffe" (ENCS) besteht aus Chemikalien, die in Japan hergestellt, importiert oder verwendet werden. Neue chemische Stoffe beziehen sich auf Chemikalien, die von den zuständigen Behörden nach dem 20. August 1974 genehmigt wurden. Stoffe, die in der ENCS aufgeführt sind, erhalten eine MITI-Nummer, während Chemikalien, die nicht in der ENCS aufgeführt sind, als neue Stoffe gelten, die vor ihrer Herstellung oder Einfuhr gemeldet werden müssen.
| Meldungsart | Tonnenzahl | Datenanforderungen |
| Standardmeldung | Keine |
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| Bestätigung bei niedriger Tonnage | 10 t/J (Emissionen in Japan) |
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| Bestätigung bei kleiner Menge | 1 t/J (Emissionen in Japan) | Keine spezifischen Datenanforderungen |
| Zwischenprodukte | Keine | Keine spezifischen Datenanforderungen. Unternehmen sind jedoch verpflichtet, Maßnahmen zur Verhinderung von Umweltverschmutzung zu ergreifen, die von der japanischen Regierung überprüft werden können. |
| Nur für Export bestimmte Stoffe | Keine | Keine spezifischen Datenanforderungen. Unternehmen sind jedoch verpflichtet, Maßnahmen zur Verhinderung von Umweltverschmutzung zu ergreifen, die von der japanischen Regierung überprüft werden können. |
| Geschlossenes System | Keine | Keine spezifischen Datenanforderungen. Unternehmen sind jedoch verpflichtet, Maßnahmen zur Verhinderung von Umweltverschmutzung zu ergreifen, die von der japanischen Regierung überprüft werden können. |
| Polymere mit geringem Risiko (PLC) | Keine | Molekulargewicht, Löslichkeit, Stabilitätsbericht |
a) Spezifische Datenanforderungen für die Meldung neuer Stoffe
| Bewertungspunkte | Zugehöriger Test | OECD TG |
| Biologische Abbaubarkeit | Test zur biologischen Abbaubarkeit | TG301 |
| Bioakkumulation | Test des Verteilungskoeffizienten | TG107, TG117 |
| BCF-Test (wenn Log Pow>3.5) | TG305 | |
| Toxizität | Ames-Test | TG471 |
| Test auf chromosomale Aberrationen | TG473 | |
| 28 Tage Wiederholungstoxizitätstest | TG407 | |
| Ökotoxizität | Akuter Fischtoxizitätstest | TG203 |
| Akuter Daphnien Immobilisationstest | TG202 | |
| Algen-Wachstumshemmtest | TG201 |
Hinweis: Wenn der Biokonzentrationsfaktor (BCF) eines Stoffes 5000 oder mehr beträgt oder wenn der BCF im Bereich von 1000-5000 liegt, müssen nach der Identifizierung als risikoreich folgende Testdaten bereitgestellt werden: chronischer Toxizitätstest, Reproduktionstoxizitätstest, Teratogenität, Mutagenität, Kombinierte Tests, Tests zur Vogelreproduktion, Tests zum Algenwachstum und Tests zur Daphnienreproduktion.
Wenn ein Unternehmen vorhandene chemische Stoffe in Mengen von mehr als 1 t/J produziert oder importiert, muss das Unternehmen jedes Jahr zwischen dem 1. April und dem 30. Juni einen Jahresbericht beim japanischen Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI) einreichen. Der Jahresbericht sollte Informationen über die Unternehmenskennung, die Stoffkennung (CHRIP-Datenbankinformationen), die vorgesehene Verwendung in Polymeren, die produzierten oder importierten Mengen, die Transportmengen und die Mengen für andere vorgesehene Verwendungen enthalten.
Für vorhandene chemische Stoffe müssen folgende Informationen bereitgestellt werden:
Stoffe können unter folgenden Umständen von der jährlichen Berichtspflicht ausgenommen werden:
PACs beziehen sich auf Substanzen, deren Langzeittoxizität für den Menschen oder für Flora und Fauna in der menschlichen Lebensumgebung unklar ist, die in beträchtlichen Mengen über ein erheblich ausgedehntes Gebiet der Umwelt gefunden wurden oder voraussichtlich gefunden werden. Sie wurden daher unter dem Gesetz zur Kontrolle chemischer Stoffe veröffentlicht. Basierend auf ihren Eigenschaften werden diese Substanzen in drei Kategorien eingeteilt: Substanzen, die Risiken für die menschliche Gesundheit darstellen, Substanzen, die Risiken für Ökosysteme darstellen, und Substanzen, die Risiken sowohl für die menschliche Gesundheit als auch für Ökosysteme darstellen.
Gemäß CSCL müssen Unternehmen bis zum 30. Juni jeden Jahres einen Jahresbericht einreichen, wenn das jährliche Produktions-/Importvolumen 1 Tonne oder mehr beträgt. Importeure oder Hersteller können auf Anforderung der Behörden verpflichtet werden, zusätzliche Gefährlichkeitsdaten bereitzustellen, und sie sind verpflichtet, Informationen an nachgelagerte Parteien/Benutzer weiterzugeben.
Überwachung chemischer Substanzen sind solche mit hoher Persistenz und Bioakkumulation, deren Langzeittoxizität unbekannt ist. Für als Überwachungschemikalien gelistete Stoffe müssen Unternehmen, die mehr als 1 kg/Jahr herstellen oder importieren, die Produktions- oder Importmenge des vorangegangenen Geschäftsjahres melden. Importeuren oder Herstellern kann auf Anforderung der Regulierungsbehörde die Vorlage von chemischen Gefahreninformationen auferlegt werden. Beim Lieferungen von Überwachungschemikalien an andere Stellen müssen Unternehmen sich bemühen, den Namen und Informationen bereitzustellen, die darauf hinweisen, dass es sich um eine Überwachungschemikalie handelt.
Klasse I Spezifizierte Chemikalien bezeichnen Substanzen, die persistent und hoch bioakkumulierbar sind und ein Risiko langfristiger Toxizität für Menschen oder Raubtiere auf höheren trophischen Ebenen darstellen. Gemäß CSCL müssen Parteien, die mit Chemikalien umgehen, die als Klasse I spezifizierte Chemikalien eingestuft sind, vor Produktion/Import eine offizielle Genehmigung einholen (außer bei Verwendung zu experimentellen Forschungszwecken). Jede Produktion oder Einfuhr ohne Genehmigung ist verboten. Verwendungszwecke, die nicht den internationalen Vorschriften entsprechen, sind untersagt. Die Einfuhr von Artikeln oder Produkten, die die im Dekret spezifizierten Klasse I Chemikalien enthalten, ist verboten. Die Aufsichtsbehörden können diese Artikel bei Herstellern, Importeuren und Nutzern bei Bedarf zurückrufen.
Klasse II Spezifizierte Chemikalien bezeichnen Substanzen, die ein Risiko für langfristige Toxizität für Menschen oder für Flora und Fauna in der menschlichen Lebensumgebung darstellen können und die gefunden wurden oder in naher Zukunft vernünftigerweise in beträchtlichen Mengen über ein erheblich ausgedehntes Gebiet der Umwelt vorkommen können. Gemäß CSCL müssen Hersteller/Importeure/Importeure von Produkten aus Chemikalien, die als Klasse II Spezifizierte Chemikalien eingestuft sind, mindestens einen Monat im Voraus eine Erklärung abgeben, wenn ihre Produkte mehr als 1 kg Klasse II spezifizierte Chemikalien enthalten. Die zu produzierende oder zu importierende Menge ist anzugeben und die tatsächliche Menge muss anschließend gemeldet werden.
Zusätzlich muss für jedes Geschäftsjahr ein Bericht an METI über die Herstellungs- oder Importmengen jeder Klasse II Spezifizierten Chemikalie oder Produkte, die diese Substanzen verwenden, im vorangegangenen Jahr sowie über andere von METI festgelegte Punkte eingereicht werden.
Einheiten, die mit Klasse II Spezifizierten Chemikalien arbeiten, sind verpflichtet, die von den Aufsichtsbehörden herausgegebenen technischen Richtlinien einzuhalten. Die Aufsichtsbehörden legen Informationen fest, die auf Behältern, Verpackungen oder Versanddokumenten für jede Klasse II Spezifizierte Chemikalie angezeigt werden müssen, um Umweltverschmutzung durch solche Substanzen zu verhindern. Diese Informationen werden bekannt gegeben. Betreiber von Klasse II Spezifizierten Chemikalien müssen beim Übertragen oder Bereitstellen dieser Substanzen die relevanten Vorschriften der Aufsichtsbehörden einhalten und die vorgeschriebenen Informationen anzeigen.
Prioritäre Bewertungschemikalien
Klasse I Spezifizierte Chemikalien
Klasse II Spezifizierte Chemikalie
