Die Verbraucherzentrale (CAA) Japans hat am 6. November 2025 zwei Mitteilungen herausgegeben, mit denen die zweite Runde der Überarbeitungen der Positivliste (PL) für synthetische Harze in Lebensmittelkontaktmaterialien in Kraft gesetzt wird. Diese Anpassung betrifft die Monomerzusammensetzung von Acrylpolymeren, Zugangsregeln für Tintenadditive und Ausnahmeregelungen für funktionale Barriere-Schichten und stellt einen weiteren Schritt zur Angleichung des japanischen FCM-Regulierungssystems an das der Europäischen Union dar.
Grundlage der Überarbeitungen
- Mitteilung Nr. 601: Überarbeitet Anhang 16 von Tabelle 1 in der Positivliste — die Liste der Monomere für Acrylpolymere.
- Mitteilung Nr. 625: Überarbeitet die allgemeine Umsetzungspolitik gemäß MHLW-Mitteilung 1130-Nr.4, fügt einen neuen Abschnitt zu synthetischen Harzen/Additiven in Druckfarben hinzu und aktualisiert das Q&A-Dokument.
Wesentliche Änderungen
- Acrylpolymere
- Verbot der Verwendung von C18-Alkylacrylat als Comonomer.
- Fügt Dicyclopentenylmethacrylat als zulässiges Monomer für Copolymer-Systeme hinzu, bei denen Acrylsäure als Hauptmonomer ≥50 % beträgt.
- Hebt frühere Nutzungsbeschränkungen für den UV-Absorber 2-[3-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-hydroxyphenyl]ethylmethacrylat auf.
- Tinten und Additive
- Das Positivlistensystem umfasst nun ausdrücklich synthetische Harze und Additive in Druckfarben.
- Stoffe, die nicht in Tabelle 1 oder Tabelle 2 aufgeführt sind, müssen entweder eine Ausnahme über eine funktionale Barriere-Schicht erfüllen oder eine individuelle Zulassung beantragen.
- Die Liste gilt nicht für Utensilien, Behälter oder Verpackungen, die für Lebensmittelzusatzstoffe verwendet werden, welche weiterhin unter den Spezifikationen und Standards für Lebensmittelzusatzstoffe reguliert sind.
- Identifizierung funktionaler Barriere-Schichten
- Ein neuer Q&A-Punkt (Q42) besagt, dass wenn ein spezifiziertes Diffusionsmodell Migrationswerte von ≤0,01 mg/kg nachweisen kann, tatsächliche Migrationstests entfallen können.
Umsetzungszeitplan
- Mitteilung Nr. 601: Wirksam mit Bekanntgabe, ohne Übergangsfrist.
- Mitteilung Nr. 625: Zeitgleich mit der aktuellen Positivliste umgesetzt (verbindlich ab 1. Juni 2025).
Wesentliche Compliance-Maßnahmen
- Formelüberprüfung
- Acrylharze: Sofortige Überprüfung auf das Vorhandensein von C18-Alkylacrylat und gegebenenfalls Austausch des Monomers.
- Tintensysteme: Überprüfen, ob alle Harze und Additive in Tabelle 1/Tabelle 2 aufgeführt sind oder eine Ausnahmeberechtigung vorliegt.
- Barrierebewertung
- Verpackungen mit Doppelstruktur können Labore beauftragen, Diffusionsmodellberechnungen durchzuführen, um ein BES-Dokument (Barrier Efficacy Statement) zu erhalten.
- Bei Verwendung von recyceltem Kunststoff als Barriere-Schicht sind vollständige Migrationsprüfungsdaten weiterhin erforderlich; eine modellbasierte Ausnahme allein ist nicht zulässig.
- Compliance-Dokumentation
- Aktualisierte Japanische Konformitätserklärungen (J-DOC) an japanische Kunden bereitstellen, einschließlich Monomerliste und Barriere-Modellberichte (falls zutreffend).
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