Eingehende Analyse der Technischen Verordnung Russlands über die Sicherheit chemischer Produkte (Russland REACH)

Am 3. Juni 2026 erließ die Regierung der Russischen Föderation das Dekret Nr. 688 und genehmigte damit offiziell die Technische Regelung über die Sicherheit chemischer Produkte. Im Einklang mit dem Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) legt diese Regelung einen verbindlichen Rechtsrahmen für Chemikalien und Gemische fest, die auf dem russischen Markt in Verkehr gebracht werden.

1. Wichtige Definitionen

• „Chemisches Produkt“: Hauptbestandteil + Stabilisatoren + verfahrensbedingte Verunreinigungen mit einer Konzentration ≥ 80 %; abtrennbare Lösungsmittel sind nicht enthalten.
• „Gemisch“: Zwei oder mehr chemische Stoffe, die nicht miteinander reagieren, einschließlich Legierungen.
• Weitere Schlüsselbegriffe sind: neue chemische Stoffe, das Register, besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC-ähnlich), PBT/vPvB, endokrine Disruptoren, Stoffe mit komplexer oder variabler Zusammensetzung, Polymere/Monomere, Bevollmächtigte, Importeure, Antragsteller sowie offizielle/geschlossene Informationsquellen.

2. Konformitätslogik

Produkte, die auf dem russischen Markt in Verkehr gebracht werden, müssen diese Regelung und andere anwendbare technische Vorschriften einhalten und eine Konformitätsbewertung durchlaufen. Ist ein Bestandteil nicht im Register chemischer Stoffe und Gemische aufgeführt, muss gemäß den Artikeln 76–122 eine Meldung für einen neuen Stoff zur Aufnahme in das Register eingereicht werden, es sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass der Stoff bereits vor Inkrafttreten der Regelung in Russland in Verkehr war (gemäß der Liste in Anlage 6), wodurch er von der Meldepflicht befreit ist. Darüber hinaus sind die Anforderungen an Listen beschränkter und verbotener Stoffe zu erfüllen; diese Listen werden gemeinsam vom Ministerium für Industrie und Handel und Rospotrebnadzor erstellt und genehmigt.

3. Identifizierung / Identifizierung der Bestandteile

Der Hersteller, Bevollmächtigte oder Importeur ist für die Identifizierung verantwortlich, einschließlich: Nomenklatur, IUPAC-Name, CAS-/EC-Nummern, Registernummer, Herkunft und Verfahren sowie zusätzlicher Identifizierungsinformationen für Stoffe mit komplexer oder variabler Zusammensetzung. Bei Gemischen muss der genaue Gehalt jedes Bestandteils auf 0,1 % angegeben werden; bei Stoffen mit komplexer oder variabler Zusammensetzung müssen Bestandteile ≥ 10 % aufgeführt werden, zusammen mit gefährlichen Bestandteilen ≥ 0,1 %, die die Einstufung beeinflussen. Die Identifizierung der chemischen Zusammensetzung sowohl für Einzelstoffe als auch für Gemische muss in einem national akkreditierten Labor erfolgen, wobei Prüfberichte ausgestellt werden.

4. Gefahreneinstufung

Die Einstufung wird vom Hersteller/Importeur auf Grundlage von GOST 32419-2022, GOST 32423/32424/32425-2013, GOST 12.1.044-2018, GOST 12.1.007-76 usw. durchgeführt.

• Physikalische Gefahren umfassen: explosive Stoffe, entzündbare Gase, Aerosole, Gase unter Druck/verflüssigte/gelöste Gase, entzündbare Flüssigkeiten/Feststoffe, selbstreaktive Stoffe, pyrophore Stoffe, selbsterhitzungsfähige Stoffe, Stoffe, die bei Kontakt mit Wasser entzündbare Gase freisetzen, oxidierende Stoffe, organische Peroxide, korrosiv gegenüber Metallen sowie desensibilisierte explosive Stoffe.
• Gesundheitsgefahren-Indikatoren: akute Toxizität, Hautkorrosion/-reizung, schwere Augenschäden/Augenreizung, Sensibilisierung, Keimzellmutagenität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität, spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige/wiederholte Exposition), Aspirationsgefahr, Toxizität im Zusammenhang mit Bioakkumulation, PBT, sehr persistent und sehr bioakkumulativ, endokrine Disruption usw.
• Umweltgefahren-Indikatoren: Abbau der Ozonschicht, akute/chronische aquatische Toxizität, Persistenz, Bodentoxizität, Bioakkumulationspotenzial/tatsächliche Bioakkumulation.

5. Kennzeichnung und SDS

Kennzeichnungen müssen enthalten: Produktname, Name/Adresse/Telefonnummer des Herstellers/Bevollmächtigten/Importeurs, Namen gefährlicher Bestandteile, Lagerbedingungen und Haltbarkeit, maßgebliche Dokumente (falls vorhanden) sowie Warnhinweise. Kennzeichnungen müssen in russischer Sprache (zweisprachig zulässig), klar und dauerhaft sein und bis zum Ende der Verwendung/Entsorgung lesbar bleiben; bei unzureichendem Platz können Anhänger oder Aufkleber angebracht werden.

Warnhinweise müssen GOST 31340-2022 Allgemeine Anforderungen an Warnhinweise für chemische Produkte in Russland folgen, wobei die Elemente von anderen Informationen klar unterscheidbar sein müssen.
Das SDS wird vom Hersteller/Bevollmächtigten/Importeur auf Grundlage von Registerdaten, Read-across/(Q)SAR,

Artikel-27-Prüfungen oder offiziellen Informationsquellen erstellt; bei widersprüchlichen Informationen sind die Informationen maßgeblich, die auf einen höheren Gefahrengrad hinweisen. Das SDS begleitet den Produktstrom und hat keine feste Gültigkeitsdauer, muss jedoch aktualisiert werden, wenn sich Namen/Adressen ändern, wenn Änderungen der Zusammensetzung zu Änderungen der Einstufung führen oder wenn neue wesentliche Informationen auftauchen; es ist Käufern kostenlos zur Verfügung zu stellen.

6. Staatliche Registrierung

Chemikalien müssen vor dem Inverkehrbringen eine Konformitätsbewertung in Form der staatlichen Registrierung durchlaufen, die vom russischen Ministerium für Industrie und Handel als zuständiger Stelle durchgeführt wird.
Die Gültigkeit der Registrierung ist in zwei Kategorien unterteilt:

• Unbefristete Laufzeit: Alle Bestandteile befinden sich mit dem Status „zur Verwendung zugelassen“ im Register und besorgniserregende Stoffe liegen unter den Schwellenwerten (z. B. Mutagenität Kategorie 2 / chronische aquatische Toxizität Kategorie 1 ≤ 1 %; Karzinogenität Kategorie 1–2, Mutagenität Kategorie 1, Reproduktionstoxizität Kategorie 1–2, endokrine Disruptoren, PBT/vPvB ≤ 0,1 %).
• 5 Jahre: Enthält beschränkte Stoffe, aber unterhalb der Grenzwerte, oder wurde auf Grundlage der Informationen in Abschnitt I des SDS gemeldet, oder enthält besorgniserregende Stoffe über den Schwellenwerten.
  Anträge werden elektronisch über ein einheitliches Portal/Informationssystem eingereicht, einschließlich des Antragsformulars, Kopien maßgeblicher Dokumente, SDS, vollständiger Bestandteilinformationen (für den geschlossenen Teil des Registers), unterstützender nichtöffentlicher Quelldaten, Verträge mit ausländischen Parteien, Produktions-/Importmengen der letzten 3 Jahre oder Pläne für das nächste Jahr sowie Prüfberichte für Bestandteile von Einzelstoffen; fremdsprachige Dokumente müssen ins Russische übersetzt und beglaubigt werden. Die zuständige Stelle prüft innerhalb von 14 Arbeitstagen; die Prüfung kann zur Korrektur ausgesetzt werden; die Frist für Korrekturantworten beträgt im Allgemeinen nicht mehr als 10 Arbeitstage, danach kann eine Ablehnung erfolgen. Nach Genehmigung werden eine Registernummer und ein QR-Code zugewiesen und der Antragsteller benachrichtigt.

7. Nachfolgende Pflichten

Änderungen von Name/Adresse oder der Zusammensetzung, die zu Einstufungsänderungen führen, oder das Auftreten neuer Informationen, die die Gefahrenbestimmung beeinflussen, erfordern eine Aktualisierung des SDS/eine erneute Registrierung. SDS-Änderungen, die die Einstufung nicht beeinflussen, erfordern keine erneute Registrierung, aber die neue Version muss innerhalb von 20 Arbeitstagen eingereicht werden; die Behörde prüft innerhalb von 11 Arbeitstagen, ob Einstufungsänderungen erforderlich sind; falls Einstufungsänderungen tatsächlich erforderlich sind, ist eine erneute Registrierung notwendig. Wenn spätere Listenaktualisierungen dazu führen, dass ein Produkt, das ursprünglich eine „unbefristete“ Registrierung hatte, in die 5-Jahres-Kategorie fällt, benachrichtigt die Behörde den Antragsteller, innerhalb von 90 Arbeitstagen auf eine 5-Jahres-Registrierung umzustellen; andernfalls wird die ursprüngliche Registrierung ungültig; umgekehrt kann eine Änderung von 5 Jahren auf unbefristet beantragt werden. Tatsächliche Produktions-/Verkaufsmengen des Vorjahres und Pläne für das Folgejahr müssen jährlich bis zum 25. des Monats nach der Registrierung gemeldet werden. Wenn Monomere in einem Polymer nicht im Register aufgeführt sind, müssen die Monomere zuerst gemeldet werden, bevor das Polymer registriert wird.

8. Meldung neuer Stoffe

Bearbeitet von Rospotrebnadzor. Die Standardprüfungsfrist für Meldungen beträgt 5 Arbeitstage nach Eingang vollständiger Unterlagen; ein Direkt-in-das-Register-Kanal, der von der Meldepflicht befreit ist, gilt für Stoffe, die bereits vor Inkrafttreten der Regelung in Russland in Verkehr waren, mit Nachweisen aus Anlage 6. Die Meldestelle kann vollständige Unterlagen innerhalb von 2 Arbeitstagen an benannte Bewertungsinstitutionen weiterleiten; die Bewertungsinstitution gibt innerhalb von 10 Arbeitstagen eine fachliche Schlussfolgerung zur Einhaltung der Regelung und zum empfohlenen anwendbaren Status ab; bei unvollständigen/inkonsistenten Unterlagen werden innerhalb von 7 Arbeitstagen Korrekturen angefordert, die von der Meldestelle innerhalb von 1 Arbeitstag an den Antragsteller weitergeleitet werden.

9. Umsetzungsregelungen

Gemäß dem Dekret tritt diese technische Regelung 6 Monate nach ihrer amtlichen Veröffentlichung in Kraft, jedoch nicht vor dem 1. September 2027, mit einer Gültigkeitsdauer von 6 Jahren. Die Registrierungsfristen treten in fünf Phasen je nach Produkttyp und jährlicher Verkehrsmenge in Kraft. Anforderungen an Warnhinweise und Sicherheitsdatenblätter (SDS) werden ab dem 1. September 2028 einheitlich umgesetzt.

Auswirkungen auf Unternehmen

Der Regulierungsansatz dieser Regelung ähnelt stark der EU-REACH-Verordnung, und es wird erwartet, dass sie tiefgreifende Auswirkungen auf nachgelagerte Branchen wie Chemie, Beschichtungen, Haushaltschemikalien, Elektronik und Textilien haben wird. Da sowohl die Registrierung als auch die Meldung die Einreichung von Bestandteilinformationen, experimentellen Daten und russischsprachigen Dokumenten erfordern, empfiehlt die RUIXI Group den relevanten Unternehmen, so bald wie möglich ein Stoff-Screening durchzuführen, zu prüfen, ob Bestandteile im Register aufgeführt sind, Risiken im Zusammenhang mit beschränkten Stoffen und besonders besorgniserregenden Stoffen zu bewerten und ausgehend von ihrer Tonnage rückwärts von den entsprechenden Fristen einen Compliance-Zeitplan zu erstellen.

Weitere Informationen

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