Lista de Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHC) del REACH de la UE

UE

Las sustancias que pueden tener efectos graves e irreversibles sobre la salud humana y el medio ambiente pueden clasificarse como sustancias de muy alta preocupación (SVHC).

De acuerdo con el Reglamento REACH, las sustancias con las siguientes características de peligro deberán clasificarse como sustancias de muy alta preocupación:

1) Categoría 1A o 1B de sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) según el reglamento CLP;

2) Sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT) o sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas (vPvB) según el Anexo XIII del REACH; 
3) Sustancias como disruptores endocrinos.

► Si una sustancia se clasifica como SVHC, se incluirá en la lista SVHC, lo que no significa que estén prohibidas. Si una sustancia se añade a la Lista de Autorización REACH, no podrá comercializarse ni utilizarse en la UE después de una fecha específica a menos que esté autorizada para un uso específico o la autorización esté exenta para un uso específico. Todas las sustancias en la Lista de Autorización son sustancias de muy alta preocupación (SVHC).

► Los productores e importadores deben notificar a la ECHA sobre las sustancias listadas en la Lista de Candidatos que estén presentes en sus artículos, si se cumplen ambas condiciones siguientes:
1. La sustancia está presente en sus artículos en una concentración superior al 0,1% (p/p);
2. La sustancia está presente en estos artículos en cantidades que suman más de 1t/año.

Haga clic aquí para buscar las obligaciones:
https://www.cirs-group.com/en/chemicals/eu-reach-registration

 

Regulaciones y normas

► Reglamento (CE) Nº 1907/2006
Lista de Candidatos de sustancias de muy alta preocupación para Autorización - ECHA

 

Autoridades regulatorias

► El Comité de Estados Miembros (MSC)
► La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA)

 

¿Cómo obtener la lista?

  1. Haga clic aquí para buscar el inventario más reciente
  2. La lista está disponible aquí:
        https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions
  3. Puede contactar a CIRS para comprar la lista SVHC más reciente (formato excel)

 

Nuestros servicios

  • Elaboración de formularios personalizados para empresas sobre usos y exposiciones de sustancias;
  • Proporcionar orientación a empresas e importadores de la UE para completar formularios;
  • Clasificación y recopilación de usos y exposiciones de sustancias;
  • Análisis y gestión estandarizada de usos y exposiciones de sustancias;
  • Evaluación de peligros físicos y químicos;
  • Evaluación de peligros para la salud física de las sustancias;
  • Evaluación de peligros para el medio ambiente;
  • Evaluación PBT y vPvB;
  • Elaboración del Informe de Seguridad Química (CSR).

Si tiene alguna pregunta, por favor contáctenos en chemicals@cirs-group.com.

Para más información, por favor contactechemicals@cirs-group.com
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12 de February de 2026
El 4 de febrero de 2026, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) anunció oficialmente la inclusión de "n-hexano" y "4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difeno y sus sales" en la lista de Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHC). Hasta ahora, el número total de SVHCs (también conocida como la Lista de Candidatos de sustancias de muy alta preocupación para Autorización) ha alcanzado 253 entradas. Anteriormente, el Comité de Estados Miembros (MSC) acordó unánimemente identificar el n-hexano como SVHC durante su reunión de diciembre de 2025. Esto marca la primera sustancia reconocida como candidata SVHC basada en un nivel equivalente de preocupación (ELOC) debido a neurotoxicidad, en lugar de las categorías tradicionales de peligro como carcinogenicidad, mutagenicidad o toxicidad reproductiva. La otra sustancia, 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difeno (Bisfenol AF) y sus sales, fue identificada como SVHC debido a su toxicidad reproductiva definida sin requerir la participación del comité. Además, las actas de la reunión señalaron que la propuesta de identificación de SVHC para 4,4'-dihidroxidifenilmetano (Bisfenol F, BPF) fue retirada antes de la reunión; sin embargo, el estado de esta sustancia en el Registro de Intenciones de SVHC de la ECHA sigue siendo "Identificación en curso." Por lo tanto, si esta sustancia ha sido completamente eliminada de la identificación SVHC está pendiente de confirmación oficial final.
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