El 24 de septiembre de 2026, la Comisión Europea notificó al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC (Comité OTC) un proyecto de medida (G/TBT/N/EU/1237) que propone la aprobación del etanol como sustancia activa existente para su uso en biocidas. La aprobación propuesta abarca el Tipo de producto 1 (biocidas para la higiene humana), el Tipo de producto 2 (desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales) y el Tipo de producto 4 (desinfectantes para zonas de alimentos y piensos).
Especificaciones técnicas y condiciones específicas para el etanol como sustancia activa
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Elemento |
Detalles |
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Nombre común |
etanol |
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Nombre IUPAC |
etanol |
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Número EC |
200-578-6 |
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Número CAS |
64-17-5 |
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Pureza mínima |
92.6% w/w (95.1% v/v) |
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Fecha de aprobación |
1 de mayo de 2028 |
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Fecha de expiración de la aprobación |
30 de abril de 2038 |
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Tipos de producto |
1, 2, 4 |
Condiciones adicionales por tipo de producto
Tipo de producto 1: La evaluación del producto deberá prestar especial atención a la exposición, los riesgos y la eficacia relacionados con los usos incluidos en la solicitud pero no cubiertos por la evaluación a escala de la Unión. Se prestará especial atención a los niños (niños pequeños). Las autoridades competentes de los Estados miembros deberán asegurarse de que el Resumen de las características del producto incluya las instrucciones de uso en el etiquetado y las medidas de precaución.
Tipos de producto 2 y 4: Además de las condiciones anteriores, para los artículos tratados que contengan etanol y se comercialicen, la persona responsable deberá asegurarse de que el etiquetado del artículo tratado proporcione la información exigida en el artículo 58, apartado 3, del Reglamento (UE) n.º 528/2012 (Reglamento sobre biocidas / BPR).
Próximos pasos
Según el documento de notificación de la OMC, se espera que el proyecto de reglamento se adopte en febrero de 2027. Se espera que entre en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y será directamente aplicable en todos los Estados miembros.
La Unión Europea ha abierto un período de comentarios para los miembros de la OMC. El plazo final para presentar comentarios es el 23 de noviembre de 2026 (60 días a partir de la fecha de notificación). Los miembros de la OMC podrán presentar comentarios a través del Punto de Información OTC de la UE de la Comisión Europea en grow-eu-tbt@ec.europa.eu.
