El 6 de octubre de 2026, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) publicó oficialmente en su sitio web el dictamen final sobre la clasificación y el etiquetado armonizados (CLH) del ácido trifluoroacético (TFA) y sus sales inorgánicas. El dictamen decide clasificarlos como sustancias PMT (persistentes, móviles y tóxicas) y vPvM (muy persistentes, muy móviles). A partir del dictamen, CIRS Group ofrece la siguiente interpretación para usted.
Antecedentes
En junio de 2026, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) tomó una decisión histórica en la reunión RAC-77 de clasificar el ácido trifluoroacético (TFA) y sus sales inorgánicas como sustancias PMT (persistentes, móviles y tóxicas) y vPvM (muy persistentes, muy móviles) por primera vez. Este mes, el dictamen final se publicó oficialmente en el sitio web de la ECHA y se presentó simultáneamente a la Comisión Europea (CE) para su revisión posterior.
Dictamen final de clasificación
|
Sustancia |
N.º CAS |
N.º CE |
Nuevas clasificaciones principales |
|
Ácido trifluoroacético (TFA)...% |
76-05-1 |
200-929-3 |
Repr. 1B, PMT, vPvM, Toxicidad aguda elevada |
|
Trifluoroacetato de sodio[1] y otras sales inorgánicas[2] |
2923-18-4 [1] |
220-879-6 [1] |
Repr. 1B, PMT, vPvM |
Cambios específicos de clasificación para el TFA
a) Nuevas clasificaciones:
- Repr. 1B (H360Df): Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica la fertilidad.
- PMT (EUH450): Sustancia persistente, móvil y tóxica.
- vPvM (EUH451): Sustancia muy persistente y muy móvil.
- EUH071: Corrosivo para las vías respiratorias.
b) Clasificaciones ajustadas:
- Toxicidad aguda (inhalación) elevada de la categoría 4 (H332) a la categoría 3 (H331), con el valor de ATE reducido a 3 mg/L (vapor).
- Se añade toxicidad aguda (oral), categoría 4 (H302), con un ATE de 500 mg/kg de peso corporal.
c) Clasificaciones existentes que se mantienen:
- Corr. cut. 1A (H314)
- Acuático crónico 3 (H412)
Próximos pasos
La ECHA declaró que el dictamen del RAC ya se ha presentado a la Comisión Europea. La Comisión decidirá si adopta la clasificación armonizada propuesta tras consultar con los Estados miembros y las partes interesadas. Si se adopta, el ácido trifluoroacético y sus sales inorgánicas se incluirán en el Reglamento CLP, convirtiéndose en normas de clasificación armonizadas jurídicamente vinculantes en toda la UE, y podrían desencadenar medidas reglamentarias adicionales en virtud de la legislación sectorial de la UE.
Perspectivas de ChemRadar
Una vez que la Comisión Europea apruebe la propuesta de clasificación del RAC, el TFA y sus sales se incluirán en la lista de clasificación armonizada del anexo VI del Reglamento CLP. Las empresas deben tener en cuenta lo siguiente:
- Obligaciones de etiquetado: Todos los productos de TFA deben mostrar los pictogramas GHS08 (peligro para la salud), GHS06 (calavera y tibias cruzadas) y GHS05 (corrosión), con la palabra de advertencia "Peligro".
- Actualización de la ficha de datos de seguridad (FDS): Deben incluirse las nuevas indicaciones de peligro (H360Df, EUH450, EUH451, etc.).
- Obligaciones de comunicación descendente: Todos los eslabones de la cadena de suministro deben reevaluar las medidas de gestión de riesgos.
- Posibles medidas de restricción: La clasificación PMT/vPvM puede desencadenar evaluaciones de restricción adicionales en virtud del Reglamento REACH.
CIRS Group seguirá de cerca la evolución de la regulación de clasificación del TFA y proporcionará a las empresas la información más reciente sobre cumplimiento.
Servicios de CIRS
Registro según el Reglamento REACH de la UE
- Servicio de representante exclusivo (OR) para REACH de la UE
- Servicio de consulta de REACH de la UE
- Servicio de registro de REACH de la UE
- Servicio de registrante principal (LR) de REACH de la UE
- Respuesta a las verificaciones de cumplimiento de la evaluación del expediente del registrante principal
- Gestión de consorcios
- Respuesta a las verificaciones de cumplimiento de la evaluación del expediente de los registrantes conjuntos
- Servicio de análisis de lagunas de datos
- Servicio de elaboración del Informe de Seguridad Química (CSR)
- Servicio de elaboración de la Ficha de Datos de Seguridad Ampliada (eSDS)
- Servicio de plataforma de gestión del cumplimiento de REACH en la cadena de suministro
- Servicio de notificación de SVHC
- Servicio de solicitud de autorización
- Servicio de notificación de PPORD
- Servicio de elaboración de declaraciones de exención
