De acuerdo con la Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL), las Sustancias Químicas de Evaluación Prioritaria (PACs) son sustancias reguladas y liberadas conjuntamente por el Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI), el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y el Ministerio del Medio Ambiente (MOE). Las PACs se refieren a sustancias cuya toxicidad a largo plazo para los humanos o para la flora y fauna en el entorno de vida humana no está clara, que se han encontrado, o se espera que se encuentren, en cantidades considerables en una zona sustancialmente extensa del medio ambiente. Por lo tanto, fueron publicadas basándose en la Ley de Control de Sustancias Químicas. Estas sustancias se clasifican en tres categorías según sus características: sustancias que representan riesgos para la salud humana, sustancias que representan riesgos para los ecosistemas y sustancias que representan riesgos tanto para la salud humana como para los ecosistemas.
► De acuerdo con la CSCL, para las sustancias químicas designadas como sustancias químicas de evaluación prioritaria (PACs) en Japón, se requiere una evaluación prioritaria de sus riesgos potenciales según lo especificado anteriormente. Se deben presentar informes anuales antes del 30 de junio de cada año para sustancias químicas con un volumen anual de producción/importación de 1 tonelada o más. La fecha límite de presentación es el 31 de julio. Los importadores o fabricantes pueden ser requeridos para proporcionar datos adicionales de peligrosidad, y deben transmitir la información a las partes aguas abajo/usuarios.
► Las sustancias químicas que no están designadas como PACs no están sujetas a las obligaciones correspondientes.
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https://www.cirs-group.com/en/chemicals/japan-cscl-and-ishl
Regulaciones y normas
Ley de Control de Sustancias Químicas (17 de junio de 2022)
Implementación de la Ley de Evaluación de Sustancias Químicas y Regulación de su Fabricación (28 de diciembre de 2020)
Directrices para completar la cantidad de fabricación de sustancias químicas generales, sustancias químicas de evaluación prioritaria y sustancias químicas de monitoreo (30 de marzo de 2020)
Conceptos básicos de la evaluación de riesgos de sustancias químicas de evaluación prioritaria bajo la Ley de Control de Sustancias Químicas [3ª Revisión] (7 de julio)
Métodos para la evaluación de riesgos de sustancias químicas de evaluación prioritaria [3ª Revisión] (7 de julio)
Guía técnica sobre la evaluación de riesgos de sustancias químicas de evaluación prioritaria bajo la Ley de Control de Sustancias Químicas
Autoridades regulatorias
► Ministerio de Economía, Comercio e Industria
► Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar
► Ministerio del Medio Ambiente
Exenciones
- Elementos
- Sustancias que existen naturalmente
- Sustancias radiactivas
- Sustancias venenosas especificadas en la Ley de Control de Sustancias Venenosas y Nocivas
- Estimulantes y materiales precursores especificados en la Ley de Control de Estimulantes
- Anestésicos especificados en la Ley de Control de Narcóticos y Psicotrópicos
- Fabricación o importación de PACs para fines de prueba e investigación
- Sustancias especificadas en las siguientes regulaciones: ① alimentos, aditivos alimentarios, envases y utensilios, juguetes y detergentes bajo la Ley de Saneamiento de Alimentos; ② pesticidas en la Ley de Control de Plaguicidas; ③ fertilizantes en la Ley de Control de Fertilizantes; ④ alimentos para animales y aditivos para alimentos para animales bajo la Ley de Seguridad de Alimentos para Animales; ⑤ productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos bajo la Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.
- PACs como impurezas cuyo peso es menos del 1% (sustancias no intencionalmente añadidas: incluyendo materias primas no reaccionadas, subproductos, etc.)
- Artículos comprados en Japón y vendidos en Japón.
- Sustancias químicas contenidas en productos/artículos para consumo.
Nuestros servicios
- Búsqueda de nuevas sustancias químicas
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