El 30 de marzo de 2026, el Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales del Reino Unido (Defra) publicó la respuesta del gobierno a la consulta sobre el Modelo Alternativo de Registro Transitorio (ATRm) de UK REACH, anunciando la cancelación del requisito originalmente planeado para que las empresas presentaran información adicional sobre uso y exposición.
Antecedentes de la Política
UK REACH es la principal regulación del Reino Unido que rige la fabricación, suministro y uso de productos químicos. El registro es su función central, siguiendo el principio "sin datos, no hay mercado". Antes del Brexit, aproximadamente 20,000 sustancias habían sido registradas bajo EU REACH, pero estos datos no fueron transferidos a la autoridad reguladora del Reino Unido (HSE), lo que hizo necesaria la "inscripción transitoria". Desde el 16 de mayo hasta el 25 de julio de 2024, Defra realizó una consulta con las partes interesadas sobre el ATRm de UK REACH, recibiendo un total de 241 respuestas.
Ajustes Principales al ATRm
- Requisitos de Información sobre Peligros
- Los registrantes solo deben presentar conclusiones sobre peligros, en lugar de conjuntos completos de datos sobre peligros
- Introducción de un mecanismo de evaluaciones transitorias, que permite a las autoridades regulatorias solicitar datos sobre peligros según la banda de tonelaje cuando sea necesario
- Estado: Mantenido – Consistente con las propuestas del documento de consulta
- Información sobre Uso y Exposición
- Ajuste significativo: No se procederá con los requisitos adicionales de información sobre uso y exposición propuestos en la consulta
- Los registrantes solo deben presentar información sobre uso y exposición conforme a las regulaciones existentes de UK REACH (principalmente Anexo VI)
- Justificación: Considerando la dirección futura de UK REACH, los requisitos adicionales imponerían cargas regulatorias innecesarias
- Evaluación de Seguridad Química (CSA) y Informe de Seguridad Química (CSR)
- El CSR presenta la información sobre peligros de la sustancia, determinando si el registrante necesita realizar evaluaciones de exposición y riesgo
- Incluye tanto conclusiones de evaluación de peligros como los datos requeridos para la evaluación de exposición y caracterización del riesgo
- Estado: Mantenido – Consistente con las propuestas del documento de consulta
- Grupos de Sustancias, Compartición de Datos y Presentación Conjunta
- Los registrantes deben unirse a grupos de sustancias para facilitar el acuerdo sobre conclusiones de peligros, compartición de datos y presentaciones conjuntas
- Opera de manera similar a los "Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias" (SIEFs) de la UE
- Estado: Mantenido – Consistente con las propuestas del documento de consulta
Resumen de Cambios Clave
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Área |
Propuesta Original |
Decisión Final del Gobierno |
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Información sobre Peligros |
Presentar conclusiones sobre peligros |
✅ Mantenido |
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Información sobre Uso y Exposición |
Requerir datos detallados adicionales |
❌ Cancelado – Solo cumplir con regulaciones existentes |
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CSA & CSR |
Requisitos de reporte simplificados |
✅ Mantenido |
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Grupos de Sustancias |
Establecer mecanismo similar a SIEF |
✅ Mantenido |
Dirección Estratégica
El gobierno ha aclarado que UK REACH en el futuro:
- Se alineará con las decisiones de la UE: Usar decisiones regulatorias de la UE y otras jurisdicciones confiables como punto de partida, a menos que exista una razón convincente para desviarse
- Acelerar la implementación de medidas protectoras: Aplicar nuevas medidas protectoras de manera más rápida y eficiente aprovechando las evaluaciones de la UE
- Reducir barreras comerciales: Abordar problemas derivados de que UK REACH opere más lento que EU REACH tras el Brexit
- Reducir pruebas en animales: Acelerar el desarrollo y aplicación de métodos alternativos mediante una estrategia gubernamental transversal
Próximos Pasos
- El gobierno procederá con la legislación en el momento oportuno para asegurar que la industria pueda cumplir con los plazos de registro actualizados
- Las propuestas sobre mejoras en los procedimientos de restricción y optimización de procesos de reporte se incorporarán en un paquete más amplio de reforma de UK REACH en 2026
- El gobierno reconoce la incertidumbre que enfrentan las empresas a la espera de la confirmación de los requisitos finales y se compromete a proporcionar claridad lo antes posible
