El 17 de junio de 2026, los negociadores del Consejo de la Unión Europea y del Parlamento Europeo alcanzaron un acuerdo político sobre el paquete "Omnibus VI" propuesto por la Comisión Europea. El acuerdo busca simplificar las regulaciones sobre cosméticos, el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP) y los productos fertilizantes de la UE. Basándose en el comunicado de prensa, el Grupo CIRS ofrece el siguiente resumen.
Contenidos Clave
1. Reforma de Cosméticos – Reglamento (CE) n.º 1223/2009
- Eliminación más rápida de sustancias peligrosas: Los cosméticos que contengan sustancias cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) deben retirarse del mercado más rápidamente de lo propuesto originalmente. Tras la entrada en vigor de la prohibición, las empresas dispondrán de 6 meses para cesar la comercialización de los productos y 12 meses para retirar las existencias actuales (en comparación con los 12/24 meses de la propuesta original).
- Solicitudes de exención: Las empresas podrán solicitar una exención, que deberá presentarse dentro de los 12 meses; si se rechaza, se aplicará un período de retirada de 3 a 9 meses.
- Notificación de nanomateriales: Se reintroduce la notificación previa a la comercialización de cosméticos que contengan nanomateriales a la Comisión Europea, pero se elimina el requisito de notificación anticipada de 6 meses.
- Guía de sustitución: La Comisión desarrollará una guía sobre el análisis de sustitución de sustancias peligrosas en el plazo de un año desde la entrada en vigor del reglamento.
2. Clasificación, Etiquetado y Envasado de Productos Químicos (CLP) – Reglamento (CE) n.º 1272/2008
- Legibilidad de las etiquetas: Para los productos químicos vendidos al público en general, la altura de la x del texto de la etiqueta debe ser ≥ 1,2 mm; para envases de ≤ 125 ml, esto puede reducirse a ≥ 0,9 mm.
- Etiquetado digital: Para envases pequeños de 10 ml o menos, ciertos elementos de la etiqueta (excluyendo los pictogramas de peligro) pueden proporcionarse a través de etiquetas digitales.
- Plazos de actualización: Cuando la clasificación de una sustancia se vuelva más estricta, los proveedores deberán actualizar las etiquetas en un plazo de 15 meses (la propuesta original de la Comisión era "lo antes posible").
- Fecha de aplicación: El Parlamento ha aplazado la fecha de aplicabilidad de la mayoría de las disposiciones modificadas al 1 de enero de 2030.
3. Reforma de Fertilizantes – Reglamento (UE) 2019/1009
- Simplificación regulatoria: El reglamento de productos fertilizantes de la UE se simplifica para apoyar la innovación de agricultores e industria.
- Registro de sustancias peligrosas: Se mantienen las obligaciones de registro para las sustancias con una clasificación armonizada como particularmente peligrosas, en lugar de integrarse completamente en el régimen estándar de REACH.
Perspectivas de ChemRadar
Este acuerdo informal debe ser aprobado formalmente por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea antes de entrar en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. A corto plazo, las reglas simplificadas y los períodos de transición claros reducen las barreras de cumplimiento, especialmente para las PYME con recursos limitados. A medio y largo plazo, sin embargo, las empresas necesitarán aumentar la inversión en I+D de sustancias alternativas y en la agilidad de la cadena de suministro para adaptarse a un entorno regulatorio químico más dinámico.
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