El 9 de octubre de 2026, la Orden Administrativa Departamental (DAO) n.º 2026-28, la Orden de Control Químico para el Cloruro de Vinilo, y la DAO n.º 2026-29, la Orden de Control Químico para el Benceno, emitidas por el Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales (DENR) de Filipinas, entraron formalmente en vigor. Formuladas en virtud de la Ley de la República n.º 6969, la Ley de Control de Sustancias Tóxicas y Residuos Peligrosos y Nucleares de 1990 (RA 6969), y sus Reglas y Reglamentos de Implementación de 1992 (DAO 1992-29), entre otras, e implementadas por la Oficina de Gestión Ambiental (EMB), las dos órdenes imponen un control de toda la cadena sobre la importación, fabricación, distribución y uso del cloruro de vinilo (CAS n.º 75-01-4) y el benceno (CAS n.º 71-43-2) y sus mezclas. Las empresas afectadas deben completar el registro de la Orden de Control Químico (CCO), solicitar una autorización de importación para cada envío de importación y cumplir con las restricciones de uso; las infracciones darán lugar a sanciones administrativas e incluso responsabilidad penal.
Antecedentes de las dos órdenes
Ambas órdenes se firmaron el 22 de junio de 2026, se publicaron en The Manila Times el 24 de septiembre y se presentaron el mismo día ante la Oficina del Registro Administrativo Nacional (ONAR) del Centro de Derecho de la Universidad de Filipinas; de conformidad con sus cláusulas de vigencia, según las cuales entran en vigor el decimoquinto día después de la publicación, las dos órdenes entraron formalmente en vigor el 9 de octubre. Las órdenes señalan que el cloruro de vinilo ha sido clasificado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) como carcinógeno del Grupo 1, con evidencia suficiente de que causa angiosarcoma hepático y carcinoma hepatocelular, mientras que el benceno es un hidrocarburo aromático inflamable y altamente volátil que se evapora muy fácilmente a temperatura ambiente. Esta acción de control tiene como objetivo reducir los riesgos para la salud humana y la exposición ambiental a las dos sustancias en los procesos industriales, aumentar la conciencia de la industria sobre su toxicidad y sobre sus alternativas técnicamente superiores y más seguras, y proporcionar orientación a las empresas sobre la identificación de posibles puntos de liberación y exposición.
Entidades cubiertas y exenciones
Las dos órdenes se aplican a las mismas entidades y abarcan cinco categorías: importadores, distribuidores, fabricantes, usuarios industriales y usuarios comerciales (incluidas las instalaciones de laboratorio). Al mismo tiempo, cada orden enumera las situaciones reguladas por otras leyes y reglamentos a las que no se aplica:
- Exenciones conforme a la orden de cloruro de vinilo: polímeros con cloruro de vinilo como monómero; alimentos, medicamentos, cosméticos, sustancias peligrosas domésticas/urbanas (HUHS) y productos sanitarios de consumo regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (FDA); normalización de productos a cargo de la Oficina de Normas de Filipinas (BPS) del Departamento de Comercio e Industria; y cloruro de vinilo y sus mezclas que sean artículos según la definición de la EMB MC 2020-005.
- Exenciones conforme a la orden de benceno: combustibles, aditivos para combustibles y productos petroleros regulados por la Oficina de Gestión de la Industria Petrolera (OIMB) del Departamento de Energía; alimentos, medicamentos y los demás productos regulados por la FDA mencionados anteriormente; fertilizantes, plaguicidas y productos químicos agrícolas regulados por la Autoridad de Fertilizantes y Plaguicidas (FPA) del Departamento de Agricultura; y benceno y sus mezclas que sean artículos o de origen natural, según la definición de la EMB MC 2020-005.
Controles de uso: cloruro de vinilo prohibido en aerosoles, seis usos del benceno prohibidos
La orden del cloruro de vinilo prohíbe explícitamente el uso de cloruro de vinilo como propulsor o ingrediente en productos en aerosol, y no se prevé ningún mecanismo de solicitud de exención similar al de la orden del benceno. Las empresas que posean cloruro de vinilo y sus mezclas destinados a usos prohibidos deben cesar las actividades pertinentes y completar la eliminación gradual de conformidad con los calendarios de eliminación gradual establecidos en sus condiciones de registro, mediante la eliminación de existencias, su sustitución por alternativas o su desvío a usos permitidos, entre otros medios.
La orden del benceno define las "mezclas que contienen benceno" como mezclas con un contenido de benceno superior al 1 % (en volumen), y aplica una gestión de doble lista de "usos permitidos más usos prohibidos" al benceno y sus mezclas. Hay cinco usos permitidos en total: la fabricación y producción de benceno; el uso en síntesis química; el uso en combustibles para vehículos de motor; el análisis o la investigación de laboratorio; y otros usos industriales y comerciales de mezclas con un contenido de benceno igual o inferior al 1 % (en volumen).
Los usos prohibidos abarcan seis áreas de productos: pinturas, barnices, recubrimientos, disolventes y diluyentes; pegamentos, adhesivos de contacto y productos de caucho; soluciones para textiles, tejidos y cuero; tintas y colorantes; agentes de limpieza y desengrase; y juguetes y otros productos infantiles. Las empresas que tengan la intención de seguir utilizando benceno en los usos anteriores deben presentar una solicitud por escrito a la EMB en la que expongan las razones por las que no existen alternativas técnica y económicamente viables; solo podrá concederse una exención tras la aprobación formal de la EMB, y deberán observarse las condiciones y los procedimientos correspondientes.
Requisitos de registro CCO y autorización de importación
En cuanto al registro, las cinco categorías de entidades cubiertas deben presentar materiales y obtener certificados de registro a través del módulo de Registro CCO (CCOR) del Sistema de Permisos y Monitoreo en Línea (OPMS). Las situaciones aplicables incluyen: empresas que se dedican recientemente a la importación, fabricación, distribución o uso de cloruro de vinilo, benceno y sus mezclas; empresas que ya poseen Certificados de Cumplimiento de la Lista de Productos Químicos Prioritarios (PCL) o Exenciones PCL (emitidos conforme a la EMB MC 2014-003 y la EMB MC 2017-007, respectivamente), que deben reclasificarse como nuevos solicitantes de registro; y empresas ya registradas que soliciten cambios, adiciones o eliminaciones, o actualizaciones de la información de registro y permisos (excepto cambios en la ubicación de las instalaciones).
Los materiales de registro incluyen el Certificado de Cumplimiento Ambiental (ECC), un plan de gestión de productos químicos (que abarca cuatro aspectos: prevención de la exposición y control de liberaciones, gestión del sitio e higiene ocupacional, equipos de seguridad utilizados en la manipulación de productos químicos y el suministro de equipo de protección personal para los trabajadores), un plan de contingencia, un plan de sustitución y eliminación gradual, hojas de datos de seguridad (SDS) conformes al GHS, diagramas de flujo de procesos, certificados de formación en seguridad de los trabajadores, fotografías de las instalaciones de almacenamiento y producción, el último informe de autocontrol (SMR) y comprobante de pago. Otros permisos ambientales, como el certificado de registro de generador de residuos peligrosos, el permiso de descarga de aguas residuales, el Permiso de Operación (PTO) para instalaciones fuente de contaminación del aire y la acreditación de Oficial de Control de la Contaminación (PCO), aún deben obtenerse de conformidad con sus respectivos requisitos legales, pero no constituyen requisitos previos para la revisión, evaluación y aprobación del registro CCO.
En cuanto a las importaciones, además de completar el registro CCO, los importadores deben solicitar a través del OPMS una Autorización de Importación CCO (CCOIC) y obtener un certificado de autorización de importación para cada envío. Una autorización de importación es válida por un año y cubre únicamente los envíos que lleguen y entren por puertos dentro de su período de validez; la renovación puede solicitarse hasta 20 días hábiles antes de su vencimiento, y las solicitudes de modificación deben presentarse a más tardar 20 días hábiles antes del vencimiento. Los materiales de solicitud son prueba de importación (como el Documento Administrativo Único para aduanas, un conocimiento de embarque o una lista de empaque) y comprobante de pago. Además, la emisión del CCOR y la CCOIC se transferirá a las Oficinas Regionales de la EMB tres años después de que las dos órdenes entren en vigor.
Obligaciones de cumplimiento continuo y responsabilidad legal
Las dos órdenes exigen a las empresas, en sus operaciones diarias, mantener las SDS fácilmente disponibles; clasificar y etiquetar los contenedores de almacenamiento y embalajes de conformidad con las directrices de implementación del GHS vigentes; e identificar los residuos de cloruro de vinilo y benceno de conformidad con el manual de procedimientos de gestión de residuos peligrosos vigente. En la fabricación y el uso, deben aplicarse controles de ingeniería, buenas prácticas de trabajo y medidas de higiene industrial para reducir la dispersión de las sustancias en el medio ambiente y disminuir la exposición de los empleados; debe usarse equipo de protección personal en las zonas peligrosas según lo exija el Centro de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHC) del Departamento de Trabajo y Empleo; deben delimitarse las zonas peligrosas donde las concentraciones de exposición de los empleados sean relativamente altas; y deben monitorearse las posibles fuentes de liberación mediante autocontrol de conformidad con las normas de la EMB sobre descarga de aguas residuales y emisiones atmosféricas, e incluirse en las presentaciones de SMR. Además, debe proporcionarse periódicamente formación básica que abarque la concienciación sobre peligros, la operación segura, la respuesta a emergencias y otros contenidos para los trabajadores expuestos.
En cuanto a la responsabilidad legal, cuando existan motivos razonables para determinar que la venta, el almacenamiento, la conservación, el uso, la fabricación, el transporte o la importación de las sustancias en cuestión no se ajustan a los requisitos de las órdenes, el Secretario del DENR o un representante autorizado podrá incautar o confiscar las sustancias químicas, así como sus vehículos de transporte y contenedores. Los fabricantes, importadores o distribuidores que vendan las sustancias en cuestión a personas no autorizadas o usuarios finales (incluidas las ventas a través de mercados en línea y sistemas de comercio electrónico) serán responsables en virtud de la RA 6969. Las tarifas de almacenamiento de los productos químicos confiscados son soportadas solidariamente por los importadores y/o distribuidores junto con los usuarios finales; cuando las actividades relacionadas causen daños a la salud pública o al medio ambiente, los importadores y distribuidores también responden solidariamente junto con los usuarios finales, y deben indemnizar adecuadamente a las partes afectadas y restaurar las zonas dañadas. Las infracciones estarán sujetas a multas administrativas progresivas e incluso sanciones penales conforme a las Secciones 14 y 15 de la RA 6969, las Secciones 43 y 44 de la DAO 1992-29 y la DENR MC 2005-003.
Perspectivas de ChemRadar
ChemRadar recuerda a las empresas que exportan cloruro de vinilo, benceno y sus mezclas a Filipinas, y a las empresas que realizan actividades relacionadas de producción, distribución y uso en Filipinas, lo siguiente:
- Compruebe lo antes posible si se encuentra dentro del ámbito de control y complete el registro. Ambas órdenes ya están en vigor, y las cinco categorías de entidades cubiertas (incluidos los usuarios comerciales como los laboratorios) deben completar el registro CCO; las empresas que ya poseen Certificados de Cumplimiento PCL o Exenciones PCL no se incorporarán automáticamente al sistema CCO y deben solicitar de nuevo como nuevos solicitantes.
- Las empresas que producen productos que contienen benceno deben revisar sus formulaciones y usos. Las mezclas con un contenido de benceno superior al 1 % (en volumen) ya están controladas, y el benceno ya no puede utilizarse en los seis usos prohibidos, como recubrimientos, adhesivos, tintas, agentes de limpieza y juguetes; cuando el uso continuado sea realmente necesario porque no existan alternativas técnica y económicamente viables, debe presentarse lo antes posible una solicitud de exención por escrito a la EMB.
- Ajuste inmediatamente los usos del cloruro de vinilo en aerosoles. El uso de cloruro de vinilo como propulsor o ingrediente en aerosoles es un uso explícitamente prohibido; las empresas afectadas deben ajustar las formulaciones o detener las actividades de exportación relacionadas, y aquellas que ya posean existencias pertinentes deben completar la eliminación gradual de conformidad con los calendarios de eliminación gradual establecidos en sus condiciones de registro.
- Las autorizaciones de importación se gestionan por envío, por lo que conviene planificar con antelación. La CCOIC es válida por un año y cubre únicamente los envíos que lleguen dentro de su período de validez; se recomienda a las empresas exportadoras que confirmen con sus importadores filipinos el avance de las solicitudes de registro CCO y de autorización de importación, y que gestionen las renovaciones o modificaciones al menos 20 días hábiles antes del vencimiento, para evitar que las mercancías no puedan despacharse de aduanas tras su llegada al puerto.
Servicios de CIRS
CIRS puede prestar a empresas nacionales y extranjeras los siguientes servicios relacionados. Las empresas que tengan tales necesidades pueden ponerse en contacto con el equipo de cumplimiento de CIRS para una consulta:
- Consulta sobre PICCS
- Solicitud de certificación PICCS
- PMPIN para solicitud de sustancia nueva
- Solicitud de exención para polímeros
- Solicitud de SQI
- Servicio de consultoría sobre regulación química de Filipinas
