L'ECHA publie un rapport d'activité quinquennal sur les règlements REACH et CLP

Enregistrement

Volume d'enregistrement stable : environ 18 911 enregistrements initiaux et 45 189 mises à jour de dossiers reçus sur cinq ans, avec environ 3 800 enregistrements initiaux par an en moyenne. Les enregistrements de nouvelles substances sont en moyenne de 361 par an, ce qui indique que l'UE reste un pôle d'innovation clé.

Évolution des rôles dans la chaîne d'approvisionnement : les importateurs et les représentants exclusifs (OR) ont augmenté leur part (81 % au total), tandis que les fabricants de l'UE ont diminué, mais les fabricants représentent encore 45 % des enregistrements de nouvelles substances.

Informations insuffisantes pour certains groupes de substances ; défis liés aux mécanismes de retrait dans les soumissions conjointes et à l'expiration de la protection des données.

Évaluation

Achevé le dépistage de tous les dossiers à tonnage élevé ; évaluation des substances en cours.

Vérifications de conformité (CCH) : plus de 10 000 dossiers évalués en cinq ans, 1 198 décisions émises exigeant 6 693 informations supplémentaires. La couverture des substances à tonnage élevé (>100 tonnes) a atteint 34,5 %.

Évaluation des substances (SEv) : les nouveaux cas ont considérablement diminué (moyenne de 7,2 par an), mais les conclusions publiées ont augmenté (moyenne de 24,2 par an), les arriérés étant largement résorbés. Environ 50 % des cas nécessitaient des informations supplémentaires, principalement sur les PBT/vPvB, les perturbateurs endocriniens et la mutagénicité.

Non-conformité substantielle dans de nombreux dossiers ; arriéré dans les actions de suivi ; grave manque de données toxicologiques sur les nanoformes, la plupart des déclarants ne remplissant pas leurs obligations.

Autorisation

Liste candidate (SVHC) : 44 nouvelles substances extrêmement préoccupantes ajoutées, atteignant un total de 253. La plupart des entrées étaient dues à une toxicité pour la reproduction ou à une persistance/bioaccumulation élevée.

Liste d'autorisation : trois cycles de recommandations achevés, recommandant 19 substances pour une inclusion prioritaire à l'annexe XIV.

Demandes d'autorisation : environ 230 demandes reçues, près de 90 % liées au chrome(VI) (Cr(VI)), entraînant un grave arriéré en raison des demandes individuelles soumises par les utilisateurs en aval suite à une décision de la Cour de justice européenne.

Arriéré de charge de travail dû à l'augmentation des substances candidates et des demandes complexes

Restrictions

14 dossiers de restriction reçus (8 des États membres, 6 rédigés par l'ECHA), le comité a rendu 11 avis. Le plus notable, la proposition de « restriction universelle » sur les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) représente la charge de travail d'évaluation la plus élevée jamais enregistrée.

Un mécanisme de planification plus coordonné est nécessaire pour améliorer la prévisibilité pour toutes les parties

Classification et étiquetage (CLP)

Classification harmonisée : 202 substances ajoutées ou révisées à l'annexe VI du CLP en cinq ans, dont 63 classées comme CMR 1A/1B (cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction).

Nouvelles classes de danger : les nouvelles classes de danger introduites en 2023-2024, telles que les perturbateurs endocriniens (ED), les PBT/vPvB, les PMT/vPvM, ont été formellement mises en œuvre, stimulant les travaux de classification correspondants et les mises à jour des orientations.

Inventaire C&L : transféré vers ECHA CHEM en mai 2025, couvrant les substances de 170 000 à 360 000, devenant l'une des plus grandes bases de données de classification GHS au monde.

Les groupes de travail et les capacités d'expertise deviennent de plus en plus importants, la charge de travail augmente

Comités scientifiques

Production plus cohérente et transparente ; amélioration des TI et de la participation des parties prenantes

Charge de travail, complexité des dossiers, lacunes dans les données d'exposition, diminution du nombre de membres

Application

10 projets d'application coordonnés en cinq ans, plus de 20 000 inspections, formation de plus de 1 000 inspecteurs ;

32 % des mélanges importés non conformes aux obligations d'enregistrement ; taux de non-conformité élevés pour les fiches de données de sécurité (FDS), les ventes de produits chimiques en ligne et les produits importés.

Les États membres doivent renforcer le leadership actif et l'investissement en ressources

Outils et orientations

Fournir des guides, des modèles et des services informatiques pour les utilisateurs en aval ; explorer les applications de l'IA

Nécessité d'améliorer la clarté et la convivialité des outils de communication de la chaîne d'approvisionnement